医药供给侧改革加速推进，医药迎来新时代
在优先审评、一致性评价等医改政策下，低质量泛滥品种将会淘汰，创新药、高质量仿制药将会脱颖而出，医药行业迎来新时代。信立泰的重磅品种氯吡格雷、替格瑞洛有望率先通过一致性评价，艾力沙坦和复格列汀是1.1类创新药，公司产品储备丰富，是创新和高质量的杰出代表，有望加速成长。
氯吡格雷获益于一致性评价，还有较大成长空间
据全国介入心脏病学论坛的数据，我国平均百万人口PCI手术治疗量仅为欧美国家的六分之一，预计到2020年我国PCI手术量将超过100万例，相比目前增长70%，氯吡格雷作为PCI术后抗凝首选药物，增长空间广阔。目前国内氯吡格雷市场以赛诺菲为龙头，占据50%左右市场份额，而泰嘉通过一致性评价后，将抢占赛诺菲的空间。从海外销售数据来看，替格瑞洛对氯吡格雷影响不大，因此，我们认为公司核心品种泰嘉至少未来三年稳定增长有保证。
艾力沙坦有望成为潜力大品种，其他产品储备丰富
艾力沙坦是信立泰开发的全球专利1.1类降血压药，艾力沙坦在胃肠道中即可水解为降压活性物质被吸收，不需经过肝脏代谢，对靶器官具有保护作用。该品种进入医保谈判阶段，如果顺利进入医保，那对该品种的放量将有明显促进作用。公司产品储备丰富，潜力品种比伐芦定正处在快速放量阶段，在研的生物药品种PTH注射液、独家生物仿制药KGF等进展顺利。
盈利预测与投资评级
公司新产品放量和潜力品种上市，业绩有望加速增长。预计公司17-19年EPS为1.47/1.69/1.94元，当前股价对应PE为24/21/18倍，给予“买入”评级。
风险提示
氯吡格雷竞争加剧；艾力沙坦没有进入医保；新药上市进度低于预期。
正文
信立泰：心血管领域的创新龙头企业
深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市。作为国内心脑血管领域自主创新龙头企业和国家火炬计划重点高新技术企业，信立泰主要从事高端处方药、介入医疗器械等生物医药产品研发、生产、销售；产品发展的主要领域包括心血管、抗感染、肿瘤以及糖尿病。在心血管方面，现有产品包括：国内首仿重磅品种氯吡格雷、拥有自主知识产权的国家1.1类抗高血压新药阿利沙坦酯（信立坦，被评为2013年中国十大重磅处方药第2名）、比伐卢定、贝那普利、介入医疗器械等。
民营股东机制灵活，股权集中控制力强
上市公司为民营控股企业，机制灵活，市场化程度高。公司实际控制人为叶澄海、廖清清夫妇，夫妇二人直接和间接合计持有上市公司67.73%的股权，持股比例较高，对公司控制力强，没有股权斗争的隐患。此外，深圳市润复投资发展有限公司持股比例为2.67%，中央汇金资产管理有限责任公司作为前十名股东中唯一的国有法人，持股比例为1.37%。
公司下辖7个子公司，子公司主要业务为医药贸易、原料药生产销售、以及生物创新药研发。公司原料药业务主要是头孢系列原料药，子公司在研产品包括重组人甲状旁腺素、重组人角质细胞生长因子、CD20单抗等。
平台型研发策略，高质量仿制药与原研创新相结合
公司创新药与高质量仿制药同步推进，重点关注心血管领域，已经形成抗凝领域和抗高血压领域产品梯队，一致性评价按计划进行。同时布局糖尿病、肿瘤、骨科等细分领域，在研一批有竞争力的潜力品种。
氯吡格雷中标后今年重新回到广东和福建市场，下半年有望销售放量。75mg与25mg规格的均已申请参比制剂，其中75mg参比制剂为原研，于2016年9月登记人体生物等效性实验，现已完成申报和审查；25mg氯吡格雷一致性评价接近完成。
二线产品比伐芦定和艾力沙坦疗效优越。比伐芦定处于高速增长期，据PDB数据显示，2016年在样本医院的销售额达到3361万元，一年间增长率达到80%。据人社部文件，比伐卢定虽然未进入此次国家医保，但会积极争取进入地方医保。艾力沙坦作为全球专利创新1.1类降血压专科药物，目前正在加速推进四期临床。
