中药饮片俨然已成为食药监抽检黑榜上的“常客”。
6月22日，国家食药监总局发布《关于60批次中药饮片不合格的通告（2017年第97号）》（以下简称《通告》）称，55家企业生产的60批次中药饮片不合格，产地多为安徽及江西。
《通告》指出，经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为河北四瑞药业有限公司、河北联康药业有限公司、石家庄市柏林药材加工厂、安国市昌达中药材饮片有限公司、安国市辉瑞药材有限公司、安国市辉发中药饮片加工有限公司、安国市普天和中药饮片有限公司、内蒙古启明中药饮片有限公司、安徽普仁中药饮片有限公司、安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司、亳州金芍堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限公司、北京时珍堂（宜昌）药业有限公司、湖南省金实堂中药饮片有限公司、湖南省自然堂中药饮片有限公司、湖南省弘华中药饮片有限公司、岳阳天香中药饮片有限公司、广西泰嵘药业有限公司、广西济民制药厂、广西平安堂药业有限责任公司中药饮片分公司、南宁市景昌中药饮片有限公司、海口日中天制药有限公司、重庆市帛霖药业有限公司、重庆天凯药业有限公司、四川原上草中药饮片有限公司、成都市益诚药业有限公司、云南向辉药业有限公司、云南新世纪中药饮片有限公司、昆明道地中药饮片厂、宝鸡汉方国药饮片有限责任公司、甘肃奔腾药业有限公司、甘肃陇西益康药业有限责任公司、青海九康中药饮片有限公司、宁夏西北药材科技有限公司、宁夏永寿堂中药饮片有限公司、新疆本草堂药业有限公司、新疆和济中药饮片有限公司等企业生产的60批次浙贝母不合格，其中有17批次为标示生产企业否认为该企业生产。
为何中药饮片频频出现这些不达标的质量问题？
中药饮片质量问题源自药材，根据国家食药监总局以往发布的相关飞检通报显示，中药材主要问题是性状、鉴别、含量测定、二氧化硫残留量不符合药典标准，同时存在染色、增重、掺假等问题。而此次被曝光的中药饮片不合格项目也包括性状、含量测定、二氧化硫残留量。
据悉，每一种药品的每一种剂型在外观上都有自己独有的特征。对于中药饮片而言，药品标准规定的性状项目是认定“以非药品冒充药品或者此种药品冒充他种药品的”有效鉴别方法。当药品的性状发生改变时药品的有效成分就会受到影响，性状检查是药品检验中的第一检查项目。据专家表示，此次抽查的重要饮片性状不符合规格，可能会直接影响药品的质量和功效。
除此之外，此次抽检的重点还包括二氧化硫含量。使用硫黄熏蒸是一些中药材产地粗加工过程中的一种习用方法，目的在于防霉、防腐和干燥等。
一般来说，经硫磺熏蒸后的药材会残留少量的二氧化硫和亚硫酸盐类物质。中药材及饮片不同于食品，由于平时不常服用，因此其摄入量相对较少，且经硫磺熏蒸后的中药材及中药饮片中残留的挥发性二氧化硫，经过药材储存等环节，残留量会进一步降低。由于少量残留的二氧化硫进入体内后会生成亚硫酸盐，并由组织细胞中的亚硫酸氧化酶将其氧化为硫酸盐，通过正常解毒后最终由尿液排出体外，再加上机体自身存在有内源性的亚硫酸盐，能耐受一定水平的亚硫酸盐。因此，少量的二氧化硫进入机体不致造成伤害。但是过度熏蒸，可能存在潜在的安全风险。
在业内人士看来，中药饮片的上游材料就是中药材，频发的质量问题一方面与上游中药材的生产销售有关。过去中药材多是野生，现在为了满足更多的需求，多采取人工种植。为了增加经济效益，也促使了很多种植户在使用化肥农药时普遍滥用，而这都直接影响到中药饮片的质量。
另一方面，与中药饮片企业的规模、生产有关。我国中药饮片企业虽然数量不少，但规模偏小。据了解，年销售额过亿的企业仅占约30%，不足5000万元的中小企业占相当大比例。出于降低成本、追求经济利益的考虑，在现实中存在用硫磺熏蒸、化学色素染色、掺杂增重等失信行为，这同样直接影响到中药饮片的质量。
总局表示，对上述不合格中药饮片，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
此外，国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告国家食品药品监督管理总局。
总局强调，在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省（区、市）食品药品监督管理局提出，由当地省（区、市）食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实，并将情况通报被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后，要立即立案调查，追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的，由相关省（区、市）食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
我国中药饮片质量下降已引发监管部门的高度关注。在39医药君看来，随着国家大力推动中医药产业的发展以及医药流通的布局，中药材以及中药饮片流通领域将迎来一场新的风暴。
60批次不合格中药饮片名单
药品品名
标示生产企业或供货单位
