药品生产企业在数据完整性方面，当然是要求全过程数据的“真实、准确、可靠”，从“人、机、料、法、测、环”六大要素，从“机构与人员、厂房设施与设备、物料与产品、生产管理、质量控制、质量保证、确认与验证、偏差与变更、计算机系统、质量风险管理……”的各个方面，从“物料的生命期、产品的生命周期、硬件的生命周期、验证的生命周期……”，都要求“企业诚信、数据准确、安全可靠”。
企业的诚信行为，本来就应该是“自觉、自愿、自发”的行为，然而不幸的是，在这种严格的高压监管之下，反而出现了越来越多的不诚信，监管方和药企变成了一场“猫抓老鼠”的游戏，俗话说“魔高一尺道高一丈”，哈哈，也可以是“道高一尺魔高一丈”，药企不断地修炼自己，检查员也在不断地修炼自己，结果大家都成了“侦察与反侦察”高手，怎么做药？大家反而都不去真正关心了。
做为监管方，面对这么多形形色色的企业、这么多剂型品种规格，如何做好监管，一直都是监管方专业研究的课题。检查员不可能长期呆在药企，不可能管控到生产质量活动的每一个环节，如何做好日常的监管，确实很难。
有人说可以由药监局派驻企业“质量受权人”，但是在中国，由于种种种种的原因，暂时还不能变成现实，那么短短几天的GMP检查或者是飞行检查，如何能够有效地对企业进行全面的审核与考量？
走马观花的看看现场，当然很重要，看演出、看走秀，表演结束后就都又开始卸妆出境了，其实这种情况大家也都知道。
虽然最重要的检查方法还是检查企业生产质量管理体系的文件，但很多企业有漂亮的文件体系，却不一定会有严格的执行力。
看一个企业是否正在良好地进行生产质量管理，当然是看他的历史信息和历史数据，更重要的是看“正在发生的事情、正在填写的记录、正在生成的数据”。
哪里的数据最能直观的反应企业的生产质量管理全过程？
除了现场检查，当然就是实验室数据。
做为监管方，不可能时时刻刻监管企业的生产质量活动的全过程，那么检查与审核生产质量活动的“检验结果”，就变得更加重要。
从原辅料进厂检验、公用介质/中间产品/成品……质量属性检测……唯有实验室数据，能够让我们清晰的追溯生产的全过程。
所以，所有检查员就都格外的重视实验室数据，因为实验室的数据可以向不同的方向形成网络式的追溯。
对于药企而言，实验室数据的管理本来应该是最简单的：
1、遵循良好记录管理规范
2、仪器仪表工具要按时校准，保证数据的准确性
3、保存数据产生过程、计算过程、处理过程的完整记录
4、打印记录需要注明原始电子数据的来源（签名）
5、电子数据/打印数据的抄写，附原始记录或电子数据的来源
6、电子数据完整性，更多的是保证真实、准确、可靠
7、审计追踪功能（有，就一定要打开不得关闭，没有，就呵呵……）
8、定期备份（备份登记）、备份标识、归档与使用
9、不可以随意删除、更改电子数据
保证检验结果的真实、可靠，诚信、不做假，做到，很难吗？
保证检验结果的真实、可靠，保证数据的不作假，最根本的保证是“本来一切都是合格的、不需要作假”，没有了作假的理由和做假的必要性，当然一切平安无事！
但是只要作假的必要性存在，那么作假就永远不会消失！
其实对我而言，我觉得纸质记录是最难作假的，修改一个数据、伪造一份记录，纸张、笔迹、签名……很容易辨别出来真假，很多企业习惯于“造”记录，不要以为检查员不清楚你的记录是“造”出来的，“真实”记录和“造”出来的记录，很容易就可以看出来，只是他们不愿意当面揭穿你而已。
同时，纸质记录又最容易作假，比如你明明看到一个不合格的结果、不正确的数据，但是你随手就可以填写成合格的数据，举手之劳而已！
即使是输入电子数据，或者对于没有可追踪的电子数据而言，你填写的这个结果，或者你修改的这个结果，谁也不会查出来是作假。
所以，权限管理、电子数据、审计追踪，也就成了检查员的高级武器，成了监管方的致胜法宝，其实这已经严重脱离了我们当初采用自动化控制和计算机管理的初心，但是趋势如此，我们也只能顺应潮流。
监管方关注检验结果，可是所有人都懂得“质量是生产出来的”，企业自己绝不能仅仅把眼光放在实验室！