仿制药一致性评价工作按计划进行，进度在全国同类企业中处于领先地位。2016年，信立泰有4个产品的BE试验备案在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台公示，其中替格瑞洛为国内首家完成BE试验并提交上市申请。
公司重点产品领域：PCI手术用药
公司核心产品氯吡格雷、比伐芦定、以及即将上市的替格瑞洛都是PCI手术用药，该市场潜力较大。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是目前治疗冠心病的重要手段，通过植入心脏冠脉支架使原本狭窄的冠脉由于支架的支撑变得通畅，帮助患者减轻病痛。然而，支架植入仅仅是有效治疗的开始，如果要保持冠脉持续通畅，还需要患者坚持长期服药。
此外，植入支架只能疏通大血管闭塞或严重狭窄的部位，而稳定小血管中的斑块、延缓动脉粥样硬化的发展进程则需要通过长期服用药物来实现。
近年来，PCI手术例数在中国保持快速增长，与之密切相关的抗凝类药物销售额也保持着相应的增长。
国内PCI手术持续增长，抗凝药市场空间大
我国心血管疾病仍呈上升态势。《中国心血管病报告2015》显示，心血管疾病在我国民众中非常普遍，高血压、血脂异常、糖尿病和肥胖的患病率持续增加。
数据显示，2015年，中国心血管病人数合计2.9亿人，心血管病死亡率仍居疾病死亡构成的首位，高于肿瘤及其他疾病。其中，农村心血管病死亡率从2009年起超过并持续高于城市水平。心血管病在主要疾病死因的占比构成中，农村为45.01%，城市为42.61%。年轻群体的冠心病治疗形势也不容乐观，冠心病的发病情况和死亡情况呈现年轻化趋势。冠心病的死亡率亦呈上升趋势。
据全国介入心脏病学论坛发布的中国大陆冠心病介入治疗注册数据，我国2015年平均百万人口PCI治疗例数为426.82例，而欧美国家百万人口PCI的数据都在2500-3000例，我国PCI手术治疗量仅为欧美国家的六分之一。2016版经皮冠状动脉介入治疗指南指出，急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者需要立即进行PCI治疗，因而STEMI病例数能最直观地反映PCI手术率。我国STEMI的直接PCI比例为36.30%，远低于欧美等发达国家国家90%以上的比例。由此可见，我国的PCI手术量仍具有巨大的增长空间。
此外，注册数据还显示，PCI手术量高于1000例和低于100例的医院均在增加，分别占比8.8%和30.93%。其中，PCI手术量低于100例的医院增加61家，平均每家的手术量仅49例。此外，国内很多基层急性冠状动脉综合征（ACS）患者仍未采取PCI治疗，三四线城市接诊ACS患者人次的增长率高于一线城市。由此可见，基层还有很多患者未能得到及时的诊断和治疗，未来随着医保政策的发展，基层医院的手术量仍有很大的拓展空间。
2016年，我国PCI病例数共66.6万例，增长率达到了三年来的高峰，达17.42%，2010年到2016年，PCI病例数的年均复合增长率为15.22%。而我国也正步入老龄化的过程中。预计到2020年，我国PCI病例数将有望达到120万例。
PCI药物市场竞争概况
超低分子肝素磺达肝癸钠2001年上市，2009年进入中国，较肝素和低分子肝素副作用小，可作为肝素类产品的替代。
比伐芦定于2001年上市，2011年进入中国，可替代肝素用于急性冠状动脉综合症的高出血患者。在2016新版的中国PCI指南中，比伐芦定超越肝素，从以前的备选药物升级为PCI首选术中抗凝药物。
达比加群酯于2008年上市，2013年进入中国，可替代华法林用于非瓣膜性房颤患者卒中预防。
利伐沙班于2008年上市，2009年进入中国，与达比加群酯可替代肝素和华法林用于静脉血栓。
氯吡格雷：一致性评价加速进口替代
