糖尿病研究领域近期进展汇总

来源: 制药师/bybio2016

1. Zydus Cadila:西他列汀+二甲双胍联合用药,获美国FDA批准

印度制药公司Zydus Cadila宣布,其二肽基肽酶(DPP-4)抑制剂西他列汀(sitagliptin)与经典降糖药二甲双胍联合用药方案用于2型糖尿病患者治疗,已经获美国FDA暂时性批准(tentative approval)。

2. Biocon:长效胰岛素制剂甘精胰岛素临床试验数据佳

制药公司Mylan与来自印度生物制药公司Biocon共同公布了有关MYL-1501D的临床试验INSTRIDE在疗效、安全性和免疫原性,以及药物代谢动力学(PK)和药效学(PD)方面的数据,并且该数据在美国加州圣地亚哥召开的美国糖尿病协会第77届科学会议(American Diabetes Association's 77th Scientific Sessions)上得以分享。该项临床数据主要包括4个部分:MYL-1501D与同类甘精胰岛素Lantus在PK/PD特征数据,治疗1型糖尿病52周后疗效性和安全性数据,2型糖尿病24周治疗后疗效和安全性数据以及上述过程中的免疫原性方面数据。

3. Circadian Light:更“友好”的灯光,或将减少胰岛素抵抗等风险因素

在美国加州举办的“光照与健康”(Light for Health and Wellbeing)的大会上,来自Circadian Light的首席执行官Martin Moore-Ede博士揭示了传统LED灯在夜间的负面影响,会扰乱人体激素分泌,影响其正常生物钟,导致胰岛素抵抗和引发糖尿病风险等。此项研究结果来自于曾任职于哈佛大学医学院Moore-Ede教授所开展的交叉实验研究。研究人员对比了剔除蓝光成分的Circadian LED灯与传统LED灯对健康受试者的胰岛素抵抗和代谢水平的影响,初步结果显示,前者能够将受试者的生物钟紊乱影响降至最低,并且会降低其胰岛素抵抗水平。

 ▲波长在400nm-500nm的蓝色光将影响人体生物周期节律(图片来源:sleep circadian)

4. PNAS:肠道病毒数或与糖尿病风险相关

华盛顿大学医学院(Washington University School of Medicine)一项研究揭示了肠道病毒数量和种类与糖尿病风险相关,并且,肠道中病毒种类的减少将会引发机体产生“自毁性“抗体,或将促使1型糖尿病产生。并且,携带环病毒科(Circoviridae family)的儿童,其患糖尿病的风险将下降。此项发表在《Proceedings of the National Academy of Sciences》上的研究揭示了一种预防或预测糖尿病的新思路。该项研究源于赫尔辛基大学(University of Helsinki)和哈佛大学医学院(Harvard Medical School)的研究小组早前有关肠道细菌群落的多样性与1型糖尿病风险间的关联。而上述该项研究以病毒为研究对象,首次揭示了病毒可能会直接使机体产生自免疫抗体,从而破坏胰岛β细胞,诱发1型糖尿病。研究人员打算下一步在动物模型验证该项研究成果,未来有望开发出针对1型糖尿病的“病毒”疗法。

5. 美国农业部研究人员发现大米成分,具“降糖药”活性

美国农业部(U.S.Department of Agriculture’s,USDA)的研究人员发现有色米糠(colored rice bran)中存在具有降糖活性的成分。研究人员发现,摄取米糠的小鼠,其脂肪细胞摄取葡萄糖的能力也相应增加,从而控制了其血液中葡萄糖含量。此项发表在《Journal of Agricultural and Food Chemistry》上的研究中,研究人员分别比较棕色米、紫米和红米提取物对于两种代谢酶-α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶的影响,以及其对葡萄糖摄取的影响。研究结果显示,摄取红米的小鼠,其细胞的葡萄糖摄取能力明显上升,同样的结果在紫米组小鼠中也得以体现。研究人员认为,上述“有色”大米内的酚类物质,可能会结合至胃肠道内的两种代谢酶,而改变它们的结构,从而影响细胞的葡萄糖摄取能力。该项研究成果对糖尿病患者是个利好,未来有望通过“食补”方式进行血糖水平调节。不过研究人员表示仍需进一步研究,以证实“有色”大米对人体也有同样的降糖效果。

