把质检工作当成事业

来源: 华北制药/ncpc_hyjtdy

把质检工作当成事业

——记先泰公司QC主任武琳

武琳从1996年参加工作一直从事质检工作,在先泰公司法国官方ANSM再认证的紧要关头,她临危受命,担任了质量管理部QC主任,带领40余名员工奋战了500多个日日夜夜,为通过法国官方再认证发挥了重要作用。

“大局意识强,技术过硬,把质检工作当成事业”,这是武琳的领导和同事对她的评价。

2015年5月,北元分厂从青类产业链脱离独立,原则上原北元分厂人员全部回原单位,就在此时,作为北元员工的武琳接到了调任先泰公司质量管理部的通知。武琳的内心先是纠结,因为孩子将要升高中,她本打算好好盯孩子的学习,可想到公司质量工作的需要及领导的重托,她选择了留下。

2015年是武琳觉得最难的一年,认证工作遇到的困难使部分职工的思想出现了波动。作为QC主任,武琳感到了巨大的压力,常常早晨四点钟就睡不着了。但先泰公司领导班子下定决心从基础入手,狠抓质量整改。只要质量需要的公司都尽可能地提供全方位、无条件的支持。这让武琳他们放下了包袱,全身心地投入到迎接再认证的工作中。

说起认证,武琳满是感慨,也满是骄傲。感慨的是这500多天的不易以及所有质检人的付出;骄傲的是大家做出了非凡的成绩,顺利通过了认证。

他们对西区QC人员、现场检验流程进行调整,加强人员培训,对实验室进行重新设计布局,实现了色谱系统的网络化管理,调整了生化实验室物品传递流程;对仪器设备、搬迁动作、文件系统等分别进行评估,设计搬迁流程,实行有序搬迁;启动数据自查,形成技术报告,消除客户疑虑;对实验室所有SOP和记录进行升版;开展工作回顾,形成差距分析、风险评估以及各类技术方案和技术报告。

细致的工作,艰苦的付出,长期的积累,让武琳他们对认证充满自信——“没问题!”。

        2016年11月28日-12月2日,法国ANSM官方认证如期而至,果然如武琳他们所料,认证顺利通过。武琳说,下一步,他们将进一步提高QC人员技术水平,促先泰公司的质检工作再上台阶。

史忠敏/文并摄影