氯吡格雷属于血液与造血系统药物当中的抗血小板凝集类药物，是一种二磷酸腺苷（ADP）受体阻滞剂，可与血小板膜表面ADP受体结合，使纤维蛋白原无法与糖蛋白受体结合，从而抑制血小板相互聚集。氯吡格雷的血小板抑制作用强于阿司匹林，主要用于预防和治疗因血小板高聚集引起的心、脑及其他动脉循环障碍疾病，如动脉粥样硬化血栓形成事件。临床上主要在PCI的围手术期和术后维持使用，联用阿司匹林有协同作用。“泰嘉”是信立泰最重要的品种，是首个国产的氯吡格雷仿制药。
氯吡格雷的销量增速将超越PCI手术量的增长
美国心脏协会和欧洲心脏协会都建议对于支架植入患者，硫酸氢氯吡格雷+阿司匹林联合抗血小板聚集的治疗应该持续至少12个月，不鼓励长时间或永久停用阿司匹林、氯吡格雷或双抗治疗。2016版的《中国经皮冠状动脉介入治疗指南》也建议术后用药治疗至少应持续12个月。中国的PCI治疗例数近年来不断上升，且病人术后需要长期服用氯吡格雷，这将有利于氯吡格雷的销量增速超越PCI手术量的增长。
竞品替格瑞洛有部分优势，但也存在依从性和价格的缺陷
目前国内常用的抗血小板药物包括口服阿司匹林、氯吡格雷和替格瑞洛及静脉注射替罗非班。根据2016版《中国经皮冠状动脉介入治疗指南》，替格瑞洛已经成为氯吡格雷的有力竞品（信立泰也有替格瑞洛产品出于生产审批阶段，并且有望在2019年专利到期后在国内率先上市）。
替格瑞洛是一种直接作用、可逆结合的新型P2Y12受体拮抗剂，相比氯吡格雷，替格瑞洛不需要经过肝脏代谢激活，具有更快速、更强效抑制血小板的特点，能为PCI赢得时间。替格瑞洛不受CYP基因的影响，在人群中差异小。
但是，替格瑞洛不良反应有出血、诱发心动过缓等，尤其是呼吸困难发生率高，PLATO研究提示，服用替格瑞洛后，呼吸困难的发生率为14.5%，高于氯吡格雷(8.7%)；服用替格瑞洛的患者因不良反应停药，55.6%的原因为呼吸困难。因此，存在替格瑞洛禁忌者需用氯吡格雷代替替格瑞洛。
此外，替格瑞洛一天需要服用两次，在长达一年的时间中，其依从性将远低于氯吡格雷。而且替格瑞洛价格高，日均用药金额是氯吡格雷的三倍，目前不在医保范围之内，而氯吡格雷在用药价格上有优势。
一致性评价下，氯吡格雷加速进口替代
2015年8月及以后，国务院相继出台了有关仿制药质量和疗效一致性评价的相关规定，一致性评价进程推进明显加速。一致性评价是国家在2012年推出的政策，要求仿制药在质量和疗效上要和原研药完全一致。
根据CFDA《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》：“自第一家品种通过一致性评价后，三年内不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请，未限时完成的品种不予再注册。通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到三家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。”
仿制药在国内医院能否抢得市场，其上市时间、在各省的中标情况和在医院的覆盖能力与推广能力都是重要因素。CFDA至今已发布两批参比制剂目录，信立泰25mg与75mg的氯吡格雷均已在目录之中。目前25mg已经接近完成一致性评价试验，等待审评，75mg已经完成申报和审查，进度遥遥领先。
当下，氯吡格雷在国内只有赛诺菲、信立泰和乐普药业三家企业。在新政推出后，申报氯吡格雷的企业数量大大减少，“泰嘉”出现新竞争对手的可能性大大降低。受益于现有的一致性评价政策，氯吡格雷市场未来将难有新晋竞争者。
氯吡格雷与替格瑞洛作为首仿药的优势
在仿制药市场中，表现优异的首仿药主要集中在抗肿瘤领域，在心血管如降压药的领域则表现得差强人意，原因主要有两点。
首先，仿制药的营销力度往往不及原研。原研外资药企通过长时间的积累与经营，在相关领域具备更多的营销资源，市场影响力大；但国内企业往往投入的营销资源不足，这是首仿品种难以与原研竞争的原因之一。然而信立泰多年来专攻心血管领域用药销售，并通过氯吡格雷累积了抗凝药的销售渠道和营销资源，这对替格瑞洛首仿上市后的销售非常有利。
