一周药闻丨强生骨髓瘤药物Darzalex再次获组合疗法审批

1、Effector Therapeutics表示公司已与辉瑞及德国默克达成了一项临床开发及药品供应合作协议，双方将共同进行两种肿瘤免疫治疗药物用于微卫星稳定结直肠癌治疗的评价工作。

2、诺华公布了涉及3733例慢性荨麻疹患者的现实世界研究AWARE的新基线结果。

3、诺华近宣布其用于治疗新生血管性老年黄斑变性的在研新药RTH2586mg在两项3期临床试验中到达研究的主要终点和关键次要终点。

4、杨森制药公布了一项依鲁替尼用于复发或难治性套细胞淋巴瘤治疗的临床III期研究RAY三年随访研究数据。

5、Celgene公司宣布了使用REVLIMID 加rituximab组合联合治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤的临床3b期试验的中期结果，它可以增强抗体介导的细胞毒性

6、诺华近日公布Cosentyx药物可以为80%的强直性脊柱炎和进行性银屑病关节炎患者带来为期3年持续改善。

7、GSK公布了新型狼疮药Benlysta治疗活动性系统性红斑狼疮一项持续10年之久的临床研究结果。数据显示，belimumab联合标准护理能够长期控制活动性SLE的疾病活动度。

8、Seattle Genetics公司近日宣布终止实验性ADC药物vadastuximab talirine治疗急性髓性白血病老年患者的一项III期临床研究CASCADE。

9、Clovis Oncology宣布Rubraca针对铂敏感卵巢癌患者的验证性3期临床试验到达其主要研究终点和关键次要研究终点。

10、Clovis公司的PARP抑制剂rucaparib在一个叫做ARIEL3的三期临床试验达到试验终点，并且股票大涨50%。

11、礼来公布了其新药ixekizumab在对TNF抑制剂无效或不耐受的银屑病关节炎患者中的3期临床试验达到了这项试验的主要终点和一些关键性的次要终点。

12、勃林格殷格翰公司宣布旗下生物仿制药BI695501在名为VOLTAIRE-RA的三期临床实验中表现积极。

13、新基和罗氏近日公布了IIIb期临床研究MAGNIFY中Revlimid与美罗华组合治疗复发性或难治性边缘区淋巴瘤的中期分析数据显示疗效积极。

14、Juno公布了JACR017治疗复发性和难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的TRANSCEND NHL 001研究的积极数据。

15、Epizyme公布了其重磅药物tazemetostat治疗弥散性大B细胞淋巴瘤的临床II期的中期研究，效果显著。

16、诺华公布了其IL-1 beta抗体canakinumab 在一个叫做CANTOS的三期临床的顶级数据。该试验达到了主要研究终点，证实了ACZ885与标准治疗联用可以降低主要不良心血管事件（MACE）的发生。

17、位于新西兰奥克兰市的“活细胞技术公司”目前在开发一种新技术，旨在通过猪脉络丛细胞移植来治疗帕金森等神经系统疾病。

18、近日来自于中国药科大学的研究团队最新开发出来的一种对抗恶性脑瘤的策略，利用免疫细胞运输抗癌药物，穿过血脑屏障靶向残留肿瘤细胞。

FDA

1、近日Shire宣布FDA已批准长效药物Mydayis用于13岁及以上注意缺陷多动障碍患者的治疗。

2、Therachon公司宣布FDA及欧洲药品管理局均已授予其先导药物TA-46治疗软骨发育不全患者的孤儿药地位。

3、Ammonett Pharma宣布其公司研发用于治疗生长激素缺乏症的MK-0677 正式获得FDA罕见病药批准。

4、Melinta近日宣布FDA批准了其治疗由易感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的新药Baxdela 。

5、杨森宣布FDA正式批准了该公司基于Darzalex®与泊马度胺、地塞米松联合用药的免疫疗法，该疗法主要用于治疗多发性骨髓瘤。

6、Omeros公司宣布该公司的主打在研药物OMS721获得FDA授予的突破性疗法认定，治疗免疫球蛋白A肾病。

7、近日FDA对辉瑞公司旗下Epogen（安进公司重磅药物）仿制药做出了明确的否决，这也是该仿制药物第二次被FDA拒绝。

CFDA

1、现代制药6月21日公告称，用于治疗手术后的恶心呕吐的盐酸昂丹司琼膜近日获得CFDA核准签发的《药物临床试验批件》

2、丽珠集团用于治疗女性不孕症的注射用高纯度尿促性素及原料近日收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》。