抗肿瘤新药项目或公司股权合作（含BP）

安润医药科技（苏州）有限公司是一家专业从事靶向型抗肿瘤创新药物研发以及仿制药合成创新工艺开发，并向国内外客户提供高品质原料药及其关键中间体的国家高新技术企业，公司坐落于中国政府与新加坡政府合办的高科技工业园区—苏州工业园区东坊产业园，专注于研究和开发世界拔尖的、具有自主知识产权的创新药物和创新合成工艺，已申请发明专利24项，6项发明专利已获得授权，2项PCT国际专利在进入各国阶段中。公司研发场地近2000平方米，拥有两个多功能研发区。

项目概况

项目代号：AMX3009

注册分类：化学药品第1.1类

作用靶点：EGFR/Her2不可逆抑制剂

功能主治：非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌

项目阶段：临床前GLP安评

专利情况：已申请国际PCT专利

项目特色

来那替尼（Neratinib）的同类药物，但本项目在疗效，用药剂量，副作用方面更有优势，也是目前有报道的生物活性最强并可以隔天给药的首个产品。2014年获得国家十二五重大专项新药创制备选项目。

项目整体评价

项目定位

开发计划

项目概况

项目代号：AMX5001

注册分类：化学药品第1.1类

作用靶点：BTK不可逆抑制剂

功能主治：复发性、难治性白血病、B细胞淋巴瘤、关节炎

项目阶段：完成了系列化合物的设计、工艺路线的研究，前期化合物活性筛选等研究工作，目前正处于先导化合物优化阶段

给药方案：口服给药，单用或与利妥昔单抗联用

专利情况：已申请国际PCT专利

项目特色

该项目针对淋巴瘤和白血病（CLL、CML）中B细胞受体（BCR）介导的信号通路的关键激酶布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)进行抑制，特别对于复发性、难治性CLL、MCL、CML、SLL等具有良好的临床治效，被FDA评为突破性疗法。项目目标是解决当前上市药物用药剂量大、疗效差和副作用大的问题。

项目研究数据

体外活性数据

体内药效学（K562-血液瘤）

开发计划

预计2018年完成临床前研究，2019年进行IND申报。

项目概况

项目代号：AMX4008

注册分类：化学药品第1.1类

作用靶点：细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）

功能主治：实体瘤、血液瘤

项目阶段：先导化合物优化阶段

给药方案：口服给药，单用或与化疗及生物药联用

单个项目/产品买卖

仅某个项目/产品的投资

公司股权投资

国内外合作不限

洪健：美国俄勒冈州立大学博士后，2011年创建安润医药科技（苏州）有限公司，在此之前分别就职于上海药明康德开发有限公司和美国礼来制药公司。发表国际论文50余篇，申请国际和中国发明专利30余件，获得2012年苏州工业园区科技领军人才，2012年苏州市姑苏人才称号。

DebasisDas博士：印度理工大学毕业，美国杜克大学博士后，现任公司新药研发部副总，负责公司新药项目的药物化学研究和中间体合成工作。曾在上海药明康德担任研发总监，为罗氏、灵北制药等跨国企业提供药物化学研究和中间体合成服务，具有丰富的合成小试、中试放大经验。

李洪博士：美国威斯康星大学-麦迪逊分校毕业，现任公司制剂部副总，负责公司创新药项目的制剂处方研究、中试和产业化工作。曾在Teva制药和深圳信立泰药业从事药物制剂研究工作多年，具有丰富的制剂研究和项目管理经验。

乐小勇：药理学硕士，临床医生，中国药科大学毕业，现任公司新药研发部副总，负责公司创新药项目的生物委外测试、质量研究和注册申报工作。曾在国内医药企业担任高级经理,负责完成过创新药项目临床前研究工作并成功推入临床，具有丰富的新药研发和注册申报经验。

刘光伟：本科，现任公司副总，负责公司国内商务运作和市场拓展工作。曾在河南天方药业从事药品销售和市场拓展20余年，具有丰富的国内商务运作和市场拓展经验。

张梅：本科，现任公司销售总监，负责公司国内外医药中间体的外贸销售工作。曾在印度迪氏曼化工有限公司从事外贸销售工作10余年，具有丰富的国际贸易和销售经验。