医药IR速递2017/7/12：修正药业董事长被曝行贿，产品质量不合格屡上黑榜

投资前沿技术，复星医药创立了自己的孵化平台：

近日，复星医药宣布全资创立科技创新孵化平台，在全球范围内寻找、发现、 培育创新项目，重点关注精准医学、再生医学、人工智能等领域。该孵化平台将采用类基金管理公司模式运行，投资期限为9年，但可视情况延长或缩短。 复星医药的投资金额不超过5亿元人民币，公司合作方、耶鲁大学遗传学系副系主任许田教授全权负责孵化平台的整体运营管理。

修正药业董事长被曝行贿，产品质量不合格屡上黑榜：

日前，吉林省长白朝鲜族自治县原县委书记褚来福受贿罪一审刑事判决书在中国裁判文书网公布。经审理查明：2007年，褚来福在担任吉林省靖宇县县长期间，接受修正药业集团公司董事长修某的请托，收受修某给予的通化市制药股份有限公司的10万股权。2011年，褚来福在担任长白朝鲜族自治县县委书记期间，再次接受修某给予的通化市制药股份有限公司的15万股权。

6月28日，安徽省食药监局公布2017年第4期药品抽验不合格信息，共有22个品种29批次药品不符合标准规定被曝光，太极、修正等知名品牌上榜。其实，修正药业不止一次牵扯出药品质量问题。2012年羚羊感冒胶囊、斯达舒等药品卷入毒胶囊漩涡，2014年11月因生产肺宁颗粒的药材部分发生霉变变质且企业存在编造虚假检验报告等行为，被收回涉事厂的GMP证书。

国家卫计委拟加快儿童药研发审批：

长期以来，由于儿童专用药不足，医院只能以成人药物和剂型代替儿童药物和剂型，业界甚至流传着儿童药只能“用药靠掰、剂量靠猜”的无奈评价。目前，市场上不少所谓儿童药，很多时候只是成人药的减量版，给儿童身体健康带来了不小的隐患。7月10日，北京商报记者从业内获悉，国家卫计委日前已明确表示，今年已经把儿童药品的研发和加快审批作为重点任务进行布局，未来几年儿童药短缺问题有望解决。

CFDA开查医械临床试验数据造假 行业再洗牌：

7月10日，国家药监总局发布通告，决定组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公布。

本次检查范围为CFDA在审注册申请中2017年6月1日前开展的临床试验项目，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式获取临床试验数据的注册申请项目。由CFDA综合考虑产品风险程度、投诉举报情况等因素抽取检查项目，并发布抽查通告。

通告明确，有3种检查结果之一，就将被判定为存在临床试验数据真实性问题：

1、注册申请提交的临床试验资料与临床试验机构保存的相应临床试验资料不一致的；

2、临床试验数据不能溯源的；

3、受试产品/试验用体外诊断试剂或试验用样本不真实的。

中资企业完成收购美国CAR-T自动化技术，强化细胞治疗领先地位：

博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗宣布完成了对CAR-T细胞制备自动化技术开发机构SynGen公司的资产收购。SynGen公司是一家位于美国加州的从事细胞制备自动化技术的研发型企业，拥有多项肿瘤免疫疗法（CAR-T）细胞自动化分离和制备专利技术。通过此次收购， 赛斯卡医疗获得了SynGen公司在肿瘤免疫疗法（CAR-T）领域的最新自动化技术。

中国学者发现新型抑癌基因：

上海交通大学医学院附属仁济医院、上海市肿瘤研究所覃文新研究员和上海东方肝胆外科医院丛文铭教授领衔的科研团队，新近发现了新型抑癌基因 RCAN1.4 在肝癌生长和转移过程中的功能及作用机制。相关研究论文日前在国际胃肠疾病领域排名第一位的刊物《胃肠病学》杂志上发表。专家认为，该研究为进一步了解肝癌生长和转移过程的分子机理提供了重要线索。