特朗普总统要求制药界承担FDA的开销!

来源: 药时代/DrugSNS

(配图来源: 原文)

随着众议院周三通过法案重新授权FDA用户费用,白宫再次强调其早先的呼吁,要求修改协议使FDA完全由医疗产品行业资助。

白宫在一份声明中说:政府当局促请国会在重新授权的计划中提供百分之百的使用费资助。在新的财政紧缩的时代,直接受益于FDA工作的行业应该为之付费。

五月份,唐纳德·特朗普总统发布了他的预算案,这是政府第一次要求取消给FDA的所有拨款,并以行业费为基础为该机构提供资金。

星期三的声明还表示,特朗普行政当局“关注法案中的某些其它条款,例如为制造商提供额外的市场排他期,这可能导致排他性不可预测,减少竞争。”

目前,该法案第703节是唯一关于市场排他性的部分,但它“为某些仿制药制造商提供了180天的市场排他期,这些制造商进入目前没有封锁专利或排他期限制的市场,旨在激励仿制药厂商与非专利药物展开竞争。”

简言之:该部分旨在通过激励开发与垄断市场的品牌药竞争的新的仿制药来增加竞争,降低成本。

(配图来源:网络)

特朗普政府之前关于废除使用费用协议的评论没有被国会中的两派所接受。

在议院和参议院委员会关于该法案的听证会上,两党有协议,FDA不应该完全由行业费用资助,而且过去两年在工业界和FDA之间签订的协议应该被包括在重新授权的协议中。

但是参议院的一些人在最后时刻仍在推动附加议程。

参议员罗恩·约翰逊(R-WI)的新闻秘书布里特尼·帕尔克周四向Focuson证实,参议员“计划阻止FDA法案,除非它包含尝试权相关立法”,这也得到了特朗普总统的支持。

原来,“羊毛”的道理放之四海都实用!

药时代将继续密切关注,及时报道。

原文:

White House doubles down on call to fund FDA entirely with industry fees

(作者:zachary brennan)

发表时间:2017年7月14日

药时代编译。错误不当之处,敬请批评指正!衷心感谢!

【相关阅读】

快讯!FDA对罕见病药物migalastat让步!不再强求3期临床,这是重大的行业利好消息吗?

新时代里,FDA与CFDA互相学习,共襄盛举!

FDA推荐的仿制药开发机会!长长的名单!药时代强烈建议中国药企仔细研究,积极跟进,把握这一大好商机!

FDA的仿制药新政 | 对初始ANDA、修正文件和补充文件进行优先审评

FDA新局长的三把火:每个仿制药要有三家制造商!

FDA新局长Gottlieb博士对全员的第一次讲话。精彩!感人!

欢迎联系我们!drugtimes@qq.com