本周行业播报 |“违规采购”、“药企并购大案”、“中医解放”

来源: 长沙医药健康产业园/shsy18918


每周对医药健康行业发生的重要事件进行筛选梳理,总结提炼出值得关注的事件,来看本周行业焦点......


SELECTION 一周精选



1

违规采购医用设备和耗材,一批医院摊上事了


日前,安徽省亳州市卫计委公开发布《亳州市医药集中采购情况督查通报》(亳卫〔2017〕138号)。通报称,亳州市卫计委组织人员抽查了1家市级公立医院、8家县级公立医院、8家乡镇卫生院的药品、高值耗材和大型设备采购情况。


督查发现,该市医疗机构在医疗器械采购上存在以下违规问题:

1、利辛县人民医院自主采购沈阳东软128层CT一台(价值816万元);

2、利辛县中医院自主采购上海联影1.5TMRI一台、16排CT一台、远程会诊平台一套(共计1190万元);

3、涡阳县中医院自主采购上海联影1.5TMRI一台(价值810万元);

4、蒙城县第一人民医院自主采购西门子DSA一台(价值520万元);

5、蒙城县中医院自主采购日本东芝8000C DSA一台(价格不详);

6、华佗中医院通过融资公司自主采购上海联影128层CT、移动DR、西门子DSA、彩超各一台(共计1368万元);

7、谯城区五马镇卫生院自主采购CT一台(价值204万元);

8、谯城区古城中心卫生院自主采购彩超两台、动态DR一台、深圳迈瑞全自动化学发光免疫分析仪和全自动生化分析仪各一台(价格不详)。


从通报来看,上述8家医疗机构的问题,应是未严格执行大型医用设备集中采购制度。亳州市卫计委对8家医疗机构提出通报批评,并在年终县区卫生考核中给予相应扣分。


源自赛柏蓝器械


2

2017药企并购大案,华润、四环、济民可信...

商务部发布的《2016年药品流通行业运行统计分析报告》显示,截至2016年11月底,全国共有药品批发企业12975家; 对比2015年的数据,2016年药批只消失了533家——和“大规模”相去甚远。

 

至于“2017年药企并购更猛烈”,经赛柏蓝梳理今年以来的公开报道,仅有8个收购案例。尽管难免挂一漏万,但显然行业并没有出现“猛烈”的收购盛况。

 

这些 “大吃小”的收购案例呈现的是正常的商业规律,如果要总结出来一个风向的话,可以说大型药企的分支会越来越多,整合资源能力日益增强。不过这也不值得太过惊讶,各个行业都是如此。

 

事实上,医药行业长期醉心于钻研政策,而和自由市场经济脱节已久,对于将要到来的少量企业掌控大部分市场的“寡头时代”惶恐不安,一方面是缺乏远见;另外就是脱离了对政策依附后、呈现的束手无措的软弱。

 

纵览所有的药改政策,即使表示扶植大型企业的同时,丝毫没有药消灭中小企业的意思。“发展特色经营”是政府给中小企业的建议。如果不知道什么是特色经营,也可以理解为差异化经营,都没错。参照“京东”之于“淘宝”;“可口可乐”之于“百事可乐”。


源自赛柏蓝


3

卫计委发文,45万中医彻底解放!


国务院法制办就《中医诊所备案管理暂行办法》和《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》公开征求意见。

 


国务院表示,根据《中医药法》有关规定,国家中医药管理局起草了《中医诊所备案管理暂行办法(征求意见稿)》和《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法(征求意见稿)》2部部门规章草案,并报国家卫生计生委审核。根据《规章制定程序条例》及立法工作要求,现向社会公开征求意见。

 

这是继4月份中医药管理局征集意见后,这两个文件距离正式出台又近了一步。

 

据国家卫计委《2015年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》显示,2015年末,全国中医药卫生人员总数达58.0万人,其中:中医类别执业(助理)医师45.2万人。

 

或许随着《中医诊所备案管理暂行办法》的正式出台,45万中医师感受到的是天空海阔。


源自赛柏蓝


4

7家药企查出82条缺陷!


宁夏回族自治区食品药品监督管理局发布《药品生产、特殊管理药品监督检查信息通告》(2017年第2期),通告6家药品生产企业、1家特殊管理药品区域性批发企业的监督检查信息。


宁夏回族自治区药监局安监处对宁夏金太阳药业有限公司、宁夏永寿堂中药饮片有限公司、宁夏乌玛天启中药饮片有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司、宁夏百草王中药饮片有限公司、宁夏西北药材科技有限公司等6家药品生产企业开展日常监督检查。


其中,宁夏乌玛天启中药饮片有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司在物料管理、记录方面严重违反GMP规定,存在不符合GMP要求的严重缺陷共2条、主要缺陷共8条、一般缺陷共29条,宁夏药监局依法收回上述两家公司《药品GMP证书》。另外4家企业也存在一般缺陷共41条,宁夏药监局要求企业立即按GMP要求整改。

源自蒲公英


5

CFDA发布《网络医疗器械经营监督管理办法(征求意见稿)》



为加强网络医疗器械经营监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》、《互联网信息服务管理办法》等法律法规的相关要求,国家食品药品监督管理总局组织起草了《网络医疗器械经营监督管理办法(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。

 

社会各界可于2017年7月22日前,通过登录中国政府法制信息网(网址:http://www.chinalaw.gov.cn),进入首页左侧的“法规规章草案意见征集系统”提出意见和建议。

源自中国药店


6

中医解放了,西医还会远吗?


