体外诊断试剂标准品增加 医保药品谈判
OCREVUS3期良好 华大基因IPO被核准
etrixaban获FDA批准 互联网妇儿医联体
共计 18 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟
为落实《体外诊断试剂注册管理办法》，中国食品药品检定研究院发布了第三期《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录》，将体外诊断试剂标准物质品种从原来的61个增加到了93个。（中国食品药品检定研究院）
近日，CFDA局长毕井泉向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示，我国目前基本消除了药品注册申请积压。化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评。（CFDA）
陕西省铜川市卫计局近日发布了铜川市城市公立医院药品、耗材配送企业遴选结果公示，共有71家配送商拿到了该市耗材“两票制”新政下的配送资格。（铜川市卫计局）
24日下午，罗氏、辉瑞、拜耳、诺华以及康弘药业、微芯生物等10家成功进入医保目录的企业代表在京与人社部举行了现场签约仪式。这意味着国家医保药品谈判品种的第二方队组编基本定型。（新康界）
中国医药工业信息中心PDB数据库数据显示，2016年默沙东在我国重点城市医院销售额为26.26亿元，基本与2015年持平。（医药地理）
据火石创造的智能投顾助手统计显示，6月18日-6月24日这周，全球医疗健康行业共披露融资事件25起，包括5起并购和3起新三板定向增发。（火石创造）
24日，基因泰克宣布OCREVUS新的3期事后分析数据显示，OCREVUS显著降低复发性和原发性多发性硬化症患者的疾病活动和残疾进展。（药明康德）
24日，Cara Therapeutics宣布美国FDA已经向其在研新药CR845静脉注射颁发了突破性疗法认定，用于治疗接受血液透析的慢性肾脏疾病患者的中重度尿毒症瘙痒。（药明康德）
24日，FDA批准了Portola的Xa因子抑制剂Betrixaban，用于预防急性高危成年病人因住院卧床时间过长和其它风险因素导致的静脉栓塞。（美中药源）
诺华近日宣布，canakinumab一项名为CANTOS研究到达主要终点。CANTOS研究的成功意味着canakinumab成为首个治疗心血管病取得成功的抗炎药物，为心血管炎症假说提供了证据支持。（医药魔方数据）
诺华近日宣布，其Tafinlar和Mekinist联合疗法获美国FDA批准，用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。（药明康德）
23日，FDA批准了首个多生物标志物的二代测序伴随诊断试剂盒，可以用于分析3种非小细胞肺癌治疗中的反应变化、可以靶向检测4种抗癌药物的伴随诊断试剂盒。（生物探索）
23日，证监会按法定程序核准6家企业IPO批文，华大基因位列其中，即将登陆创业板。根据华大基因此前发布的招股书显示，本次华大基因拟发行4000万股，筹资17.32亿元，估算其发行价在43.3元左右。（医谷）
23日，国家药监总局接连发布6个通知，督促3家械企停产整改，4家械企限期整改。（赛柏蓝器械）
23日，通过全国征信系统查询获悉，目前全国至少有50家药企法人已经进入“信用受惩黑名单”，其中30家药企法人被列入“重大税收违法案件当事人名单”。（赛柏蓝）
来自斯托瓦斯研究所的科学家以人类和小鼠细胞为材料发现，癌细胞基因组会丢弃重复序列——删减核糖体DNA的拷贝数。虽然这一“精简”能让细胞更快地复制，但是它会减弱细胞应对DNA损伤的能力。（生物探索）
在一项新的研究中，来自美国的研究人员提供证据证实，作为DNA中的一个不同寻常的部分，异染色质利用液-液相分离将基因组中的大部分组装成细胞核中的特定区域。（生物谷）
24日，微医贝联对外发布最新战略，提出了构建中国最大的母婴健康服务平台、中国最大的互联网妇儿医联体的发展目标。同时，段涛宣布出任微医妇儿医联体总院长。（动脉网）
编辑：Holly
点击“阅读原文”，进入详情版速读社！