【壹周药讯】九部委出大招解决短缺药品供应问题！国务院宣布试点按疾病诊断相关分组付费！

九部委出大招解决短缺药品供应问题

6月28日，国家卫计委、国家发改委、工信部、财政部、人社部、商务部、国务院国资委、国家工商总局、国家食药监总局等九部委联合发布《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，旨在抓好药品供应保障制度建设，解决好低价药、“救命药”、“孤儿药”以及儿童用药的供应问题。

1.国务院宣布试点按疾病诊断相关分组付费

6月28日，国务院颁布了重磅医保政策：《国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》。《意见》重点明确：要实行多元复合式医保支付方式；重点推行按病种付费；开展按疾病诊断相关分组付费试点；完善按人头付费、按床日付费等支付方式；强化医保对医疗行为的监管。DRG试点正式启动。（详见下方阅读原文）

2.从22000件降至6000件药品审批制度改革显成效

6月22日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托，向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示，我国目前基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的22000件降至6000件。化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评。（详见下方阅读原文）

3.吉林发文：不两票制，所有产品废标！

6月27日，吉林省医药采购服务中心发布《关于递交严格执行药品采购“两票制”和“网上采购配送”承诺书的通知》，所有中标药品生产、经营企业，都必须严格执行“两票制”和药品网上采购政策。（详见下方阅读原文）

4.江苏新规 对医闹、医暴“零容忍”

25日，江苏省人大常委会与省政府联合召开《江苏省医疗纠纷预防和处理条例》贯彻落实座谈会，《条例》明确对医闹、暴力伤医行为“零容忍”。据悉，今年7月1日起，《江苏省医疗纠纷预防与处理条例》将正式施行。

1.《中国心血管病报告2016》重磅发布，数据惊人！

总体上看，我国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。推算心血管病现患人数2.9亿，其中脑卒中1300万，冠心病1100万，心力衰竭450万，肺原性心脏病500万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，高血压2.7亿。心血管病死亡率居首位，高于肿瘤和其他疾病，占居民疾病死亡构成的40%以上，特别是农村，近几年来心血管病死亡率持续高于城市水平。心脑血管病住院总费用也在快速增加，2004年至今，其年均增速远高于GDP增速。

2.飞利浦以19亿欧元收购医疗设备厂商Spectranetics

6月28日，飞利浦宣布，将以19亿欧元（约合21.6亿美元）收购美国微创手术医疗设备制造商Spectranetics Corp，以拓展在全球图像引导治疗市场的领先优势，并加速图像引导治疗装置的扩张，用以治疗心脏和外周血管疾病。该交易将全部以现金方式支付。

3.血液制品行业再现大额并购 浙江民营资本27亿元要约收购ST生化

近日，ST生化公告了要约收购报告书摘要，杭州浙民投天弘投资合伙企业（有限合伙）拟斥资约27亿元通过本次收购取得ST生化控制权。本次要约收购为部分要约收购，浙民投天弘拟以36元/股的价格，收购7492万股股份（占ST生化股份总数的27.49%）。

4.阿里健康财报：亏损2.09亿 自营营收2.91亿

阿里健康25日发布了2017年第一季度财报。财报显示，2017年阿里健康营业收入4.75亿元，较上年增长739.4%，毛利1.87亿元，毛利率为39.4%。亏损2.09亿，亏损净额9833万元。收入来自医药电商业务和产品追溯平台服务。

1.FDA批准首款适用多种NSCLC新药的NGS伴随诊断

日前，ThermoFisher Scientific公司的Oncomine DX Target获得FDA批准，成为首款基于下一代测序技术(NGS) 、可同时检测3种FDA批准的非小细胞肺癌(NSCLC)疗法相关的生物标记物的伴随诊断测试。这项测试将大大加快医生为癌症患者选择治疗方案的过程。

2.非小细胞肺腺癌在研新药获FDA孤儿药资格

近日，TP Therapeutics公司宣布美国FDA已经向其在研临床新药化合物TPX-0005颁发了孤儿药资格，用于治疗携带ALK、ROS1或NTRK致癌基因重排的非小细胞肺腺癌患者。

3.艾伯维&吉利德2款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法获欧盟CHMP批准

艾伯维和吉利德各自开发的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret和Vosevi近日均在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局人用医药产品委员会慢性丙型肝炎病毒感染者的治疗。在监管方面，Maviret和Vosevi均通过加速审批程序审查。

4.肺癌患者福音！达拉菲尼与曲美替尼获FDA批准联合治疗NSCLC

近日，诺华抗癌药dabrafenib和trametinib正式获美国食品药品监督管理局批准联合用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。同时这也是FDA批准用于治疗该类疾病的首款特异性联合疗法，在临床试验过程中就受到了广泛关注，并收获了FDA颁发的突破性疗法认定与优先审评资格。

1.3万人大型研究：默沙东新药首次降低心血管事件

近日，默沙东（MSD）公司宣布，其在研心血管疾病新药anacetrapib在一项3期临床试验中，达到了主要临床终点。在诸多抗PCSK9类药物于心血管疾病的预防和治疗上取得良好效果的当下，可抑制胆固醇酯转移蛋白（CETP）的anacetrapib的前景并不明朗。

2.武田和西雅图基因公布抗体偶联药物治疗淋巴瘤积极结果

6月26日，日本武田制药同美国Seattle Genetics共同宣布了双方在研抗体偶联药物Adcetris在临床III期研究ECHELON-1达到了主要研究终点，即相比对照组，改良无进展生存期（PFS）达到了具有统计学意义的显著改善。

3.基因疗法3期临床公布数据 有望治疗血液病

bluebird bio公司近日宣布了名为Northstar-2（HGB-207）的3期临床试验早期数据。该研究是为了检验LentiGlobin基因疗法在输血依赖性β型地中海贫血患者体内的安全性和有效性。

4.梯瓦新型钠离子通道小分子抑制剂II期临床失败

梯瓦与合作伙伴Xonen Pharma近日公布了实验性钠离子通道小分子抑制剂TV-45070外用治疗带状疱疹后神经痛患者II期临床的顶线数据：4%和8%TV-450702个治疗组疼痛评分均未表现出统计学意义的显著改变。