医药IR速递2017/6/15：国农科技信披涉违法违规，被证监会立案调查

“十三五”医疗器械科技创新专项规划印发：

《规划》提出，加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研发创新链条；突破一批前沿、共性关键技术和核心部件，开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案；培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业，大幅提高产业竞争力，扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率，引领医学模式变革，推进我国医疗器械产业的跨越发展。

27省市出台药品采购两票制方案 下半年集中落地：

药品采购“两票制”正在加快落地。据统计，目前已有27个省市出台了“两票制”整体实施方案。各地普遍设置了一段时间的过渡期，并集中在下半年全面落地。

如广西省明确，柳州、玉林、桂林、百色以及防城港市5个试点城市从9月1日起率先实施“两票制”，9月1日前为过渡期。其他区市2018年1月1日起全面执行，不再设立过渡期。黑龙江5月17日起执行，8月31日前为过渡期，2017年9月1日起，正式全面实施“两票制”。辽宁省明确2017年6月1日起，分阶段实施，2017年9月1日全省各级公立医疗机构全面实施“两票制”。

医械招标 113产品被踢出四川一年！56产品被降价：

四川省药械集中采购服务中心发布了《关于公布部分已挂网高值医用耗材产品参考价格质疑核查处理结果的通知》，因举报，共有56个医疗器械被降价10%处理，113个医疗器械被取消挂网招标一年，42个医疗器械被暂停挂网，另有81个产品经查证后，举报不实或无效，不受处罚，可以正常挂网。

GE换帅，原医疗总裁上位：

日前，GE公司宣布，由于其现任主席及首席运营官杰夫·伊梅尔特（Jeff Immelt）即将退休，现任GE医疗总裁兼首席运营官约翰·弗兰纳里（John Flannery）已被任命为GE的首席运营官，伊梅尔特将会继续担任董事会主席直至2017年12月31日，自2018年1月1日开始，弗兰纳里将同时担任董事会主席及首席执行官。GE在声明中称，这场公司内部最高领导人的接任计划，从2011年起便已经启动布局。

最畅销艾滋病药 Truvada 首个仿制药获 FDA 批准上市：

FDA近日批准了 Teva 公司生产的恩曲他滨 / 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 200，300mg 上市，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗成人及儿童 HIV- 1 感染以及成人高危人群的 HIV 暴露前预防。Teva 未对仿制版 Truvada 获批上市的消息发表评论，也未透露其具体价格。

诺华CAR-T疗法考虑采用“按疗效付款”：

JULIET试验主要验证诺华CAR-T疗法CTL019的有效性和安全性，共招募51名复发或难治性弥漫型大B细胞淋巴瘤患者(relapsed or refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma，DLBCL)。实验过程中，45%的患者对治疗产生响应，其中37%的患者对治疗完全响应，经过三个月的治疗，肿瘤完全消失。但CTL019的副作用同样不可忽视，57%患者发生了细胞因子释放综合症，其中26%达到三级或者四级。幸运的是，没有病人因此死亡。除了严重的副作用，阻碍CTL019推广的最大障碍，可能是其高昂的费用，整个治疗费用最高可达80万美元。如此高昂的费用，以及治疗效果的不确定性，使很多患者望而却步。