速读社丨欧盟批准诺华Zykadia一线治疗非小细胞肺癌

来源: 新浪医药/sinayiyao

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广东省公立医院改革   诺华Zykadia

罗氏试剂盒获批   Erelzi获欧盟批准

百济神州   海王生物   GSKIII期临床

共计 25 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报
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近日,业界流传一份名为《广东省医改办关于启动城市公立医院综合改革有关事项的通知》,再次明确启动广东各地区城市公立医院综合改革的具体时间和要求。根据通知要求,广州市将于7月15日启动公立医院综合改革。(广东医改办) 


上市公司


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继从安全套巨头安思尔手中收购其全球两性健康业务之后,人福医药近日再次出手海外收购,联合长江基金和汉德资本耗资6.05亿美元,完成对美国医药细分行业龙头RiteDose公司的收购。(米内网)


投融资
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30日,风险投资公司Atlas Venture宣布其第十一个基金募集圆满收官,斩获总额高达3.5亿美元的超额认购资金。Atlas新基金将继续创建和投资突破性的生物技术创业公司。(创鉴汇)

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以色列初创公司Mitoconix Bio宣布完成2000万美元的A轮融资。融资由Remiges Ventures领投,将用来推动治疗亨廷顿氏病主打药物MTC-1203的临床开发。(创鉴汇)


药闻医讯


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29日,欧盟委员会批准诺华Zykadia®用于间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次获得上市批准将适用于28个欧盟成员国家以及列支敦士登、冰岛和挪威。(新浪医药新闻)

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强生旗下杨森近日宣布,美国FDA已受理抗凝血剂拜瑞妥的一份补充新药申请并授予优先审查资格。该申请纳入了每日10mg剂量拜瑞妥用于已接受至少6个月标准抗凝治疗的患者。(新浪医药新闻)

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诺华旗下仿制药部门山德士近日与英国制药公司Vectura签署了一项独家开发及授权协议,双方将开发美国市场一款现有的治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的仿制药。(新浪医药新闻)

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日前,诺华山德士宣布其开发的依那西普生物仿制药Erelzi已获欧盟委员会批准,将用于安进超级重磅产品Enbrel的全部适应症。(生物谷)

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葛兰素史克宣布,启动一项关键性III期临床研究SYNAPSE,评估单抗类抗炎药美泊利单抗治疗重度双侧鼻息肉患者的疗效和安全性。(生物谷)

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百济神州在第19届世界胃肠道肿瘤大会上公布了抗PD-1单抗BGB-A317针对晚期实体瘤临床1期研究入组的晚期原发性肝癌患者的初步数据。临床数据显示,BGB-A317总体而言耐受性良好。(药明康德)

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近日,百时美施贵宝公布了ELOQUENT-2临床3期试验的4年长期追踪数据,其治疗多发性骨髓瘤的单抗药物elotuzumab的组合疗法继续显示出对复发/难治性骨髓瘤患者的疗效。(药明康德)

8

海王生物的非小细胞肺癌1类化药萘普替尼近日收到国家食品药品监督管理总局《审批意见通知书》及《药物临床试验批件》。(药渡)

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28日,天普药业与日本诊断试剂制造公司和光纯药工业株式会社共同宣布达成战略性合作进军中国体外诊断免疫领域。(生物谷)

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在《麻省理工科技评论》杂志发布的2017 年度全球50大最聪明公司榜单中,共有9家基因科技公司上榜,涵盖基因测序、基因检测和基因治疗等上下游领域。(转化医学网)

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国家药监总局发布通告,经中国食品药品检定研究院等2家药品检验机构检验,标示为安徽华峰医药橡胶有限公司等3家企业生产的3批次药品包装材料不合格。(医药观察家网)

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2017首都十大杰出青年医生、十大杰出青年医生提名奖、百佳青年医生、十大杰出青年医生评选最佳组织奖揭晓,中日友好医院刘尊敬等医生获殊荣。(健康界)

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浙江大学陈忠教授课题组从临床现象入手,应用光遗传技术、化学 遗传技术等,首次发现颞叶癫痫患者中的继发全身性癫痫发作现象与下托的GABA神经微环路密切相关。(生物谷)

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日前,研究人员对独生子女的行为特征和大脑结构进行了研究。研究结果表明,独生子女与有兄弟姐妹的孩子相比,不但在创造性和社交能力方面有所不同,而且这些行为上的差异在大脑结构中也有所体现。(学术经纬)

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一项最新研究表明,食用鲑鱼、核桃和奇异子或会增加肠癌患者的生存率。由于富含omega-3脂肪酸,这些食物可以防止致命的肿瘤转移到全身。(转化医学网)

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密歇根大学的Lauren P. Wallner博士表示,女性癌症患者在作出治疗决定时往往依赖于他人的选择。因此,有着亲属关系的人起着至关重要的作用。(生物谷)

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最近发表在《Nature》杂志上的一篇文章中,研究者们发现乳腺癌基因组的至少9个基因的启动子区域存在明显的基因突变。(生物谷)

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来自犹他健康大学的研究者们对前列腺癌患者进行了分析,鉴定出了相关的遗传突变特征,这些结果或能帮助针对性疗法的改进以及评估患者亲属患前列腺癌的风险。(生物谷)

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有研究发现,一类新的抗病毒药物前体具有广谱性的抑制冠状病毒(包括SARS)的作用。这一发现或有利于预防未来可能出现的流行病疫情。(生物谷)

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来自哈佛大学的研究者们制备出了一类工程化的人血皂素蛋白,这类蛋白能够结合90%以上的肿瘤细胞,可有效地应用于癌症诊断。(生物谷)


互联网+


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凭借合理及可验证的商业模式,整合消费者、医疗与商业的运营能力,2016年更美完成中国医美行业历史上为数不多的一笔大融资,如今更是年流水超十位数,成为医美信息头部入口。(动脉网)


编辑:Acroypc


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