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英国最高法院推翻了以前的高等法院和法院上诉结果,判决梯瓦制药销售的Actavis侵犯了礼来公司Alimta(培美曲塞)在英国、法国、西班牙和意大利的维生素制剂专利。
Alimta的基本复合物专利于2015年12月在大多数欧洲市场过期,但其维生素制剂专利涉及该药物与维生素B12的联合管理以达到预防副作用的目的,该专利仍然有效,截止时限为2021年6月。
2015年,英国高等法院裁定,梯瓦制药销售的Actavis产品并没有侵犯礼来公司的Alimta使用方法专利。上诉法院随后发现,礼来公司的专利并非直接而是被间接侵犯。
现在,最高法院不仅认定Actavis的产品直接侵犯了其专利权,而且还肯定了英国上诉法院的判决,即当通用产品重组或稀释时,Alimta维生素制剂专利权益也受到了损害。
英国最高法院在作出完全判决前透露长期案件的关键结论,这并不是一项常态化的操作。完全判决预计将在7月12日公布。
礼来高级副总裁兼总顾问Michael J. Harrington说道,“虽然我们还不清楚法院的论证过程,但我们对英国最高法院的重要结论感到高兴,这些结论证实,Alimta维生素方案专利于2021年6月之前在英国、法国、意大利和西班牙被这些通用的培美曲塞产品侵犯。”
“继续值得强调的是,知识产权的保护对于生物制药行业和病人来说是非常重要的,知识产权保证了市场的排他性,有助于支持下一代创新药物的开发,以满足未满足的临床需求。”
负责礼来公司案件的霍利·洛维尔合伙人Daniel Brook补充说:“这一结论证明了礼来在五年的艰苦诉讼之后的立场,我们期待着下周接受合理的判决。”(新浪医药编译/范东东)