6. 柳叶刀子刊:机器学习技术,帮助2型糖尿病患者控制体重

发表在《 The Lancet Diabetes&Endocrinology》上的一项研究显示,对于大多数2型糖尿病患者来说,体重控制能够降低其长期心血管疾病引发不良事件的风险,而对于少数患者来说,体重控制不是一项正确选择。利用机器学习技术,纽约西奈山伊坎医学院(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)的研究人员重新分析了早在2012年“糖尿病健康行动“(Action for Health in Diabetes,AHEAD)中获取的患者数据,并发现体重控制这一干预措施对于糖尿病患者具有”截然相反“的影响。此项AHEAD研究此前因未得出体重控制与心血管事件风险的相关性,曾一度被中止。而此次研究人员通过机器学习等先进预测分析技术,推断出上述两者间的关联性,并同时揭示存在负相关性时的患者特征。具体来说,在上述人群中,仅有15%比例的患者群体的体重减少干预措施将会增加其心血管事件风险,并且,这小部分亚群具有以下两项特征:轻度或中度糖尿病(HbA1c<6.8%)和对自身健康状况具负评价(SF-36健康评分得分<48)。

▲采取体重控制干预手段人群,其心血管事件风险总体下降(图片来源:《 The Lancet Diabetes &Endocrinology》)

7. PreveCeutical Medical:携手Uniquest Limited,共开发糖尿病和肥胖症的双基因疗法

预防医学疗法开发平台PreveCeutical Medical与市场化服务公司UniQuestPty Limited合作,共同将siRNA基因疗法用以糖尿病和肥胖症的临床治疗。异常蛋白分子增多被认为是导致糖尿病和肥胖症等诱发因素,而PreveCeutical的基因沉默技术将有效“关闭”一些基因信号,减少异常蛋白表达信号,使得细胞恢复正常葡萄糖代谢功能。并且,研究人员通过5年研究工作,在糖尿病和肥胖症等细胞模型上证实了该基因沉默疗法的有效性。

8. EKF diagnostic:糖尿病治疗诊断和检测指南出台

体外诊断公司EKF Diagnostics发布了一项有关《糖尿病诊断和糖化血红蛋白测试》(Diabetes and HbA1c testing)的临床指南。该项指南提供全球糖尿病流行病学信息,该病症状和常见并发症等信息,同时,就糖尿病的诊断和监测手段进行详细阐述,并详细介绍影响血糖水平HbA1c含量检测的因素。目前,糖尿病诊断的方式有很多种,常规的方法需要对患者空腹血糖、进餐后血糖进行检测。而糖化血红蛋白(glycated hemoglobin)水平检测已经已经获得WHO批准,可用于即时检验(Point of-Care-Testing)手段。而作为即时诊断医疗设备开发商,EKF diagnostic这项最新指南就重点解释该两种检测手段的不同适应情况,和影响两种诊断手段的因素。

参考资料:

[1] Abbott, Bigfoot Biomedical collaborate on diabetes technologies

[2] Novo Nordisk, Glooko team up on diabetes app

[3] Zydus receives tentative USFDA approval for anti-diabetic tablet

[4] Mylanand Biocon Present Clinical Data on Insulin Glargine at the American DiabetesAssociation's 77th Scientific Sessions

[5] Circadian Light Release: Removing Blue From LED Light At Night May Reduce Obesity And Diabetes Risk

[6] Type 1 diabetes risk linked to intestinal viruses

[7] USDAARS team find antidiabetic potential in rice compounds

[8] Machine-learning techniques unlock benefit of weight loss for type 2 diabetes patients

[9] Preveceutical Signs Research And Option Agreement With Uniquest Limited For Developing Dual-Gene Therapy Treatment For Diabetes And Obesity

[10] EKF diagnostic GmbH Publishes "Diabetes And Hba1cTesting" Guide

来源:药明康德