【产品/业务】
通化东宝(600867):甘精胰岛素注射液即将申报生产
达安基因(002030):人单纯疱疹病毒IgG抗体(1+2型)测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)等5个试剂盒获医疗器械注册证
羚锐制药(600285):酊剂,橡胶贴膏(含激素类,含中药前处理及提取)获《药品GMP证书》
山河药辅(300452):一种药用可溶性淀粉制备方法获发明专利
【公司事件】
乐普医疗(300003):
1.股东中船重工拟减持总股本0.5%
2.蒲忠杰受让总股本0.54%(20.30元/股)
宝莱特(300246):10位员工增持3.79万股,均价27.96元/股(倡议的结果)
金花股份(600080):拟定增7.12千万股
中源协和(600645):
1.子公司和泽生物科技2千万收购5家下属子公司少数股权
2.法定代表人代行董事会秘书职责
福安药业(300194):5%以上股东GRACEPEAKPTELTD解质押所持99.99%;公司联系方式变为023-6121300
京新药业(002020):每10股派1元
信邦制药(002390):每10股派0.3元
交大昂立(600530):每10股派0.6元
仙琚制药(002332):重大事项停牌
香雪制药(300147):控股股东质押所持1.68%
【医药资讯】
生命奇点完成5000万人民币A轮融资:
近日,医疗大数据公司生命奇点宣布获得由汇鼎资本领投的5000万人民币融资。资金将用于公司自主产权的医疗大数据平台Vitark16?的研发升级、以及多个病种的全国范围科研联盟的建设等。据动脉网获悉,至此,这家公司已获得总计近亿元人民币的资金投入。
总局发布2017年第13期国家医疗器械质量公告:
CFDA近日公布了2017年第13期国家医疗器械质量公告,对医用缝合针(线)、聚羧酸锌水门汀共2个品种206批产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及1家医疗器械生产企业的1个品种1批;抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及67家医疗器械生产企业的2个品种205批。
“十三五”中医药创新专项规划发布:
在中药(材)大品种深度开发研究方面,《规划》提出系统开展50个临床安全性好的,疗效确切的中药大品种的二次开发,培育10-20个名优中药大品种和大品牌;此外,重点遴选销售额5亿元以上的、具有临床重大需求的品种,进一步提升产品的有效性、安全性证据和制药质量,培育5-8个销售额过30亿元的重大品种。
罗氏乳腺癌药物Kadcyla终获英国NICE批准:
在癌症倡导组织的大力游说帮助下,经过四年的交涉,罗氏与英国NICE就旗下的乳腺癌前沿药物Kadcyla终于达成了妥协。
在改了相关考虑参数后,英国NICE今日宣布,推荐将Kadcyla列为HER2阳性乳腺癌女性的日常治疗药物,主要应用于那些在使用赫赛汀和紫杉烷(单独或组合治疗)后癌症仍进展或无法治疗的患者。
阿司匹林被发现大幅升高上消化道出血风险:
近期发表于医学顶级期刊《柳叶刀》(Lancet)上的研究显示,阿司匹林在老年人群中大幅升高了上消化道出血风险。该研究为期10年,由牛津大学领衔开展,结果显示,与先前所认为的不同,日常服用阿司匹林作为一种血液稀释剂用于75岁以上老年人群与显着升高的重大和潜在致命性胃部出血风险相关。
淋巴瘤在研新药获2期临床积极中期功效结果:
Epizyme是一家临床阶段的生物制药公司,旨在开发新型表观遗传学疗法。昨天,该公司宣布正在进行的一项2期阶段临床试验取得积极中期功效结果,使用同类首个(first-in-class)口服型EZH2抑制剂tazemetostat作为按EZH2突变状态分组的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)或弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的单一药物疗法。Tazemetostat已获得美国FDA颁发的快速通道资格认定,用于具有EZH2激活突变的复发/难治性滤泡淋巴瘤和DLBCL,它也获得了FDA颁发的针对恶性横纹肌瘤的孤儿药资格。
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