其次，国内药企多，整体仿制药市场良莠不齐，仿制药的市场形象不如原研药。心血管药作为慢性病用药，病人长期服药，对原研药的品牌粘性大，相较之下抗肿瘤药物更新换代快，多数病人对原研药的品牌不了解，这也是抗肿瘤药在仿制药领域表现得比心血管药更好的原因之一。但是，像恒瑞、豪森、信立泰、正大天晴、华东等主打优质仿制药的企业，已经获得大量机构和临床专家的认可与支持，建立起品牌优势。恒瑞和豪森凭借其在抗肿瘤领域的生产工艺与产品研发的实力，奠定了在仿制药市场中的地位。信立泰则专注于心血管领域研究，并通过氯吡格雷在心血管领域建立起品牌形象。替格瑞洛作为氯吡格雷的同类首仿药，同样有望获得与氯吡格雷相近的市场份额。
信立泰能充分克服仿制药企业的上述两点缺陷，可以预测，在替格瑞洛专利到期作为首仿药上市后，有望占得与氯吡格雷相近的市场份额，即在30%左右，甚至更高，因为阿斯利康也是刚刚起步，做好了学术推广的铺垫。
数据亦显示，优质仿制药企业如恒瑞、豪森等，尽管其首仿药上市多年、其他仿制药纷纷进驻，其市场表现仍优于其他仿制药企业，能维持住其在仿制药市场的份额。作为专攻心血管领域的优质仿制药企业信立泰，同样有望在其他氯吡格雷仿制药进驻后继续占据氯吡格雷仿制市场的龙头位置。
目前，石药的氯吡格雷已进入生产审评的优先审评阶段，恒瑞的氯吡格雷也进入生产审评阶段。市场关注石药和恒瑞的氯吡格雷产品对信立泰的影响，我们认为，恒瑞与石药的心血管药在其主营业务中占比极小，相较之下信立泰深耕心血管领域多年，在营销团队和营销渠道上都具备巨大优势，因此，恒瑞与石药的氯吡格雷产品对信立泰影响有限。
国际市场来看，氯吡格雷的销售不受替格瑞洛影响
替格瑞洛已于2011年经FDA批准在美国市场上市，从数据来看对氯吡格雷影响有限。由美国市场的氯吡格雷与替格瑞洛历年销售增长数据及二者在医院的处方量增长数据可以看出，由于对PCI手术总体用药需求的增长，尽管替格瑞洛上市后增势迅猛，氯吡格雷的销售仍能保持平稳增长，其市场并未受到替格瑞洛的挤压。我国PCI手术量与美国等发达国家仍有很大差距，在未来将保持高速增长，市场仍有巨大发展空间，可预见氯吡格雷的销售量仍将保持平稳增长。
泰嘉价格合理，一致性评价后赛诺菲压力大
市场担心氯吡格雷会有较大的降价压力，但是据我们分析，信立泰氯吡格雷的价格较为合理，降价空间十分有限，主要有以下几点原因：
①信立泰氯吡格雷日均用药和其他心血管药物相比差别不大，大部分心血管药物需要终身服药，而氯吡格雷的用药时间较短，只有12个月，所以价格比其他降压、降脂药物稍高一点比较正常。
②国外氯吡格雷单价比国内贵得多，美国氯吡格雷75mg大约为4美元一片，是泰嘉的3倍，和同类进口药物进行类比，我们认为价格合理。
③国家大力推行一致性评价，通过一致性评价的品种肯定会享有一定的政策红利，实际上氯吡格雷通过一致性评价后压力最大的是赛诺菲，而外企如果降价，会面临较大的推广压力，对信立泰反倒是机会。
比伐芦定：认可度超越肝素
比伐芦定于2011年在中国上市，是信立泰药业推出的PCI手术用的高端仿制药，是一种直接的、特异的、可逆的凝血酶抑制剂。比伐芦定是根据水蛭素的蛋白序列衍生合成的肽类药物，通过与血栓上游离凝血酶的催化位点和阴离子外围识别位点特异性结合发挥直接抑制作用，同时凝血酶也可通过酶解作用使其失活，因此比伐芦定对凝血酶的抑制作用是可逆的，在使用中有良好的可控性。目前临床上主要用于冠状动脉综合征的介入治疗过程中。
根据最新指南，比伐芦定临床地位比肝素更高
在抗凝药物中，注射剂型在冠脉综合征的手术治疗中有着不可或缺的作用。传统药物以肝素为主，近年来新型药物比伐芦定也在临床中得到广泛作用。与肝素相比，比伐芦定具有特异性、可逆性、可直接作用于静脉、半衰期短易于控制、疗效可预测、不会引起血小板减少等优势，越来越被临床医生及患者所接受。
