现在，很多药企都只是在关注一致性评价、两票制和医保目录，其实，国家 已经开始了两个足以引发中国医药行业真正巨变的医药行业政策：
中国加入ICH和国家开始推行DRG。
中国加入ICH
5月31日至6月1日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请，总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员，成为其全球第8个监管机构成员。
ICH的全称是TheInternational Council for Harmonisation，CFDA对其称为“国际人用药品注册技术协调会”，于1990年由美国、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会共同发起成立。
ICH的宗旨是协调不同国家间药品质量、安全性和有效性的技术规范，推动药品注册要求的一致性和科学性。而ICH的使命是获得更广泛的国际合作以确保安全、有效、高质量的药品研发和更有效率的注册。
笔者史立臣观点：
很多人不在乎这个中国加入ICH，其实，这个是对中国医药市场冲击非常大的事情。
中国加入ICH后，中国医药市场将成为全球医药市场同步运作的一部分，这对中国药企的冲击可不是什么两票制、营改增、一致性评价等能比拟的。
首先，国际创新药、首仿药将在中国同步上市。
因为ICH会导致药企的新药在中国研发、申请与加入ICH的国家一致，同时，对于在中国进行的国际多中心药物临床试验，完成国际多中心药物临床试验后，可以直接提出药品上市注册申请。
这一点就为国内药企的研发提出了非常高的要求：要么你研发和全球竞争，要么利用现有产品得过且过。
未来，中国大部分药企，尤其是研发能力弱化，或者研发整合能力弱化的药企，会被清洗。
其次，中国市场逐步打开，中国药企要面临全球药企的产品竞争。
由于ICH极大的缩短了国际药品在中国的注册申请时间，几年后，会有大量的新药、首仿药涌入中国市场，届时，这些药物将和中国药企一同竞争现有市场份额，中国药企如果还是不注重产品质量、不注重合规化营销、不注重专业市场学术体系的建设，会被这些快速进入中国的药品打的毫无还手之力。
第三，很多药品价格将以很快的速度降低
目前，国家进行药品价格谈判之路非常艰难，一些药企，尤其是国际大型药企和国内创新型药企，对中国政府药品议价不屑一顾。
那么，国家加入ICH后，可以通过全球药品的筛选，选择价格偏低的产品进入医保，当然，估计进入中国的药品，质量会有很大保证。
一些中国药企从不在乎质量问题的运营思路，会被价低质量高的全球药品替代。
比如一些药品，中国产的比印度产的，价格有的高出10倍以上，至于外企药品更是高出几十倍甚至上百倍。
笔者史立臣认为这个红利，估计在国家医保控费下，难以持续。
第四，公立医疗机构市场，将成为中国药企尤其是化药企业的噩梦
由于公立医疗机构是化药产品的主要市场，又是医保控费的主体市场，国家为了加大对医保支付的控制力度，会优先采购价格更低，质量更好的全球药品，而且，这也符合西医喜欢用外资药品的用药习惯。
而中国一些企业以前不是依靠价格优势和质量优势进行营销的行为，将受到极大的遏制，因为要与全球药企的产品竞争，所以，只能给予更低的价格，但更低的价格，质量又难以保证，我们知道，药品质量低下，会导致产品疗效降低，结果是医生不愿意使用，药企又没有费用给医生，后果不言而喻，当然，笔者史立臣主要指的是个别企业（个别有多少，业内人士应该都知道）。
价格竞争不过，质量竞争不过，商业贿赂手段又受到高压遏制，中国药企，尤其是化药产品，未来的路怎么走？
第五，专业市场学术市场需求会以几何级数上涨
中国加入ICH后，未来会有大量的全球药品进入中国，这些药品需要做明确的市场推广，以便于让更多的医生和医院知晓这类产品，但，由于外资药企考虑到时间成本和资金成本，难以短时间建立大规模的市场学术团队，这就需要在中国找到更合适的合作伙伴，进行市场推广。
更合适的伙伴可以是制药企业、可以是医药商业企业，也可以是第三方学术外包体系。
总之，中国加入ICH肯定会引发中国医药行业巨变，中国政府在药品的议价话语权会大大增强，会有更多价低质高的药品进入中国，中国药企已经被迫进入全球药品市场竞争阶段。
篇幅所限，国家开始推行DRG下一篇再说。
本文作者：史立臣，第三方医药服务平台麦斯康莱创始人，转载必须注明作者及出处。
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