【重点产品推荐】早产最新用药：和双®醋酸阿托西班注射液

醋酸阿托西班注射液

【基本信息】通用名：醋酸阿托西班注射液  商品名：和双®  

         性状：无色澄明液体

         规格：0.9ml：6.75mg/5.0ml：37.5mg   

         贮藏：密闭，避光，2~8℃保存

         生产厂家：海南中和药业股份有限公司

【功能主治】阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：

　　1. 每次至少30秒的规律子宫收缩，每30分钟内≥4次;

　　2. 宫颈扩张1～3cm(未产妇0～3cm)和子宫软化度/变薄≥50%;

　　3. 年龄≥18岁;

　　4. 妊娠24至33足周;

　　5. 胎心率正常。

1、国内首仿品种

      2、指南推荐用药，安全保障：欧洲围产医学协会指南（EAPM）；英国皇家妇产科学院指南（RCOG) 2011；早产的临床诊断与治疗指南（2014）

     3、唯一具有子宫特异性的催产素受体拮抗剂

     4、优越的孕妇和胎儿安全性

     5、适用于对硫酸镁或利托君疗效不明显或耐受的患者

     6、固定给药方案，临床使用方便，无须剂量调整

     7、可重复使用

【作用机制】

      阿托西班是用于治疗早产的唯一具有子宫特异性的宫缩抑制剂，其作用机制是与催产素竞争子宫肌层、蜕膜、胎膜上的催产素受体，减少催产素的功效，减少肌细胞上的钙离子水平，从而达到抑制子宫收缩的作用。

【用法用量】

阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。
　　静脉给予阿托西班有三个连续的步骤：用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液（0.9毫升/瓶）首次单剂量推注6.75mg，随即输注连续3个小时的高剂量已稀释醋酸阿托西班注射液（5毫升/瓶，300微克/分），随后再低剂量给予已稀释醋酸阿托西班注射液（5毫升/瓶，100微克/分）持续45小时。治疗时间不应超过48小时。在一个完整的阿托西班治疗疗程中，给予阿托西班总剂量最好不要超过330mg。

【禁忌】

有下列情况者不能使用阿托西班：
　　－孕龄小于24周或大于33足周
　　－>30孕周的胎膜早破
　　－胎儿宫内生长迟缓和胎心异常
　　－产前子宫出血需要立即分娩
　　－子痫和严重的先兆子痫需要立即分娩
　　－胎死宫内
　　－怀疑宫内感染
　　－前置胎盘
　　－胎盘早期剥离
　　－任何继续妊娠对母亲或胎儿有害的情况
　　－已知对活性物质或任何其他赋型剂过敏

【临床试验——与β肾上腺素受体激动剂保胎效果和安全性比较】

1、阿托西班保胎7天的效果明显，优于β-受体激动剂。

2、阿托西班与β激动剂保胎效果比较，孕妇心血管方面的不良事件的发生率明显减少了9倍，中断治疗率大幅减少。

3、阿托西班不良反应发生率低于β激动剂，阿托西班具有更高的母胎安全性。

【临床试验——与安慰剂对照试验】

阿托西班与安慰剂对照试验比较，安全性与安慰剂相似。

【临床试验——阿托西班早期给药的有效性和安全性】

       阿托西班及早给药比达标后给药更有效，阿托西班是先进的宫缩抑制剂，被认为是首选的早产治疗药物。

【总结】

1、阿托西班是在欧洲获得许可的保胎药物

2、阿托西班在多个国家指南中被列为A类推荐用药

3、2014年中国早产诊断与治疗指南中指出阿托西班的不良反应发生率低

4、β受体激动剂在ACOG指南中的位置下降，其副作用大是主要原因