比伐芦定和凝血酶为可逆性结合，蛋白水解可裂解与凝血酶活性位点结合区域并使其与凝血酶分离，凝血酶恢复活性，可与纤维蛋白结合。正是由于这种可逆性的结合，一旦终止给药即可使凝血酶快速恢复止血活性，这种可控的逆转性及25分钟的短半衰期使比伐芦定能显著地降低出血率。与之相反，肝素不能直接和凝血因子结合，而需要与抗凝血酶III（ATIII）结合发挥抗凝作用，在肝素分子脱离ATIII-凝血因子复合物后，凝血因子仍与ATIII结合并处于失活状态，短期内不能分开，所以出血风险增加。
临床上常遇到有高出血风险但不得不进行PCI治疗的患者，如肝功能异常、有高出血风险但又患急性冠脉综合征（ACS）的患者，此类患者术中使用肝素有一定顾虑。对于高龄、肝功能异常、有卒中史和消化道出血病史、以及存在肝素诱导的血小板减少症患者，比伐芦定在临床上具有一定优势。
鉴于比伐芦定在药理特点及安全性方面的优势，最新欧美指南及中国国家指南均建议，对于拟行PCI的NSTE-ACS患者，比伐芦定单药治疗优于UFH联合GPI，其有望成为未来NSTE-ACS和PCI抗凝的理想临床选择。
按照17%的年复合增长率，预计2020年我国PCI例数可达120万例，每例PCI手术比伐芦定用量约为500mg（2支*2800元/支），则对应的理论市场空间为67.2亿元。如果能达到20%的渗透率，该产品能达到13亿元左右的销售峰值。
比伐芦定原研厂家为Biogen，后由TheMedicinesCompany取得专利权，2000年于美国上市，适应症为预防经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）的急性缺血性并发症，2005年获批用于PTCA术后由肝素所致的血小板减少症和血小板减少性血栓综合征。比伐芦定全球市场销售额保持稳定，2015年全球销售额为3.76亿美元。
目前，国内生产比伐芦定的企业为深圳信立泰和江苏豪森，其中信立泰占据93.7%的市场份额。2016年上半年，信立泰的比伐芦定在国内样本医院销售有达2328.9万元，超过2015年全年销售额，增长迅速。在公司口径，我们预计信立泰比伐芦定2016年实现销售收入1.3亿元，2017年有望达到2亿元。
国内已有数家药企开始布局比伐芦定，2016年有7家企业获得新药临床批件，如万乐药业、友搏药业等，有5家企业提交了ANDA仿制药申请，如齐鲁制药、星银制药等。我们认为信立泰凭借在PCI领域的资源优势，后入者难以与公司竞争。
艾力沙坦：具备高增长潜力的抗高血压新型药物
艾力沙坦（AllisartanIsoproxil，又名阿力沙坦酯）是由上海艾力斯医药科技有限公司与深圳信立泰药业股份有限公司自主研发的1.1类口服抗高血压新药，属于沙坦类（血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂）药物。艾力沙坦于2013年获批上市，近期有望进入医保目录，被世界卫生组织（WHO）列为一线降压药物。该药在中国已经获得新化合物的发明专利授权，专利有效期至2026年。
国内抗高血压药物市场容量巨大
高血压，或者持续的血压升高，是导致心血管疾病死亡率和发病率的最重要危险因素之一。据估计，全球范围内约有10亿人口受到高血压影响，在每年由心血管疾病导致的死亡病例中占比远超50%。近年来，随着国民生活水平的不断提高和人口老龄化的到来，高血压在我国也成为一种患病率极高的常见病。数据显示，2016年中国18岁及以上成人高血压患病率为25.2%，每年新增患病人数1000万左右，目前全国高血压患者人数已超过2亿。当前我国高血压防治工作仍处在较低水平，抗高血压药物的市场容量十分庞大。
沙坦类药物比普利类药物更具优势
沙坦类药对脏器有保护的作用，有利于防止肾病。沙坦类药物具有以下的一些优点：作为长效降压药，能稳定控制血压，且疗效好的同时不良反应少，被认为是所有降压药中最安全的，能被绝大多数各种年龄和不同血压水平的高血压患者所接受。此外，大规模临床试验证明，沙坦类药对心、脑和肾脏都有良好的器官保护作用。