生产批号
检品来源
不合格项目
浙贝母
安徽捷众生物化学有限公司
1511060
海东市平安区中医医院
[性状]
安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司
150801
湖州交通医院
成都市益诚药业有限公司
160401
遵义百颐医药有限责任公司
云南新世纪中药饮片有限公司
160702
云南新世纪中药饮片有限公司
青海九康中药饮片有限公司
16062804
青海九康中药饮片有限公司
安国市昌达中药材饮片有限公司
1512001
灯塔市中医医院
[性状]，[含量测定]
亳州市兴和药业有限公司
140101
孙吴县人民医院
[性状]，[检查]（二氧化硫残留量），[含量测定]
青海南北药业有限公司
150806
祁连县人民医院
河北四瑞药业有限公司
150101
河北省张家口市建国医院
[含量测定]
安国市辉瑞药材有限公司
20150901
四平市中医医院
安徽普仁中药饮片有限公司
160413
安阳市中医院
广西泰嵘药业有限公司
160601
广西泰嵘药业有限公司
南宁市景昌中药饮片有限公司
20160801
南宁市景昌中药饮片有限公司
云南向辉药业有限公司
P20160356
云南向辉药业有限公司
浙贝母
安国市辉发中药饮片加工有限公司
140701
吉林省合兴健康药房连锁有限责任公司
[含量测定]
通辽市蒙王兴源医药有限责任公司
[检查]（二氧化硫残留量）
河北济鑫堂药业有限公司
150701506
惠农区游大夫中西医诊所
河北联康药业有限公司
1510010350
通辽市泽强医药商贸有限公司
石家庄市柏林药材加工厂
20140401
迁安市人民医院
安国市鸿翔中药材有限公司
20141102
青海省海西自治州人民医院
安国市普天和中药饮片有限公司
151201
长治市同安康商贸有限公司药品分公司
内蒙古启明中药饮片有限公司
15090908
惠农区广德仁诊所
安徽济顺中药饮片有限公司
150803
陕西怡悦大药房连锁有限公司西安朱雀大街连锁店
安徽人民中药饮片有限公司
150501
鄂州市中心医院
安徽亿源中药饮片科技有限公司
201603276
东平县一滕医药有限公司
亳州金芍堂中药饮片有限公司
20150802
鄱阳县人民医院
亳州市华云中药饮片有限公司
151205
长春生修堂中医院
亳州市中药饮片厂
121201
白城市华康药业有限责任公司
毫州市腾辉药业销售有限公司
130709
海北藏族自治州第一人民医院
江西彭氏国药堂饮片有限公司
15030503
江西省上饶市中医院
江西齐仁堂中药饮片有限公司
20160402
海南菁华药业有限公司
海南菁华药品连锁经营有限公司军屯分店
20160501
河源市新特药有限公司
浙贝母
樟树市庆仁中药饮片有限公司
1602042
河源市展兴药业有限公司
[检查]（二氧化硫残留量）
1604057
江西新万康药业有限公司
儋州市那大镇卫生院
1512417
万年县中医院
山东顺天易中药饮片有限公司
141001
哈尔滨市万家福大药房有限公司
北京时珍堂（宜昌）药业有限公司
201601003
奇台县中医医院
湖南省金实堂中药饮片有限公司
140801
岳阳市三人民医院
湖南省自然堂中药饮片有限公司
160501
娄底市中医医院
湖南省弘华中药饮片有限公司
160201
湖南正方体医药有限责任公司
岳阳天香中药饮片有限公司
201606067
岳阳市二人民医院
广西济民制药厂
160301
广西钦州市卫贸发展公司
广西平安堂药业有限责任公司中药饮片分公司
20150901
钦州市妇幼保健院
20160443
河池市第一人民医院
海口日中天制药有限公司
20160301
海口日中天制药有限公司
重庆市帛霖药业有限公司
160401
北京同仁堂重庆建新药店有限责任公司
重庆天凯药业有限公司
160301
重庆科瑞弘发医药有限责任公司武隆分公司
四川原上草中药饮片有限公司
160101
奉节县名叶药业有限公司
150601
乌鲁木齐满江红药业零售连锁有限责任公司
四川道福堂药业有限公司
130601
西藏天圣医药贸易有限公司
浙贝母
昆明道地中药饮片厂
160301
云南腾瑞医药有限公司
[检查]（二氧化硫残留量）
昆明道地中药饮片厂
陕西龙力药业有限责任公司
151003
湖北省咸宁市中医医院
西安中药饮片厂有限公司
150701
崇信县中医医院
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司
145A150917
陕西广济大药房医药有限公司西安含光路店
甘肃奔腾药业有限公司
201601055
西安藻露堂药业集团藻露堂药业连锁有限公司含光路店
甘肃陇西益康药业有限责任公司
20150428
拉萨阳光泌尿生殖医院
青海省富康医药门源县药品配送中心
140405
青海省富康医药连锁有限公司门源平价超市
宁夏西北药材科技有限公司
16031501
宁夏西北药材科技有限公司
宁夏永寿堂中药饮片有限公司
1606038
宁夏永寿堂中药饮片有限公司
新疆本草堂药业有限公司
16060514
吐鲁番市阿凡提药品超市
新疆和济中药饮片有限公司
160401
阿勒泰仁德中医院
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