2017/07/13 13:00~ 19:00
北京朝阳区索菲特万达酒店
会议简介
由Medidata与泰格医药共同主办的“如何确保临床试验中的数据真实性和完整性,提供临床试验的质量管理”研讨会,将于2017年7月13日在北京索菲特万达酒店召开。“数据的可靠性”在过去的一年中一直是临床试验质量管理方面的热门话题。本次研讨会,将在新法规形式下就临床试验的数据管理和质量管理展开探讨。届时,来自申办方,CRO以及机构和研究中心的专家们将与业界同仁交流的同时,结合目前法规发展的要求,对临床试验质量管理方面的分工合作达成共识。
时间 日程安排 演讲者
13:00-13:30
签到13:30-14:10
机构管理的质控系统和对研究者的管理李树婷
14:10-14:50I期临床试验的质量管理 (题目等讲者确认)
陈霞
14:50-15:10 茶歇15:10-15:40
EDC时代的数据管理
孙天剑
15:40-16:20
从最新行业趋势及法规要求来看电子临床云平台的发展
何洁如
16:20-17:00
申办方将临床试验外包给CRO时的数据真实完整性所面临的挑战,而技术如何帮助克服挑战。(参加者为以上的所有讲者)
座谈会主持人:刘佳17:00-19:00
鸡尾酒会或晚宴
参会嘉宾
李树婷
原中国医学科学院肿瘤医院国家GCP中心办公室,伦理委员会 ,原GCP中心办公室副主任,伦理委员会秘书
陈霞
医学博士,副研究员,硕士研究生导师,北京协和医院临床药理中心I期临床研究室,研究医生
刘佳
泰格医药海外业务管理副总裁,负责泰格医药海外子公司之间业务管理,目前兼任韩国DCIS公司代理总经理
孙天剑
嘉兴泰格数据管理有限公司副总经理,中国预防医学科学院医学统计学硕士
何洁如
方案解决顾问,Medidata