【产品】益宫颗粒—抗炎缩宫,紧致无忧/子宫恢复首选用药

临床上，产后气虚最多，血瘀次之，血热较少，对产后的调养当以益气养血化瘀为要，《女科秘诀大全·安全产后秘诀产后治法》言：“产后元气大脱，新血未生，盖以大补气血为主，如恶露未尽，补药中入行血药。”

益宫颗粒由8味药配伍而成，遵循大法，组方严谨，配伍精要

黄芪、当归：补气生血，促进产后恢复；

丹参：活血祛瘀，改善产后机体高凝状态；

益母草：缩宫止血，调经，促进月经周期的恢复；

续断：补气强腰膝、缓解腰部酸痛；

败酱草：清热解毒，祛瘀排浊，预防产褥感染，促进创伤愈合；

脾主运化而生气血，为后天之本，乳汁为气血所化生，故用党参健脾补中，以裕气血之源，促进泌乳；

肝主疏泄，畅达气血，故用香附疏肝以调畅气机，缓和情绪，缓解产后抑郁。

2008年——益宫颗粒获得国家新药证书

2011年——益宫颗粒获得陕西省专利奖励

2012年——益宫颗粒荣获陕西省科学技术奖

2004年1月～2004年10月

平行对照、分层随机、双盲、模拟、多中心试验，共入组440例（治疗组330例，对照组110例）。

治疗组：每次益宫颗粒10克（1袋）和安慰剂10克（1袋），每日3次，口服；对照组：每次产复康颗粒20克（2袋），每日3次，口服。

疗程：7天。随访时间：产后42-60天。

整个试验由5所医院的国家药品临床研究基地协同完成。

结果显示：益宫颗粒治疗产后出血，促进子宫恢复疗效更优

7天时益宫颗粒止血率为91.69 vs产复康颗粒71.30%；

益宫颗粒愈显率为90.24% vs产复康颗粒71.40%。

2010年8月至2012年2月

该临床试验的主要目的是上市后进一步观察益宫颗粒治疗产后恶露不绝（气虚兼血瘀证）的安全性，包括对新生儿生长发育的影响；次要目的是观察益宫颗粒上市后的疗效性。

2059例。每次10克（1袋），每日3次，口服。疗程7天。产后30天进行了新生儿体重、身高、视力、听力、语言发育等指标的观察。

止血率：3天时益宫颗粒止血率为12.24%，5天时益宫颗粒止血率为49.81%，7天时止血率为89.11%。

中医症状疗效：愈显率89.40%，总有效率96.90%

         止血：痊愈率89.28%，总有效率89.43%(n=2043)；

         出血量：痊愈率89.19%，总有效率94.67%(n=2044)；

         血色：痊愈率89.38%，总有效率95.01%(n=2044)；

         血质：痊愈率89.53%，总有效率94.08%(n=2044)；

         小腹空坠或疼痛：痊愈率91.01%，总有效率97.05%(n=1491)；

         神倦乏力：痊愈率74.42%，总有效率89.30%(n=1552)；

         少气懒言：痊愈率85.86%，总有效率80.09%(n=969)；

         面色苍白而晦暗：痊愈率67.22%，总有效率83.94%(n=1077)；

         自汗：痊愈率71.85%，总有效率86.86%(n=1446)。

产后30天随访       

       随访时受试者乳汁分泌正常的占99.92%。

       新生儿情况：

        体重正常率为99.90%；

       身高正常率为99.85%；

       视力发育正常率为99.95%；

        听力发育正常率为100%；

       语言发育正常率为100%。

2014年《浙江创伤外科》，《益宫颗粒联合缩宫素治疗剖宫产术后宫腔积血的临床疗效分析》

观察152例剖宫产术后宫腔积血产妇，随机分组，每组76例。

所有产妇术后均要求尽早下床活动，并于产后5天开始服药治疗。对照组给予缩宫素10u，2次/天，连用3天。观察组在此基础上加服益宫颗粒10g，2次/天，连服5天

产后14天b超复查，结果显示：术后14天观察组（益宫颗粒）宫腔积血治愈率为90.8%，显著高于对照组67.1%。

2010年《中国实用医药》，《益宫颗粒对剖宫产术术后并发症影响的临床观察》

观察剖宫产术后产妇160例，随机分为中药治疗组（益宫颗粒）和西药治疗组。

中药治疗组术后第1天开始给予益宫颗粒口服并予以生理盐水250ml＋头孢呋辛钠3g，静点1次；西药治疗组仅用头孢呋辛钠静点，治疗14天，观察7天为一个疗程，2个疗程评估疗效。

