【医药达沃思】新开药店只需一次申请!连锁化进程有望加速

来源: 医药davos/yiyaodavos


据闽南网消息,自今年7月6日起,漳州市食药监局委托县级实施药品零售企业GSP认证事项。药品零售企业在县级行政单位即就可一次性完成经营许可证和GSP认证两项申请,“两证合并许可”工作正式实施,缩短审批时间。


多地食药监部门缩减办事流程


据了解,新开一家经营药品、医疗器械和保健食品的药店通常需要5个证件。而5证分属不同部门,企业需要跑5个窗口,提交材料多达40份,最快也要一个月才能办下来。现在,漳州市将筹建、获许可、办认证缩短为一个环节。


其实,诸如此类好消息,也在多地出现:6月底,温州市食药监局启动证照“同城通办”工作,即营业执照和许可证件(《药品经营许可证》、GSP证书)涉及市、县两级分别办理的行政审批事项,通过一个窗口统一办理;5月初,湖北武汉汉南区在食药审批领域向8家企业颁出“五证合一”的企业经营许可证,审批时间从180天缩减至3天;4月27日,湖南省株洲市食药监率先向3家药店颁发首批药品零售企业多证合一证照,审批由70个工作日缩减到45天;前不久,四川省泸州市全面施行《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP)“二证合一”,审批由105个工作日缩短至23个工作日。


影响:连锁药店扩张将加速


早在今年两会上,有权威人士表示,连锁药店并购及新店开办的审批程序,使得连锁企业在扩张上犯难。“应该简化连锁药店新开门店的审批流程,压缩审批时限,提高审批工作效率。”


而“犯难”具体表现是:收购企业与门店后,其经营证照过户困难。


据了解,连锁药店并购后需要重新办理相关经营证照,按新开办企业对待,需到监管部门注销原企业再申请开办新企业。这个过程的漫长程度,可想而知。


最“犯难“的是,证照变更期间,企业必须停业等待。等待的时间,就是营业额的流失。


另外,新开药店审批同样复杂。筹建申请、空架验收、GSP认证等环节,部分项目重复且有各自审批时限。这就出现了审批不确定导致的开店风险增加,承租的店面等一系列费用增加。


由此可见,上述多地的政策,都在解决这些已存在的审批慢的问题,有利于促进药店的连锁化进程。


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