近日,国务院法制办发布了国家卫生计生委关于《中医诊所备案管理暂行办法(征求意见稿)》和《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知(以下简称《暂行办法》),业内惊呼“45万中医要彻底解放了”。


中医将要全面解放,西医呢?2016年发布的《医疗机构管理条例实施细则》征求意见稿中在“不得申请设置医疗机构”条目中删除了“医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员”。这一改变被解读为将要放开在职医生开设医疗机构,调动医师自主创业积极性,促进民间投资、加快社会办医发展,推动形成多元办医格局。


潘学才把解放医生和改革开放做类比。他说:“现在都是民营经济占主体,未来的医疗也应该是社会办医占主体,政府起托底作用,公立医院回到公立性服务上。不管中西医都是一样的。医改这么多年,首先是没有解放人,政策环境没有完全松绑。而中医得以解放,是非常好的事情。”


这或许是一个全面开放的信号弹。


源自医学界


7

刚刚,医院开始试用人脸识别系统「抓」代表了!


上海市第十人民医院开始试用人脸识别系统「抓」医药代表!我们根据线索把事件的前因后果和对未来的影响进行了梳理和分析。


事件前因后果

1.2016 年 12 月:央视暗访医院,曝光医生收回扣


去年 12 月 24 日,央视 CCTV-1 和 CCTV-新闻频道滚动播出了对上海、湖南 6 家医院的暗访,曝光医药代表排队给医生送回扣的事件。


2. 2016 年 12 月:医院积极回应

上海十院于同年 12 月 27 日,召开年度供应商廉政警示教育大会,与该院有采购供应关系的药品、试剂、设备、耗材、物资、信息等产品供应商代表 480 人参加了会议。


此次会议较往年供应商代表由 150 家增加到 460 多家,会上院方领导重申了《严禁医药代表进入医院促销的管理制度》、《供应商接待管理制度》等制度,要求各供应商企业代表严格遵守、认真执行。


上海十院供应商廉政警示教育大会


3. 2017 年 2 月:药代需备案管理


2 月 9 日,国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,其中国家层面首提「医药代表备案制度」,内容如下:


食品药品监管部门要加强对医药代表的管理,建立医药代表登记备案制度,备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为记入个人信用记录。


同年 5 月,上海十院迅速对供应商代表进行了登记,包括所有和医院有效益关系的医药、药械代表都需要接受严格的管理。


期间,上海医药代表就曾收到医院要求拍摄个人照片的短信:


【十院精神文明办】根据十院党委的要求,将开展与十院合作供应商的各类工作人员及销售代表拍摄个人照片工作(以收到短信为准)。


拍摄人员拍摄时间为 3 月 21 日、23 日(周二、周四)下午 2 点至 4 点半,请各位拍摄人员及时来拍照,地点定于医院 2 号楼 1 楼会议中心(卫生间旁边的房间),请根据指示牌前往拍摄地点,谢谢配合!


4. 2017 年 6 月:开始试行人脸识别系统


今天是上海第十人民医院第一天试运行人脸识别系统。


会议宣讲 → 信息登记 → 照片采集 → 录入人脸识别系统,如果系统监控到符合条件的人员进入院内,行为违反《严禁医药代表进入医院促销的管理制度》,可能就会给以惩戒。


源自丁香园


8

药物活性虚拟测试、3D打印、虚拟现实、传感器......未来医疗行业的五大趋势,你最看好哪个?


医疗保健行业将经历革命性变革。在短短几年时间里,3D打印机生产的药丸将成为日常生活的一部分,正如医院里的虚拟现实应用。医疗保健公司必须成为患者的合作伙伴,为新时代做准备。


对未来会变成怎样感兴趣的人会阅读科幻小说和观看科幻电影。虽然未来不会变得与《星际迷航》和电影《机械姬》非常类似,但是此类故事可作为我们灵感的重要来源。

 


科幻小说是连接现在和未来的粘合剂。科幻小说锻炼了我们的“指数思维”,从而对未来做出有意义的假设。线性思维--由当前发展简单推断未来--不会促使我们前进。由于互联网的出现,在过去几年中,许多行业例如零售业和媒体行业,发生了翻天覆地的变化。

 

初看之下,医疗保健行业正处于变革时代,一场真正的变革即将来临。


然而,几年后我们或许才能感受到这场变革带来的全部影响。从许多不同的案例中,我们可以感知这些变革有多么剧烈。


如今,得益于外骨骼的出现,瘫痪患者能够再次行走;3D打印机能够为每位患者量身订制石膏和夹板;当医生不能及时赶到现场时,可以通过无人机为急诊患者提供除颤器。在几年以前,这些都会被认为是科幻小说。如今这些都已成为现实。



对于那些受科幻小说启发、熟悉医疗保健行业和信息技术行业的当前趋势,并且以此为基础进行“指数思维”的人而言,以下几种趋势在未来的几年内极有可能变成现实。


自生物谷