高血压药分类目前有五大类，即利尿剂、β受体阻滞剂、钙通道拮抗剂(CCB)，血管紧张素抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)。
与传统的普利类药物相比，沙坦类药物具有以下的优点：
（1）普利类药能抑制转换酶使血管紧张素II产生减少，但血管紧张素II还可以通过许多其他酶促反应，从血管紧张素I转变而来；普利类药仅能部分地阻断血管紧张素II生成，降压作用难免有所疏漏。而沙坦类药却能阻断各种途径产生的所有紧张素II与其特殊受体结合，从而减弱或者阻断其升压作用。
（2）沙坦类药不引起干咳。普利类药抑制转换酶，使缓激肽降解减少而蓄积于体内，从而易引起干咳。沙坦类药不影响转换酶的作用，因此体内不致于有大量缓激肽的蓄积，从而避免了普利类药干咳的副作用。
由此可见，沙坦类药可以看成是普利类药的改良，是当前应用最广、最基本的降压药。
艾力沙坦，最新型沙坦类药物
艾力沙坦的适应症作用原理。艾力沙坦适用于用于轻度、中度原发性高血压的治疗。血管紧张素Ⅱ是由血管紧张素Ⅰ经过血管紧张素转化酶（ACE，激肽酶Ⅱ）催化转化而成的，是肾素－血管紧张素系统（RAS）的关键性产物，在高血压的病理生理过程中起主要作用。AngⅡ受体有两种：1型（AT1）和2型（AT2）。阿利沙坦酯经酯酶代谢产生与氯沙坦钾经肝脏代谢产生相同的活性代谢产物E3174（单次口服阿利沙坦酯240mg或氯沙坦钾100mg，生成的E3174的AUClast分别为4.43hr*mg/L和4.76hr*mg/L）。E3174能与AT1受体选择性结合，阻断任何来源或任何途径合成的血管紧张素II所产生的相应的生理作用。E3174不影响其它激素受体或心血管中重要的离子通道的功能，也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶（激肽酶II）。因此，不会出现缓激肽作用增强导致的不良反应。
艾力沙坦未来增长的潜力在于安全有效和医保扩容
艾力沙坦的优势是不经过肝脏代谢，老年人使用更加安全
目前市场上沙坦药物众多，氯沙坦、缬沙坦和厄贝沙坦等均有多家厂商生产。与氯沙坦钾相比，艾力沙坦在胃肠道中即可水解为降压活性物质被吸收，代谢途径相对简单，不会产生氯沙坦钾经肝脏代谢产生的多种与降压疗效无关的其它代谢产物。文献显示艾力沙坦降压效果更佳平稳，长期安全性和稳定性更佳。
列入医保目录后，艾力沙坦有望降价，促进品种销售放量
沙坦类抗高血压药物具有疗效好、作用时间长、患者耐受性好等特点，且副作用比钙拮抗剂小，目前已经成为最常用的降压药物。
艾力沙坦每月用药费用为120-140元，而其他沙坦类基本都已进入医保乙类。但信立泰的艾力沙坦是国内首个自主研发的沙坦类新药，作为昂贵的降压药，艾力沙坦被列入国家医保目录后，将会促进其产品价格下降与品种销售放量，有望扩大其在国内市场上的销售份额。
艾力沙坦优于原有单方剂型，具备与复方剂型相抗衡的潜力
许多降压药存在着诸如药物副作用、生物利用度差和适用性不足等缺点。复方制剂中的药物剂量都比单用时的剂量小，因此可以减少药物引起的不良反应，同时降低成本，已经成为临床上的发展方向。不过，复方制剂也有其缺点。因为药片中两种药的剂量是固定的，难以按照病人需求增加或减少其中一种药的剂量。对于这类病人，可以选择联合吃两种药物，分别调整各自的剂量。艾力沙坦在安全性和稳定性上超过了原有的沙坦类单方剂型，具备与复方剂型相抗衡的潜力。
在研品种丰富，化药、生物药管线并重
化学仿制药研发方面，匹伐他汀钙已完成生物等效性实验，预计2018年能拿到生产批件；利伐沙班也已启动正式的临床试验。抗生素方面，头孢呋辛脂已申报生产，审批已经受理。莫西沙星正在开展生物等效性试验，预计2018年可获得生产批件。依吗替尼、盐酸达泊西丁年内都将完成生物等效性实验，2017年底或2018年初将申报生产，2018年四季度有望获得生产批件。
