赛诺菲2型糖尿病新药3期数据出炉

来源: 制药师/bybio2016

诺菲(Sanofi)近日公布了2型糖尿病新药Soliqua 100/33(甘精胰岛素每毫升100单位,以及利西拉肽每毫升33微克)在3期临床试验LixiLan-L中的事后分析(post-hoc analysis)数据。数据显示,对治疗每日服用15或40单位的基本胰岛素超过30周的成年患者, Soliqua 100/33可以显著降低平均血糖水平。

Soliqua 100/33处方注射药剂包含甘精胰岛素和利西拉肽两种治疗2型糖尿病的药物。使用该药剂,并结合饮食控制和身体锻炼,可以增强成年2型糖尿病患者对血糖的控制。

这项事后分析审查了之前的关键3期临床试验LixiLan-L数据。患者根据糖化血红蛋白(HbA1c)的水平被分为三组: HbA1c 低于8%,HbA1c 在 8%至9%之间,和HbA1c超过9%。研究发现,经过30周的治疗,这三组患者的平均HbA1c测定值均小于7%(6.65%,6.99%,和6.97%),低于单独使用每毫升100单位甘精胰岛素的对照组(7.22%,7.42%,和7.66%)。这些数据在统计上均显著(所有p值均小于0.0001)。

“降低HbA1c水平是糖尿病患者的一个重要治疗指标,” 赛诺菲公司的副总裁,全球医疗事务糖尿病部门负责人Riccardo Perfetti博士说:“这一分析表明,Soliqua 100/33可以显著降低血糖,而且可以帮助成年患者将 HbA1c水平降到7%以下。这项指标也是美国糖尿病协会(American Diabetes Association) 所建议的成人患者治疗目标。

Soliqua 100/33已于2016年11月通过FDA批准并于今年早些时候在美国上市。我们衷心希望这款新药能够为更多的2型糖尿病患者带来福音。(来源:药明康德)