近日，全球知名医药行业调研机构GlobalData发布报告指出，未来10年（2016-2026），全球7个关键市场（7MM：美国、日本、欧洲5国[法国、德国、意大利、西班牙、英国]）中，心力衰竭治疗市场将以15.7%的年复合增长率高速增长，到2026年达到161亿美元，该市场在2016年市值37亿美元。2015年，慢性心衰治疗药物约占整个心衰市场的95.9%，这一数字预计到2026年还将略有增加，达到98.7%。
GlobalData预计，诺华心衰药物Entresto对市场的强力渗透，将成为推动7MM慢性心衰和急性心衰高速增长的最强驱动力，该药预计将在2022年达到86亿美元的年峰值销售。该领域其他驱动因素包括数个慢性心衰药物的上市（例如安进和Cytokinetics合作开发的omecamtiv mecarbil），全球范围内慢性心衰发病率和急性心衰发病率的升高。
GlobalData医疗保健分析师Elizabeth Hamson解释称，在过去的20年中，慢性心衰药物在大型临床研究中已被证明在延缓疾病进展和降低死亡率和发病率方面获得了成功。然而，这些成功限于射血分数降低的心衰（HF-REF），而在射血分数正常的心衰（HF-PEF）方面仅表现出适度的受益。尽管缺乏有力的临床证据，指南推荐的HF-REF疗法被广泛地用于HF-PEF。
基于此，药物开发商的药物开发战略历来只针对HF-REF。然而，随着HF-PEF发病率的上升，对于制药公司而言，这组患者将是一个很好的赚钱机会，例如诺华，该公司近年在美国推出首创的血管紧张素受体-脑啡肽酶双效抑制剂Entresto用于HF-REF治疗，目前正在开展III期临床调查该药治疗HF-PEF的潜力。
GlobalData预计，诺华Entresto标签扩展至HF-PET预计将在2020年获批，这将显著提高该药的市场接纳。由于HF-PEF循证药物的缺乏，如果Entresto被证明在这一患者群体中有效，该药将帮助诺华进一步向心衰市场渗透，该公司也无疑将成为最大的受益公司。
Elizabeth Hamson表示，虽然人们认为Entresto在预测期内将填补一个重要的未满足需求，但不得不承认的是该领域其他未满足需求仍然存在。例如，治疗多种合并症患者的有效药物方面仍然匮乏，尤其是肾损害。
GlobalData并不指望在未来10年内这类未满足需求能够得到填补，尽管最近美国FDA已批准几个钾结合药物治疗高钾血症，但这些药物只能在非常有限的程度上缓解这一未满足需求。
Entresto：近10年来心脏病治疗领域最重要的进展
心衰（心力衰竭）是一种危机生命的心脏疾病，患者心脏无法泵出足够的血液，因而面临高风险死亡、反复住院治疗及其他症状（如呼吸困难，疲劳，体液潴留），会严重影响患者寿命及生活质量。
Entresto是由诺华研制的一款万众瞩目的心衰药物，该药是首个也是唯一一个在临床试验中疗效显著超越标准治疗药物依那普利（enalapril）的药物，且表现出了更高的安全性，被认为是近10年来心脏病治疗领域最重要的进展之一。
Entresto是一种首创的双效血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂，由血管紧张素II受体阻断剂颉沙坦（valsartan）和脑啡肽酶抑制剂sacubitril组成，前者可阻断威胁2种负责降血压多肽的作用机制，后者可改善血管舒张，刺激身体排泄钠和水。Entresto具有独特的作用模式，能够增强心脏的保护性神经内分泌系统（NP系统，钠尿肽系统），同时抑制有害系统（RAAS系统，肾素-血管紧张素-醛固酮系统），被认为能够减少衰竭心脏的应变。
在美国和欧盟，Entresto分别于2015年7月和11月获批，用于治疗HF-REF的心衰患者，降低心血管死亡和心衰住院风险。
Entresto的获批，是基于里程碑III期PARADIGM-HF研究的积极顶线数据，这是在心衰患者群体中开展的有史以来规模最大的研究。数据显示，在多个关键终点，Entresto均显著优于心衰标准治疗药物ACE抑制剂依那普利，数据具有高度统计学显著差异和临床重要性。横跨各治疗组，Entresto从治疗早期便表现出了可持续的治疗受益：
1）心血管疾病死亡风险降低20%(p=0.00004)；
2）心脏衰竭住院率降低21%(p=0.00004)；
3）全因死亡风险降低16%(p=0.0005)；
4）总体而言，综合衡量心血管死亡或心脏衰竭住院主要终点，风险降低20%(p=0.0000002)。
安全性方面，Entresto表现出了超越常规药物的更高安全性。（新浪医药编译/newborn）
文章参考来源：
1、Heart failure market to quadruple in ten years to $16 billion
2、Novartis' new heart failure medicine LCZ696, now called Entresto(TM), approved by FDA to reduce risk of cardiovascular death and heart failure hospitalization
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