除去研发，公司预计每年都会有7个以上的品种产出。2020年以后的项目今年已在立项。包括仿制药和创新药，公司预计每年立项的总量会维持在10个或者更多。
生物药主要在研产品将于2018-2019年获批
在生物药布局方面，信立泰利用平台优势仿制高质量大品种，发挥协同效应研制创新药。
信立泰于2014年收购了苏州金盟生物技术有限公司和成都金凯生物技术有限公司，其中，成都金凯为西藏药业新活素的开发者。
2016年信立泰引进海外高层次人才以及各类高端专业人才逾30人；与四川大学生物治疗国家重点实验室合作共建科研平台，推进重组蛋白药物、单克隆抗体、基因治疗药物等领域的战略布局，并率先在抗肿瘤治疗药物领域开展合作。
2017年公司在美国建立新药研发中心，引进阿斯利康的团队和美国高级技术人才，重点立足于创新抗体药物研发技术，专注新分子探索。
替格瑞洛：有望首家取得生产批件
替格瑞洛的中国专利将于2019年5月到期。2016年6月，信立泰获取得替格瑞洛的生物等效性试验行政许可，是第一家获批的企业；同时在2016年年内按照药品新注册分类进行生物等效性备案、完成生物等效性试验，并提交了上市申请。
依照信立泰在氯吡格雷上的首仿经验，以及首家进行生物等效性实验的优势，公司预计将在2017年底或2018年初拿到生产批件，进行市场培育和推广，在2019年替格瑞洛专利到期后开始首仿销售。预计替格瑞洛也有望成为10亿级别的品种。
此外，信立泰同样有望在替格瑞洛的一致性评价中获益。未来替格瑞洛进入医保目录后势必将与氯吡格雷分庭抗礼，到那时信立泰有望率先建立起一致性堡垒优势，凭借氯吡格雷和替格瑞洛双首仿稳固市场地位。
注射用重组人甲状旁腺激素1-34
甲状旁腺素（PTH）能通过刺激骨细胞增殖，逆转骨质流失，恢复骨密度值，重建骨结构。重组人甲状旁腺激素1-34（rHPTH1-34）将含有人甲状旁腺激素的基因载体转入大肠杆菌，在大肠杆菌中生产rhPTH1-34。目前，rhPTH是唯一能促进骨形成的药物，也是疗效强度最大的骨质疏松治疗药物，在试验中能显著降低绝经后妇女骨质疏松患者的骨折发生率。
和现在主流的治疗骨质疏松的化药磷酸盐第三代相比，重组人甲状旁腺激素最大的优点是作为生物药，其副作用少、毒性低、总体效果更好。但是大分子药物用药时间长，重组人甲状腺激素的使用方式类似于胰岛素注射，用药时间为一年多。
重组人甲状旁腺激素1-34在研的剂型为200IU/20μg/支的冻干粉针，在国内首家获得临床批件，现已完成临床III期研究，预计将于2017年下半年申报生产。
医疗器械：主要在研产品有望于于2019-2020年获批
在医疗器械布局方面，信立泰有钴铬合金研发平台和镍钛合金医疗器械产品研发平台科奕顿。
可降解支架与药物洗脱支架
据全国介入心脏病学论坛发布的2016年中国大陆冠心病介入治疗注册数据显示，近三年冠心病患者平均植入支架数基本保持在1.5枚左右，医生及患者趋于保持理性态度；2016年冠心病介入治疗全国病例数共66.6万例，可算出2016年我国心脏支架的使用数量达到了约100万个。考虑到这只是上报医院的注册数据，全国范围内实际的销售量可能更多。如果按单个支架的价格为一到两万元计算，预计2016年全国心脏支架整体市场的规模在一百亿到两百亿之间。如果按2020年我国PCI例数增加到120万例来计算，届时国内市场的支架需求量将超过180万个，可见我国的支架市场仍有巨大的发展潜力。
目前，药物洗脱支架是主流应用的支架，而全可降解支架则是未来支架市场发展的研究方向和大势所趋。
信立泰钴铬合金研发平台的在研产品完全可降解支架已结束动物试验，进入临床阶段，预计2019年可投产；载体可降解支架也已进入临床核查阶段。
此外，信立泰通过收购雅伦生物科技69.52%的股权，获得创新产品“脑动脉药物洗脱支架”及“下肢动脉药物洗脱支架”，进一步完善了在脑血管领域和外周血管领域的布局。
左心耳封堵器与腔静脉过滤器
