导读
夏至已至,这也在提醒着人们2017年的上半年即将结束,下半年就要来临。对于医药工业来说,2017年是变革的一年,政策有条不紊地落实,变革方向也在朝着正本清源的趋势发展。医药工业正将高质量的增长作为目标,寻求更为健康、科学的发展模式。
在医药工业2017上半年的发展中,新药审评审批速度日益加快,药企研发热情高涨;生物医药行业发展势头强劲,引发世界关注;环保红线高压紧逼,原料药掀起新一轮涨价潮;药企中未出现2016年预测的盛况,收购案例并没有猛烈之势;制药机械行业研发能力大幅提高,药机企业间的竞争逐渐加剧。2017上半年,医药工业分支领域的发展都呈现出各自的特色,当中,制药机械行业的表现较为亮眼。
随着药机企业研发能力的提升、新版GMP认证的深入,制药机械行业上半年的发展引发了投资机构,甚至产业资本的关注。九鼎投资医药投资部门相关人士认为,我国的制药机械行业逐步形成了一批具有较强研发能力、拥有自主知识产权、在中高端市场具有较强竞争力的企业。此外,一些具有前瞻性的机构和资本也已经将制药机械行业作为下半年重点考察和投资的对象之一。
药机企业技术实力得到增强 产品质量显著提高
2016年,仿制药一致性评价、两票制、《中国制造2025》、《医药工业发展规划指南》等政策密集出台,2017年则成为政策的实施大年。这些政策标准的发布和明确在搅动制药机械行业的同时,也在倒逼药机企业采取措施进行升级转型。
据有关分析,上半年,制药机械行业得到快速发展,不管是在产品质量还是在设备研发上,制药机械行业都取得了长足的进步,且不断加快由大到强的转变步伐。有行业人士表示,虽然欧美仍在市场中占据较大的比重,但我国药机企业和产品在世界舞台上发出的声音却不容小觑。
例如,今年的4月28日,楚天科技股份有限公司(以下简称“楚天”)联手控股股东及私募股权基金,总计斥资1.5亿欧元(约11亿元)并购了具有百年历史的欧洲制药装备企业ROMACO集团。据悉,这也是迄今为止全球制药装备领域最大的并购案。
楚天一直致力于为药企提供专业化、个性化的制药装备解决方案及打造制药工业4.0智慧工厂。经过17年的发展,楚天已经成为中国最大的制药装备供应商,尤其是在水剂类制药装备领域拥有强大的力量。此次并购不仅彰显了楚天的经济实力,也增强了旗下产品的技术实力,为楚天进军国际奠定根基,也为我国药机企业开拓国际市场立下标杆。
此外,随着新版GMP标准的深入以及FDA突击检查频率的加大,我国药机设备的质量水平也在向国外靠拢,一些国内企业在软件方面甚至赶超了欧美的产品。上海睿地自动化设备有限公司、烟台博鑫制药机械有限公司、济南达微机械有限公司等本土企业的产品质量都得到国内外客户的认可,并在一些专业展会上大放异彩。
而随着行业国内药机市场需求的扩大,越来越多的外资企业选择来华投资设厂。这些企业培养了较多的供应商,也间接提高了本土药机企业的设备配套能力,从而增强整个行业的质量水平和技术实力。
智能和环保成大势所趋 药机企业绷紧“神经”
2017上半年,制药机械行业在稳步向前发展的同时,也在积极应对存在的问题。当前,环保问题可谓是压在药机企业身上的一座大山。环保政策趋严,药企对机械设备绿色节能的标准和要求不断提升,如何响应政策,生产出符合药企要求的环保设备成为药机企业重点研究的问题之一。
为了帮助药机企业在环保路上顺利前行,在上半年举办的展会中,全国药机展、API CHINA、P-MEC CHINA等专业展会上都设置了环保论坛、绿色峰会板块,并邀请了国内外专家莅临讲解指导。这为药机企业在环保问题上的交流搭建了良好的平台,也为他们能够更专业地应对和解决问题提供了契机。
除了参加专业的环保论坛和绿色峰会,药机企业还从技术根本出发,学习和引进国外先进的技术,并运用到实际生产中。不仅如此,很多药机企业都将节能环保的产品列入研发清单中。据了解,2017上半年,药机环保类设备在市场中的占比大幅增加,并获得了药企们的良好反响,这给主打绿色环保类设备的企业注入了一针强心剂。
上半年,还有一个和环保热度不相上下的词语——智能化。无论是德国工业4.0还是中国制造2025,全球对制药机械行业所释放的信号就是智能制造时代的来临。对于智能化的渗透,有人士认为,我国药机企业将面临更为严峻的挑战,整个行业将进入产能调整,智能化升级的新阶段。
对此,药机企业绷紧了神经,纷纷加入智能化研究的浪潮中。广州锐嘉工业股份有限公司就将新研制的全智能中药饮片大包装设备、全智能小包装机等智能化产品带到了第53届全国药机展上。楚天首款医药无菌生产智能机器人在上半年签订了多个海外市场订单,并批量生产。太仓金溪设备有限公司则投入大量人力、物力建造智能环保超细粉体试验中心等。
2017上半年,制药机械行业不管是在技术、质量还是在环保、智能化上都有了巨大进步,药机企业离共同目标也进了一步。整体来看,制药机械行业将朝着更为健康、科学的趋势发展。不过,国内药机市场的扩容以及政策指向行业的结构调整也预示着2017下半年药机企业间的竞争将益发激烈。
有机构分析到,单品种打天下的模式将难以为继,企业的成长必须以靠产品梯队的迭代来实现,拥有优秀研发体系和营销体系的企业有望成长为行业龙头。企业要想实现品种优势向体系优势的跨越,核心还在于创新和整合。
另外,下半年开始,我国首部中医药法将施行。中医药法是中国首次从法律层面明确中医药的重要地位、发展方针和扶持措施,也为中医药事业的发展提供了法律保障。预计下半年,与中药相关的药机企业在迎来政策利好的同时,还将面临药企对设备质量和绿色节能更为严格的要求。
针对行业的大形势,一些药机企业都为下半年的发展制定了目标计划。江苏威龙制药机械科技股份有限公司(以下简称“威龙科技”)总经理蒋玉华先生向中国制药网记者表示,2017下半年,威龙科技将积极响应“中国制造2025”战略规划,推进企业的工业4.0系统工程项目。威龙科技将在建设基本方针的基础上,积极做到以下五点:创新驱动、质量为先、绿色发展、结构优化、人才为本。蒋总也希望2017下半年,广大客户能够一如既往地支持威龙科技,威龙科技也将用优质的产品和良好的服务加强与新老客户的合作。
江苏中一环保科技股份有限公司(以下简称“中一环保”)副总经理苏卫峰表示,中一环保未来将进一步实现废水处理领域的上下游贯通,为客户提供全面的废水处理方案。中一科技希望为整个制药和化工等高污染的行业出力,为客户提高最优化的设计方案、最节能的蒸发系统,为废水处理做出应有的贡献。
制药机械行业不确定因素较多,今年又是政策大年,面对这样的现状,药机企业还需不断进行技术创新,及时调整发展战略,创新管理模式,紧盯产业整合机遇。药机企业只有把握好发展的步调,积极且理性地应对问题和挑战,才能在激烈的竞争中保持活力和维持稳定发展的状态,从而助推制药机械行业实现下一个跨越。我们也期待在下半年的时间中,制药机械行业能有更大的进步和突破!
文章来源:中国制药网
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