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国家食药监总局近日发布公告,一扫光药膏说明书上须增加警示语:本品含轻粉、铅粉、红丹,长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中毒。 根据药品不良反应评估结果,一扫光药膏不再适用于治疗儿童胎毒,儿童禁用该药。
常用于治疗小儿胎毒、湿疹、黄水疮的一扫光药膏,近日被国家食药监总局要求修改说明书,增加“警示语”和“儿童禁用”等内容,并删除“小儿胎毒””功能主治。
一扫光药膏说明书修订要求
警示语:本品含轻粉、铅粉、红丹,长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中毒。
删去“小儿胎毒”。【功能主治】剩余项为:消肿,解痒,止痛。用于湿疹,黄水疮及疥癣类疾病。
1.监测数据显示,本品主要不良反应涉及皮疹、瘙痒、水肿、疼痛、过敏及类过敏反应等。
2.有本品致儿童铅中毒的文献报道。
3.有本品组方药材铅粉、红丹外用致儿童及成人铅中毒,组方药材轻粉致汞中毒的文献报道。
1.对本品及组方成份过敏者禁用。
2.肝、肾功能不全者禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
4.儿童禁用。
1.本品为外用药,禁止内服。
2.皮肤有糜烂、水疱、溃疡及明显渗出者慎用。
3.使用期间应注意观察可能出现的急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状、体征和相关临床表现,定期检查血铅、血汞及肝肾功能。
4.不宜久用,不可过量使用。
5.本品应当放在儿童不能接触的地方。
不要以为孩子吃维生素有益无害。其实吃多了并不好,如维生素A、维生素D,吃多了会出现厌食、发热、烦躁、哭闹、肝肿大及肾脏损害;维生素C用处虽多,但大量服用也会引起腹痛、腹泻等症状。甚至出现药物中毒。
不要孩子一生病,就不管什么原因便使用抗生素,如果长期使用链霉素、新霉素、庆大霉素、卡那霉素等抗生素,会对听神经造成影响,引起眩晕、耳鸣甚至耳聋。
儿童发热的原因很复杂,也许是普通感冒、扁桃体发炎,也可能是麻疹、肺炎、脑膜炎等严重疾病。在没有查出病因前,滥用解热止痛药,会掩盖病情,妨碍正确诊断,耽误治疗。特别是幼儿高热时,如果使用解热止痛药不当,还会引起出汗增多。体温突然下降而发生)虚脱。
有人把丙种球蛋白当成补药,其实丙种球蛋白主要用途是预防麻疹、甲型肝炎和脊髓灰质炎。对其它传染病的防治效果不可靠。由于丙种球蛋白是用人血或胎盘血制成,滥用可能出现荨麻疹等副作用,所以不能把它当成补药滥用。
1.临床医师应当仔细阅读一扫光药膏说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
2.一扫光药膏为处方药,患者应严格在医师指导下遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读一扫光药膏说明书的新修订内。
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