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苏州驾玉生物医药有限公司于2017年5月成立于苏州生物医药产业园，公司专注于为中国高端生物药从研发到产业化及上市后全程的质量与合规工作提供双语（中英文）代理质量服务，以符合FDA / EMA /中国GMP和现行行业标准。
驾玉生物面对中国近年来生物制药研发行业的快速发展，及由此而来的对生物药产业化技术和质量管理专家人才的需求，建立了一个新的商业模式，即为各个从研发阶段成功走入产业化阶段的企业提供全程CMC质量服务。这个新模式借鉴CMO，CRO的商业模式，专门承包客户公司的质量和CMC工作，即通过合同形式为国内外高端生物制药企业提供“量体裁衣”的质量管理服务。驾玉技术专长包括从IND到临床试验初期到后期，和上市申请过程中的所有CMC合规体系要求和GMP质量管理策略，为企业规划和实施合理合规的质量系统，针对客户的特殊产品和开发阶断的特殊需求，领导和协助推进产品质量问题的实时解决和提高，包括‘质量源于设计’理念的具体指导和执行、工艺确认、验证和监控程序的设计、实施等。驾玉生物的口号是驾翔世界，玉憬中华！公司立志于做中国生物药产业化的领军企业。
联系人：刘女士
座机：0512-85665186
手机：13390890587
邮箱：maryliu@aabioqm.com
邮件主题：应聘岗位+姓名 医药魔方推荐
工作地点：苏州生物医药产业园
年薪：面议
招聘人数：1人
学历要求：硕士及以上学历
工作职责
作为高级QA职员，与公司总裁密切合作，完成各方面的QA工作。包括起草相关质量体系文件，参与文件审核、偏差、变更，产品放行的具体管理、供应商GMP审计，参与验证系统的制定和实施。
任职要求
硕士及以上学历，分子生物学、生物工程、药学、化学等相关专业背景；
10年以上制药行业工作经验，包括不少于3年的欧美外企的QA质量工作经验。必须有生物制药单抗的经验；
熟悉欧美中cGMP,ICH 等相关法规，熟悉注册申报流程；
工作责任心强，做事严谨高效，具有良好的团队合作精神及沟通协调能力；
有良好的英语读写能力；
工作地点：苏州生物医药产业园
年薪：面议
招聘人数：1人
学历要求：硕士及以上学历
工作职责
作为高级QC职员，与公司总裁密切合作，完成各方面的QC工作。包括起草QC质量体系文件，参与其它QC文件审核、偏差、变更, OOS 的具体管理。指导QC测试有关的工作包括方法验证，稳定性考察及产品质量标准。参与GMP厂房，设施的验证系统制定并指导实施。指导QC仪器的GMP管理。
任职要求
硕士及以上学历，分子生物学、生物工程、药学、化学等相关专业背景；
10年以上制药行业工作经验，包括不少于3年的欧美外企的QC质量工作经验。必须有生物制药单抗的经验；
熟悉欧美中cGMP,ICH 等相关法规，尤其质量源于设计的理念。熟悉注册申报流程；
工作责任心强，做事严谨高效，具有良好的团队合作精神及沟通协调能力；
有良好的英语读写能力；
其他企业如想发布招聘信息，可与我工作人员们联系（微信号：medicube）~~
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