6月23日，中国证监会官网发布公告显示，河南润弘制药首发未能通过，这是继长春普华制药、南京圣和药业和重庆圣华曦药业IPO被否之后，今年第4家被否的制药企业。
润弘制药今年3月31日在证监会网站发布了更新版招股说明书，拟公开发行不超过5200万股，募集资金9.93亿元，在上交所上市发行。中国证监会发审委发布的审核结果公告显示，润弘制药因产品质量问题多次被处罚和曝光，而润弘制药在历次提交的申请材料中却只字未提。此外，润弘制药还被要求回答专业化学术推广是否存在商业贿赂等问题。
就IPO被否一事，新京报记者6月27日联系河南润弘制药股份有限公司，该公司负责IPO及新闻宣传的负责人称在外出差，未就此事作出回应。
招股书隐瞒产品质量问题
润弘制药成立于2002年，主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售业务，产品以心脑血管类和中药痹症类为主，共有230余种药品批准文号。
此次润弘制药IPO被否，绕不开产品质量问题。润弘制药的产品有2次被行政处罚，15次被食药监部门查处和曝光，其中有5次涉及润弘制药的主导产品长春西汀注射液。
最近一次为2016年，硝酸甘油注射液因含量测定问题被吉林食药监局和新疆维吾尔自治区药监局曝光。
此外，2015年，维生素C注射液和柴胡注射液因可见异物被江西食药监局曝光；2013年，柴胡注射液内可见异物，被认定为劣药；2012年，浙江食药监局发布的药品质量公告显示，4批次长春西汀注射液因可见异物被曝光。同一年，福建食药监局抽检发现1批次维生素C注射液可见异物。
然而，在润弘制药申请IPO提交的资料中，这些问题只字未提，发审委要求其对隐瞒产品质量问题进行进一步回答，并询问相关内控制度是否存在重大缺陷。
第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣指出，药企出现质量问题除了被通告曝光外，还可能会被临时收回GMP证书，但整改后又能发回，处罚太轻，造成企业对产品质量重视不够，“这个行业的侥幸心理特别严重，如果连续犯错罚一两个亿试试。”
核心产品被列入“重点药物监控目录”
根据润弘制药《招股说明书（申报稿）》显示，2014年-2016年润弘制药实现的归属净利润分别约为14626.2万元、12914.21万元以及14091.9万元。
其中，心脑血管类药物长春西汀注射液是公司现阶段核心产品，2014-2016年，公司长春西汀注射液的销售收入占公司主营业务收入的比例分别为70.16%、67.07%和60.01%，销售毛利占公司主营业务毛利的比例分别为90.77%、91.21%和84.53%。
然而，这款产品目前已被安徽、青海、苏州等多个地方列入“重点药物监控目录”。这意味着，医疗机构在制定采购计划、医生处方审核时，对公布的重点药品从严管控、防止滥用。发审委也因此要求润弘制药回答，上述事项对长春西汀注射液业务产品的销售、经营业绩和持续盈利能力是否构成重大不利影响。
“药品一旦被列入‘重点药物监控目录’，这个地区的医生几乎都不怎么敢用了，而且其他省份也会拿这些省的目录作为参考，这很可能导致该药品销量的大幅下降。”史立臣说。
润弘制药在《招股说明书（申报稿）》中也提及，公司存在产品结构单一的风险。如果长春西汀注射液产品的市场需求发生重大不利变化，并且公司的新产品尚未形成规模，将对公司的经营成果造成不利影响。
销售推广模式被质疑存商业贿赂
此外，市场拓展等是否涉及商业贿赂和销售回扣问题，是发审委对医药企业关注的另一个重点问题。
目前，润弘制药的销售采取专业化学术推广、终端控销和渠道分销三种方式。其核心产品——长春西汀注射液（处方药）采取的专业化学术推广模式被发审委重点关注，要求润弘制药进一步说明与经销商合同或协议中对专业化学术推广活动的责、权、利条款约定及其执行情况，“两票制”的推行对发行人经销模式的影响；经销商在学术推广发行人产品中是否存在商业贿赂情形。
有业内人士指出，专业化学术推广是处方药的常见销售方式，也就是通过学术会议、论坛、培训等活动，向医生推介公司的药品。如果销售渠道是医院，药品通过招标采购进入医院后，销量如何上去就要靠医生。“这是行业普遍存在的问题，销售层面的工作就是人情、利益。为什么有的医生愿意大量使用而不用别的？去年好几家医药公司IPO被否，也是涉及到了这方面问题。”史立臣表示。
“发审委提出的这些问题很到位，如果润弘制药仍按现在的主体谋求上市，这些历史遗留问题很难解决。”在史立臣看来，除非润弘制药考虑重新搭建上市企业，把优质资产重新组合，成功的可能性才会更大。
还有3家药企同样被否
重庆圣华曦药业：重点为圣华曦药业相关内部控制制度能否有效防范商业贿赂风险。其中包括：报告期各期促销费及学术推广费的具体分项构成，是否在促销和学术推广活动中给予过相关医生、医务人员、医药代表或客户回扣、账外返利、礼品，是否存在承担上述人员或其亲属境内外旅游费用等变相商业贿赂行为。
南京圣和药业：发审委要求圣和药业说明，公司在营销活动中是否存在给予过相关医生、医务人员、医药代表或客户回扣、账外返利、礼品，是否存在承担上述人员或其亲属境内外旅游费用等变相商业贿赂行为；自主学术推广会议相关组织和支出情况，包括召开频次、召开内容、平均参与人次、费用报销情况等。
长春普华制药：主要涉及规范性问题、信息披露问题、财务会计相关问题等。如存在业务员直接收取货款和客户以个人名义回款、以货款冲抵销售费用等多项财务不规范的情形等，发审委要求其说明上述情形在报告期内仍持续存在的原因、内控制度是否健全且被有效执行。
文章来源：新京报
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