【壹周药讯】中医药法实施！北京适时松绑跨科开药……

中医药法实施 办诊所只需备案

7月1日，备受关注的我国首部中医药专门法律——《中华人民共和国中医药法》正式实施，这部共酝酿了33年的法规宣布“落地”。 《中医药法》第十四条规定：举办中医诊所的，将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动。那么，这就意味着开办中医诊所的许可制将成为历史，中医诊所备案制从7月后将走进历史舞台。

1.北京适时松绑跨科开药 加速分级诊疗格局成形

近日，北京市卫计委主任雷海潮透露，北京将出台适当放开跨科开药的相关规定，以保障用药安全为首要考虑，在此基础上寻找与为患者合理服务方面的平衡点。业内表示，逐步放开跨科开药不仅将便于患者就医，也将进一步加速分级诊疗格局成形，尤其是开药只能更多地下沉到基层医院、社保药店等。

2.总理发话：降税！减证！企业不是唐僧肉！

6月29日晚，中国政府网公布了国务院总理李克强在全国深化简政放权放管结合优化服务改革电视电话会议上的讲话，减税、减证等与医药行业密切相关的内容被首次披露。

3.7部委发文 50家三甲大医院9月底前必须医改！

7月4日，国务院医改办、国家卫计委、财政部等7部委联合发布通知，明确要求国家卫计委与国家中医药局直属医院和预算管理的高校附属医院于2017年9月30日前必须全部参加属地公立医院综合改革。

4.广东取消基本药物使用限制

广省卫计委发布《关于进一步明确广东省基本药物制度有关要求的通知》,自7月1日起广东省不再对各级医疗机构配备使用国家基本药物(的品规数量和金额比例作具体要求。通知要求,7月1日起,各级医疗机构可综合临床需求、药物疗效和价格,从新版的广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中自行配备使用,并实行零差率销售(中药饮片除外)。

1.国药在线完成1.2亿元A轮融资 打造中国“医药新零售”平台

7月5日，国药集团旗下医药电商平台“国药在线”在成立两周年之际，正式宣布完成1.2亿元A轮融资，投资方为云锋基金和上海朗盛投资有限公司。国药在线目前的定位是“医药新零售“平台，此轮融资将用于继续拓展与线下零售+分销资源的整合，具体包括在各地部署实体云药房，解决国药集团供应链最后一公里问题，以及协助国药集团批零一体转型战略的实施等。

2.2026年全球心衰治疗市场将达到160亿美元

近日，全球知名医药行业调研机构GlobalData发布报告指出，未来10年（2016-2026），全球7个关键市场（7MM：美国、日本、欧洲5国[法国、德国、意大利、西班牙、英国]）中，心力衰竭治疗市场将以15.7%的年复合增长率（CAGR）高速增长，到2026年达到161亿美元，该市场在2016年市值37亿美元。2015年，慢性心衰治疗药物约占整个心衰市场的95.9%，这一数字预计到2026年还将略有增加，达到98.7%。

3.拿到京东投资的金蝶医疗打造移动互联网医院

继今年3月份拿到与京东集团近亿元A轮投资，金蝶医疗日前正式宣布与香港大学深圳医院达成战略合作，双方将共建移动互联网医院-患者移动服务平台。

4.融资近5千万美元，基因疗法有新看头

近日，专注于基因疗法的创新企业LogicBio Therapeutics宣布，完成了B轮4500万美元融资，本轮融资使得LogicBio已获投资额达到了约5000万美金，所获投资该将用于推动该公司核心基因疗法技术GeneRide™从临床前向人体临床试验的开发，用作儿童罕见病的改善疾病的基因疗法。

1.安进悲剧了！诺华山德士依那西普生物仿制药Erelzi获欧盟批准

诺华旗下仿制药单元山德士近日宣布，该公司开发的依那西普生物仿制药Erelzi已获欧盟委员会批准，用于安进超级重磅产品Enbrel的全部适应症，包括：类风湿性关节炎、斑块型银屑病、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、幼年特发性关节炎及儿科斑块型银屑病。

2.赛诺菲口服戈谢病治疗药物Cerdelga获英国NICE批准

赛诺菲开发的口服戈谢病治疗药物Cerdelga近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所已发布一份最终指南，推荐将Cerdelga用于英格兰和威尔士国家卫生服务系统，作为一种常规治疗药物，用于特定1型戈谢病成人患者的治疗。

3.尤塞氏综合症治疗药物获FDA及EMA孤儿药认定

7月5日，荷兰ProQR Therapeutics公司表示，公司在开发药物QRX-411被美国FDA以及欧洲EMA授予治疗视网膜色素变性的孤儿药认定。尤塞氏综合症是一种由于尤塞氏基因的基因缺陷导致的可以致聋并致盲的严重疾病。

4.FDA授予中裕新药单抗ibalizumab治疗多药耐药HIV-1的优先审查资格

近日，美国FDA已受理中裕新药单抗药物ibalizumab治疗多药耐药性1型人类免疫缺陷病毒的生物制品许可申请，同时还授予了优先审查资格。

1.百时美施贵宝Opdivo黑色素瘤III期研究胜出

近日，百时美施贵宝（BMS）得到了积极的实验数据，辅助黑素瘤治疗的药物Opdivo在一项III期研究中击败了Yervoy。一位正在追踪数据的分析师表示，该结果可能会促进Opdivo年销售额增加10亿美元。

2.治疗膀胱癌 百济神州启动PD-1单抗关键研究

7月5日，百济神州宣布其在研PD-1抗体BGB-A317针对膀胱癌中国患者的一项关键临床试验已经启动，并入组了首位患者。目前针对BGB-A317在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中的临床试验也在进行中。

3.Nature子刊：加重阿尔茨海默症和帕金森病的竟是同样的酶

近日，Emory大学Keqiang Ye博士所领导的科研团队，在寻找帕金森病一个潜在的药物靶点时发现加重阿尔茨海默症和帕金森病的竟是同样的酶——天冬酰胺内肽酶。相关文章于7月3日在线发表在Nature Structural and Molecular Biology上。

4.试验者死亡 FDA命令默克停止三项Keytruda关键研究

近日，默克公司在两项组合研究中发现，旗舰药物Keytruda将导致患者发生较高的死亡风险。随后，美国FDA对此进行了跟踪，停止了该药物三项多发性骨髓瘤的临床治疗研究。