科奕顿主攻结构性心脏病、神经介入、血管外科等领域，主要在研产品有左心耳封堵器和腔静脉过滤器。左心耳封堵器适合永久植入患者体内，可重复定位；延时型腔静脉滤器有利于器械在血管内的长期放置，在两到三个月后取出。二者都已处于临床前阶段，预计2019年可投产。
左心耳封堵器可以从源头上控制血栓形成，进而预防房颤患者的中风威胁，且术后不需要长期服用华法林等抗凝药物，大大降低了患者因服药引起的出血风险，可以使心血管死亡率降低60％，全因死亡率降低34％。
研究表明，35~59岁人群房颤的患病率为0.77%，60岁以上患病率1.8%。房颤的患病率随年龄增长而升高，从50岁开始，每增加10年，房颤发生率增加1倍。全国至少有1000万名房颤患者。左心耳封堵器适用于非瓣膜性房颤患者，尤其是华法林不可耐受者，国内适用患者约有40余万。据全国介入心脏病学论坛数据，自2014年3月WATCHMAN封堵器在国内上市以来，2014年在14个省份、34家医院共植入178例，截至2016年4月，总植入数量已增长到962例，潜在市场规模非常可观。目前国内正在研发左心耳封堵器的厂家还有先健科技、乐普医疗等。
腔静脉过滤器主要针对下肢深静脉血栓。下肢深静脉血栓最严重的并发症是肺栓塞，致死率较高，美国每年约有5万人死于肺栓塞，被列为第三位致死因素。目前市面上的腔静脉过滤器在植入体内14天后必须取出，而信立泰的延时型腔静脉滤器可在植入后两到三个月再取出，适用于孕妇和高血压患者等高危人群。每个腔静脉过滤器价格为8000元左右。目前国内正在研发腔静脉过滤器的还有乐普医疗等厂家。
首期员工持股计划彰显公司发展信心
2017年4月10日，信立泰发布《第一期员工持股计划（草案）》，6月7日购买完成，国联证券通过大宗交易买入的方式累计购买公司股票2092.03万股，占公司总股本的2.00%。本次员工持股持有人共260人，截至2016年底，公司共有3439名员工，首期持股计划参与人数占比达到7.3%，激励较为充分。
这是信立泰首次开展员工持股计划。公司自上市以来，除控股股东外，管理层几乎没有持股，本次持股计划将回产生较大范围的激励效果，也彰显了公司发展的信心。根据公司最近公告，公司员工持股计划完成股票购买，共买入2092.03万股（均为公司控股股东卖出），持股比例2%，成交金额5.98亿元，成交均价28.58元/股，彰显公司发展信心。
公司上市以来的分红比例很高，上市以来分红率（分红占净利润的比例）达到44.9%，股息率在2%-3%左右，在医药上市企业中排在前列。
盈利预测与投资评级
公司核心品种氯吡格雷受益于国内PCI手术的快速增长以及一致性评价后对进口产品的替代，我们认为未来三年稳定增长有保障；艾力沙坦有望经过谈判后进入国家医保目录，对产品放量有促进作用；比伐卢定临床认可度超越肝素，目前正处在快速增长阶段；公司的抗生素制剂和抗生素原料药业务基本保持稳定，随着更多抗生素口服品种的获批，这块业务有望加速增长。在研品种中，替格瑞洛、PTH有望在2019年左右上市，器械产品也有望在2019年-2020年陆续获批。
基于以上假设，我们预计公司17-19年EPS分别为1.47/1.69/1.94元，当前股价对应的PE分别为24/21/18倍。信立泰在心血管领域深耕多年，构筑了较高的竞争壁垒，心血管病药物作为慢性病用药，市场潜力大；随着新产品放量和潜力品种上市，公司业绩有望加速增长，而且相比同类化药企业，例如，华东医药（对应2017年27倍PE）、丽珠集团（对应2017年29倍PE），公司价值相对低估，因此给予“买入”评级。
公司主要品种和业务拆分预测，如下表所示：
风险提示
氯吡格雷竞争格局逐渐激烈；艾力沙坦没有进入医保目录；艾力沙坦目前基数较小，市场推广不达预期，对公司整体收入贡献有限；艾力沙坦专利受到国内其它仿制药企业挑战；创新药上市低于预期；药品降价的压力。
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