近段时间，原料药行业并购热度大增。值得关注的是，除了国内原料药企业之间的整合，越来越多的中国原料药企业将国际化作为核心战略来布局，自主品牌出口和海外并购重组逐渐成为行业潮流。
收购海外原料药企
6月19日，浙江仙琚制药股份有限公司发布公告称，将出资约合8.37亿元人民币收购意大利Newchem S.P.A.和Effechem S.r.l公司100%股权。资料显示，Newchem公司主要从事原料药甾体和激素类药物的研发、生产、销售。仙琚制药方面表示，“此次收购有利于增强公司原料药出口的核心竞争力，加快推进原料药业务国际化战略步伐。”
中泰证券分析师江琦认为，仙琚药业作为甾体药物领域原料制剂一体化企业，原料药是发展的基础。公司在甾体原料药领域的品种数量和销售规模都处于国内前列，但是在规范市场和高端原料药品种方面有所欠缺。Newchem公司是高技术壁垒的甾体药物高端原料企业，并购可以补足高端原料药短板，增强原料药实力，有利于原料药业务拓展规范市场和推进国际化。
据分析，收购国外原料药企业将进一步加强国内企业在国际原料药市场的开拓，并与国际客户紧密对接与合作，推进国际化战略。同时，还能消化国内原料药企业的产能，提升原料药业务的抗风险能力。
此外，目前国内一些药物制剂品种与发达国家相比仍较落后，国内高端原料药的研发生产能力不足是重要瓶颈，并购海外公司有望引入高端原料药品种，在国内申报制剂、进行一致性评价和制剂出口。
政策鼓励出海并购
不久前，雅本化学也收购了一家海外原料药公司。雅本化学拟以2445.8万欧元收购马耳他AMINO CHEMICALS LIMITED（ACL）公司100%股权。
据了解，ACL公司主要提供原料药生产及原料药定制服务，现有原料药产品43种。ACL公司是拥有FDA认证的国际领先的原料药制造和原料药定制服务供应商，拥有近20年首仿药（First-to-File）申请经验，具有向世界顶级跨国药企提供产品和服务的能力。
雅本化学方面表示：“目前，国产特色原料药品种较少，国外医药市场注册经验不足，使得国内制药企业和国外大型药企合作的余地较小，收购ACL公司可以弥补上述不足。”
雅本化学称，收购有助于加速公司在研的高端医药中间体和特色原料药产品的产业化推进，增强针对专利期内新药的原料药提供产业链解决方案的能力，提高医药定制领域的市场竞争力，使企业跻身全球制药领域的优质原料药合作伙伴之列。
原料药企业的出海并购也得到了国家相关政策的鼓励支持。六部委发布的《医药工业发展规划指南》提出，推动化学原料药产能国际合作特别是原料药海外并购与整合是规划重点。企业收购或投资建设境外化学原料药生产基地，将大大促进产能国际合作，而且充分利用境外环境资源，更好地服务于当地市场，也能减少国内污染。
特色原料药为标的
目前，国内原料药行业集中度正在不断提升。根据2016年度食品药品监管统计年报，截至2016年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4176家。2016年药品生产企业数量以及原料药和制剂企业数量均有减少，与2015年同期相比减少889家。
据统计年报分析，这是因为生产企业许可证换证期间，一些企业由于未通过GMP认证，暂不具备换证条件而暂缓换证。除了GMP认证未通过，2016年也有不少原料药企业在环保压力倒逼下纷纷关闭。有企业人士分析认为，“未来环保监管力度加强，原料药供给侧改革机会将延续。”
供给侧改革进一步推进了原料药行业的并购整合。近日，科恒股份公告称，其全资子公司科明诺与关联方泓科投资、非关联方广证创投拟共同发起设立广州广证科恒投资管理合伙企业，总认缴出资1000万元人民币。科恒股份称，将充分利用各方优势资源，加快原料药行业的产业投资步伐。
而为了抓住医药行业改革整合的契机以及布局产业链延伸，亿帆鑫富早已与控股股东及达孜县中钰健康创业投资合伙企业共同发起设立了特色原料药和特色制剂产品并购投资基金。
“早期原料药企业并购多是为了夯实原料药基础，扩大市场占有率。现在原料药企业并购主要围绕特色原料药展开。”前述企业人士告诉记者，“随着国外原研药专利集中到期，仿制药高速增长将激发相应特色原料药需求，特色原料药市场未来仍将呈持续增长态势。”
制药企业出手收购
除了原料药企业之间的并购，制药企业也在积极收购原料药企业。东诚药业通过“现金+股票”的方式，以3.15亿元价格收购中泰生物制品有限公司70%股权，实现原料的低成本采购和全球化协同。
亚宝药业则以6.1亿元收购清松制药75%股权，清松制药主要从事原料药及高端中间体的研发生产，主要销售产品为恩替卡韦原料药及相关中间体。据业内分析，清松制药具有专有的原料药及中间体工艺优化技术，可为国内医药企业进行相关一致性评价提供合格原料药，并可对外提供技术研发和转让服务。
此次收购有利于发挥上下游协同作用，优化工艺，降低亚宝药业自身的制剂生产成本，提升产品质量，助力完成一致性评价工作，同时清松制药可利用亚宝的产能优势提高技术储备的转化能力，提高附加值。
（本文转自医药网 作者：医药经济报）
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