观合医药携手阿斯利康举办膀胱癌免疫治疗新进展论坛 ——激荡思想，碰撞交流

▲论坛现场 

何志嵩教授开篇综述了膀胱癌免疫治疗研发新进展，结合临床数据展示免疫检查点抑制剂在泌尿系肿瘤中的应用，现有研究表明PD-1/PD-L1抑制剂在晚期UC的患者中显示出良好的耐受性和较强的治疗疗效，如Durvalumab在经含铂化疗后进展的患者中的客观应答率可达17.8%，总生存期可达18.2个月，相比化疗方案12%的应答率和9个月的总生存期有明显的提高。PD-L1高表达的患者的客观应答率更可高达27.6%，总生存期达到20个月。虽然PD-L1高表达的患者往往具有更好的应答率。但目前不同PD-1/PD-L1抑制剂在UC治疗中具有不同的PD-L1的阳性表达率及阳性患者的应答率，且PD-L1还无法特别明确的区分哪些患者能够获得最佳的治疗获益，但仍然是目前判别更适合接受免疫治疗的患者人群的预测生物标志物。此外，欲明确PD-1/PD-L1或CTLA-4抑制治疗的影响因素，需要结合肿瘤细胞自身本质以及宿主T细胞的特异性因素进行综合考虑。

▲北京大学第一医院泌尿外科研究所常务副所长何志嵩

朱虹光教授展述国际PD-L1检测的现状及挑战，结合PD-L1的作用机理介绍PD-L1检测相关背景以及检测流程，特别介绍了膀胱癌PD-L1染色评分方法。对比现有检测平台的优势，并示例不同检测方法的肿瘤细胞PD-L1染色，指出评估IHC检测方法之间的差异是一个分步进行的过程，对于肿瘤细胞，现有三种检测方法结果相似，而SP142差异较大；对于免疫细胞，都有染色，但不同方法免疫细胞染色结果差异较大。目前美国FDA法规要求伴随诊断检测方法需要与某种药物同时开发并获得批准，使用该治疗药物需先行相对应的检测。而在中国尚无伴随诊断检测的规定，但会成为趋势。未来有必要统一PD-L1检测方法，需要检测方、监管人员和医药行业密切合作改进现行操作方法，使得肿瘤医师可以根据PD-L1结果和药物使用流程进行明确合理的选择。

▲复旦大学基础医学院病理学系主任朱虹光

沈益君教授介绍了膀胱癌PD-L1表达的流行病学研究进展，中国膀胱癌的流行病学数据显示UBC中PD-L1阳性表达率最高达65%。相关文献显示PD-L1广泛表达于肿瘤浸润单核细胞，PD-L1表达与肿瘤内淋巴细胞浸润显著相关，在肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)中PD-L1表达水平较高，PD-L1表达与高级别肿瘤显著相关，肿瘤浸润免疫细胞PD-L1表达率相似, 淋巴结转移灶与原发肿瘤间PD-L1表达不一致，前者PD-L1表达率相对较高, 转移性疾病中，肿瘤浸润免疫细胞PD-L1表达与预后呈正相关，而高级别T1肿瘤中PD-L1+与疾病转归无关。

▲复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科副主任沈益君

来自罗氏诊断总部病理学家张利平博士结合丰富的实例为与会者展示如何对膀胱癌SP263的免疫组化检测结果进行解读，以生动的实例演示VENTANA平台SP263免疫组化检测的评分标准及判读依据。

 ▲罗氏诊断总部资深病理专家张利平

最后，阿斯利康（中国）肿瘤医学事务部秦霞博士向大家介绍阿斯利康在肿瘤免疫治疗领域的布局，以及膀胱癌PD-L1诊断检测项目蓝图，展示阿斯利康在这一领域的战略规划。

 ▲阿斯利康(中国)肿瘤医学事务部秦霞博士

面对几位业内大咖现场干货满满的分享，全国各地赶来的各位专家纷纷提问，展开热烈讨论，从PD-L1与其他免疫检查点抑制剂的如何联用，到PD-L1检测如何根据不同抗体特性设计最佳伴随诊断方案等方方面面的问题，在共同分享交流下，碰撞出不同的火花。

▲现场提问

观和医药从2016年成立之初就和阿斯利康展开密切合作，2017年成为阿斯利康肺癌相关检测优选中心实验室，成为临床研究检测领域的战略合作伙伴，助力泰瑞沙成功上市。未来，观和医药将继续携手阿斯利康等知名药企，以专业创新的精神在新药研发的道路上开拓前行。