速读社 | 体外诊断试剂巨头“赛默飞世尔”被罚没近80万元

来源: 新浪医药/sinayiyao

点击上方蓝字,订阅“新浪医药”


武田ADCETRIS达终点    2型糖尿病

赛默飞世尔被罚   ertugliflozin III期

电子处方  阿里健康   医药代表备案

共计 21条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报
1

12日,国家卫计委就卫生计生行风建设召开例行新闻发布会,在医药购销领域行风建设、医院日常管理行风建设等各个方面将重拳出击,遏制腐败。(国家卫计委 )


上市公司


1

昆药集团近日与医药电商平台康爱多达成战略合作,双方将在产品销售、患者服务等方面展开合作。据了解,昆药集团与康爱多首次产品合作金额为3000万元。(亿邦动力网)

2

因经营未取得医疗器械注册证的体外诊断试剂,赛默飞世尔科技(中国)有限公司近日被罚没将近80万元。据悉,我国监管部门因此类问题处罚跨国公司的案例极为少见。(中国青年报)

3

华海药业收到美国FDA的通知,其申报的度洛西汀肠溶胶囊的新药简略申请已获得批准。新药有望加速上市,成为礼来盐酸度洛西汀的“劲敌”之一。(米内网)


投融资


1

近日,ZipLine Medical宣布完成1200万美元E轮融资,此轮融资将用于旗下产品捷肤联在全球的商业推广。(创鉴汇)

2

有媒体称,阿里健康已经实现了对医药批发企业杭州礼和医药有限公司的全资控股。礼和医药的工商信息显示,阿里健康出资2000万元人民币,持有其100%股权。(亿邦动力网)


药闻医讯


1

默沙东与辉瑞近日公布了糖尿病新药ertugliflozin 2项关键性III期临床研究的积极数据。数据显示,2种剂量ertugliflozin均使糖化血红蛋白实现了统计学意义的显著更大降幅,达到了研究的主要终点。(新浪医药新闻)

2

日前,武田与Seattle Genetics公司宣布双方共同研制的ADCETRIS治疗皮肤T细胞淋巴瘤的临床3期试验结果,结果显示,ADCETRIS达到了试验的所有主要终点和次要终点。(药明康德)

3

默克公司旗下处在早期研究阶段的最新治疗组合是CTLA-4药物MK-1308和Keytruda,Keytruda作为检查点药物界的明星产品,已在快速变化的该领域内占据了主导地位。(新浪医药新闻)

4

一项新研究显示,诺和诺德首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药Xultophy,与传统胰岛素降低基础-餐后血糖水平的能力相同,且可避免胰岛素常见的副作用。(新浪医药新闻)

5

Ascensia Diabetes Care与Voluntis宣布双方达成一项全球技术合作,旨在通过优化胰岛素管理,帮助改善二型糖尿病患者的生活。(美通社)

6

最近,科学家发现了2个罕见的基因突变会导致甘油三酯水平降低,携带这种基因突变的人似乎不容易患上心脏病,即使他们同时还有其他的高风险因素。(药明康德)

7

Luminex Corporation近日宣布,日本中央社会保险医疗理事会已批准日本厚生劳动省关于向两种VERIGENE®检查 (血培养革兰氏阳性菌检测和血培养革兰氏阴性菌检测)提供报销的建议。(美通社)

8

12日,FDA要求Endo制药主动撤市其缓释氧化吗啡制剂Opana ER,认为该药的收益和风险不成比例。这是FDA第一次要求吗啡类药物撤市。(美中药源)

9

一类叫做SGLT2抑制剂的新药正在越来越多地用于治疗2型糖尿病,但也增加了严重的并发症的风险,如糖尿病酮症酸中毒。(生物谷)

10

近日,研究人员通过研究鉴别出诱发心脏病的关键因子,即名为OBSCN一种特殊的基因突变,该突变能够诱发不规则的心跳,进而引发心脏功能降低。(生物谷)

11

来自布莱根妇女医院的研究人员通过研究开发了一种创新性易应用的新方法,这种方法能利用球体结构来准确模仿血脑屏障,同时还能够克服很多挑战来促进新药对多种脑部疾病进行治疗。(生物谷)

12

一项研究发现,酗酒或许和女性后期机体血液中较高的葡萄糖浓度直接相关,而血糖水平较高是2型糖尿病的一种风险因子。(生物谷)

13

来自杜克大学人类疫苗研究所的研究人员通过对猴子进行研究开发出一种能够保护机体免于HIV样病毒感染的新型疫苗,而且目前这种HIV疫苗策略在泰国人体III期临床试验中已经取得了成功。(生物谷)

14

一项最新的临床研究发现,肿瘤的某些特定基因缺陷可以作为预测癌症病人对PD-1抑制剂免疫疗法反应程度的临床标记物。(生物谷)

15

来自美国Dana-Farber癌症研究所的科学家们研究发现,阻断细胞周期蛋白依赖性激酶功能后,肿瘤细胞里周期蛋白D3的周期蛋白依赖性激酶6高水平表达量与长期肿瘤消退相关。(药明康德)


互联网+


1

11日,腾讯公司与上药云健康在上海举行了战略合作签约仪式,双方将在电子处方流转、医保在线支付、医疗金融创新支付模式及大健康管理等领域展开深入的战略合作。(医谷)


编辑:Acroypc


点击“阅读原文”,进入详情版速读社!