6月22日,甘肃省药监局发布公告,收回4家药企的GMP证书!
近期,定西市食品药品监督管理局对本辖区渭源县祥宇药业有限公司、渭源县致君药业有限公司、渭源县坤山中药饮片有限公司、甘肃东瑞药业有限公司4家中药饮片生产企业开展了飞行检查,渭源县食品药品监督管理局对上述企业进行多次日常检查。
经查,上述企业长期处于停产状态,企业负责人、生产负责人、质量负责人等关键岗位人员不在岗,设施设备不能保持持续的验证状态,质量管理体系未运行,违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》相关规定。
依据《药品生产监督管理办法》第五十五条、《中华人民共和国药品管理法》第七十八条及《甘肃省药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条,甘肃省食品药品监督管理局决定收回以上4家企业《药品GMP证书》。
6月22日,辽宁省药监局发布通知,对广告严重违法违规产品采取暂停销售措施。
通知显示,据监测,标示为以下企业生产的13种药品:
郑州韩都药业集团有限公司生产的“灵芝胶囊”
通化吉通药业有限公司生产的“降糖胶囊”
江西药都仁和制药有限公司生产的“肾脾双补口服液”
北京东升制药有限公司生产的“养血荣筋丸”
中美华医(河北)制药有限公司生产的“益脑胶囊”
陕西汉王药业有限公司生产的“鲜天麻胶囊”
陕西金象制药有限公司生产的“补脑丸”
陕西华西制药股份有限公司生产的“耳聋通窍丸”
黑龙江天宏药业股份有限公司生产的“补肾强身胶囊”
通化仁民药业股份有限公司生产的“龙泽熊胆胶囊”
广州白云山陈李济药厂有限公司生产的“活络止痛丸”
广西华天宝药业有限公司生产的“桂龙药膏”
西安正大制药有限公司生产的“补脑丸”
标示为以下企业生产的3种保健食品
大连海宝生物科技有限公司生产的“海龙涎牌鲍鱼海参海胆口服液”、
北京知蜂堂蜂产品有限公司生产的“普诺宁思胶囊”
米易县情怡肾茶厂生产的“肾茶”
上述产品在广告宣传中存在不科学的功效断言和保证等违法违规行为。为维护广大人民群众的利益,按照国家食品药品监督管理总局稽查局《关于对严重违法广告依法查处的通知》(食药监稽字〔2017〕53号)要求,省局决定暂停上述产品在该省行政区域内的销售。
辽宁省药监局要求各地通知辖区内经营企业和使用单位,立即停止销售上述产品。暂停销售措施落实情况请于2017年6月30日前报省局稽查处。
来源综合自甘肃省药监局 辽宁省药监局
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