近20年来,抗肿瘤药物研发的竞争非常激烈,每10年就会出现大量的新靶点和新的治疗方法药物,而且治疗方式从细胞转向了基因修饰,呈现复杂性,这使得老药未能完全走出专利保护器,就被新型药物和治疗方案替代。
在过去的10年里,随着个体化医学和免疫肿瘤学的进步,癌症治疗的模式发生了转变。QuintilesIMS近期在推出的《Global Oncology Trends 2017》报告中,分享了其对2016年观察到的肿瘤治疗趋势的看法,包括对癌症结果的影响、多种癌症的重新定义、肿瘤治疗的可行性和成本、以及癌症治疗的复杂性等方面的解读。
癌症仍然是世界范围内发病率和死亡率的主要原因之一,但是基于对疾病生物学和转化研究进一步认识,癌症创新疗法已经大大地改变了许多癌症的治疗模式。2011-2016年间,全球68种抗癌新药被批准上市,涵盖22种适应症,其中许多药物被批准用于不止一种适应症。上个月(5月23日),美国FDA批准了默沙东公司的“明星”PD-1抗体Keytruda 用于治疗携带一种特定基因特征的任何一种实体瘤。这是美国FDA批准的首款不依据肿瘤来源,而是依据生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法,也是抗癌史上重要的一个里程碑。
具体来说,Keytruda 被批准用于治疗携带微卫星不稳定性高(microsatellite instability-high,MSI-H)或错配修复缺陷(mismatch repair deficient,dMMR)的成人和儿童实体瘤患者。这些患者的肿瘤不可切除或出现转移。这一适应症覆盖了先前治疗后病情进展的、没有满意替代治疗方案的实体瘤患者,以及接受某些化疗药物治疗后病情进展的结直肠癌患者。
肿瘤学仍然是个活跃的研究领域,据了解,研发管线中有超过600个分子处于后期临床试验中,其中90%是靶向治疗。乳腺癌、肺癌、前列腺癌、黑色素瘤以及慢性淋巴细胞癌的治疗方式都在发生改变。比如说乳腺癌,1996年只有6种化疗药物和2种激素型治疗药物;到2006年,化疗药物增长到7种,激素型治疗药物增长到4种,还出现了第一种乳腺癌预后判断因子HER2;到了2016年,化疗药物增长到9种,激素型治疗药物种类不变,HER2因子药物增加到4种,新出现2类新型小分子药物。肿瘤治疗的选择变得更加丰富,治疗手段上市时间也在缩短,但是各国新药可获得数量还是有较大差异。
据数据显示,全球肿瘤治疗以及维持治疗药物的成本,从2012年910亿美元增至2016年1130亿美元,其中美国占全球肿瘤治疗总成本的46%。自2011年以来,肿瘤药物成本复合年增长率(CAGR)为11.0%,而维持治疗药物的成本在2016年增长了2.0%。
近20年抗肿瘤药物研发的竞争非常激烈,每10年就会出现大量的新靶点和新的治疗方法药物,而且治疗方式从细胞转向了基因修饰,呈现复杂性,这使得老药未能完全走出专利保护器,就被新型药物和治疗方案替代。在美国尤其如此,2011-2015年间,美国推出了37种新型肿瘤药物。制药公司为了收回周期性的研发或专利收购成本,更加助涨了肿瘤学治疗成本。备注:本文翻译自QuintilesIMS于2017年6月发布的报告《Global Oncology Trends 2017》。
文章来源:生物探索
原标题:2017年全球肿瘤治疗趋势:肿瘤治疗越治越贵?
图片来源:百度图片