结果：

产褥感染：益宫颗粒组1例vs西药治疗组2例;

泌乳情况：益宫颗粒组乳汁分泌量多的产妇比例81.25%vs 西药对照组31.25%。

2011年《贵阳中医学院学报》，《哺乳期服用益宫颗粒对新生儿影响的临床观察》

观察210例母乳新生儿，分为母亲服用益宫颗粒的观察组，及母亲未服药对照组，观察组产妇于产后第二天开始服用益宫颗粒，一天2次，一次1袋，七天一个疗程；对照组不服用任何药物。

益宫颗粒组与对照组新生儿溢乳、腹泻、皮疹、黄疸的发生率无明显差异：

黄疸指数升高：益宫颗粒组7%vs对照组6%；

       溢乳：益宫颗粒组16.96%vs对照组16.32%；

        腹泻：益宫颗粒组28.57%vs对照组29.59%；

       皮疹：益宫颗粒组34.82%vs对照组34.69%。

2014年《辽宁中医杂志》，《益宫颗粒对人工流产术后阴道流血疗效观察》

观察222例人工流产术后阴道流血患者，随机分为治疗组112例（益宫颗粒）和对照组110例，治疗组患者服用益宫颗粒1袋/次，3次/d，疗程1周，对照组患者服用慈航胶囊5粒/次，2次/d，疗程1周。

两组患者术后阴道出血量、术后腹痛程度比较：

腹痛患者比例：益宫颗粒组轻度92.86%、中度5.36%、重度1.79%vs对照组轻度54.55%、中度37.27%、重度8.18%

术后阴道出血患者比例：益宫颗粒组少量95.54%、中等量3.57%、大量0.89%vs对照组少量59.09%、中等量34.55%、重度6.37%。

2013年《中国优生优育》，《益母草颗粒和益宫颗粒在药物流产中的应用》

观察人工流产妇女294例，随机将病例分为观察组（益宫颗粒）和对照组。对照组仅服常规流产药物米非司酮及米索前列醇，观察组在此基础上加服益母草颗粒和益宫颗粒，米非司酮第1天首次服用50mg，12h后服用25mg，第二天服法同第一天，第三天早晨加服米索前列醇0.6mg，观察组在服用米索前列醇2h后立即加服益母草颗粒2袋/次，3次/d，益宫颗粒1袋，2次/d，连服5d。

两组流产成功率比较：益宫颗粒组98.42%vs对照组88.46%。

两组均于药流后一周内进行彩超以判断流产效果，观察组阴道出血持续时间多在7d内，对照组多在16-30d内

2014年《现代中西医结合杂志》，《益宫颗粒治疗青春期功能失调性子宫出血的疗效及促排卵作用探讨》

观察110例青春期功血患者，随机分为治疗组58例（益宫颗粒），对照组52例。对照组给予倍美力0.625mg每晚1次，连服20d，于服药第16天时加服安宫黄体酮4mg，3次／天，共5天，第20天时两药同时用完，停药5d左右将有月经来潮，从月经第5天起再按照上述方法进行下一周期治疗，连续治疗2个周期为1个疗程。治疗组在对照组治疗基础上加用益宫颗粒10g，口服，3次／d，疗程同对照组

控制出血时间：益宫颗粒组17.26小时vs对照组25.18小时；

血红蛋白恢复时间：益宫颗粒组21.54天vs对照组36.28天；

治疗后激素水平：

雌激素：益宫颗粒组896.2pmol/L vs 对照组812.6 pmol/L;

孕激素：益宫颗粒组39.28nmol/L vs 对照组32.71 nmol/L;

促卵泡素：益宫颗粒组25.28 IU/L vs 对照组19.57 IU/L。

2013年《贵阳中医学院学报》，《利普术联合益宫颗粒治疗宫颈糜烂80例的疗效分析》

观察153例宫颈糜烂患者，分为治疗组80例（益宫颗粒）和对照组73例。门诊手术后，观察组口服益宫颗粒每次10g，每日3次，7天为一个疗程；对照组给予云南白药集团宫血宁，口服2片，每日3次，连续7天；两组同时加服甲硝唑0.4g，3次／天，连续7天，术后半个月、1个月、2个月复查。

阴道排液：益宫颗粒组15天内88.75%，1-2个月11.25%，2个月以上0 vs对照组15天内52.05%，1-2个月34.24%，2个月以上13.69%；

阴道出血：益宫颗粒组11.25% vs对照组76.71%；

阴道感染：益宫颗粒组3.75% vs对照组17.8%。