作者：李景成
来源： 医药经济报
由销售导向进入市场导向时代，再走向医学驱动时代，表面上看是由医疗环境所决定，但实际上是由其内在发展规律决定的 。
前段时间，国家卫计委发布通知，要求力争到2017年底，全国医疗费用增长幅度降至10%以下。之后几天，CFDA在京召开了仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见，深入推进药品审评审批制度改革。纵观医药行业发展，近两年来的改革力度之大令行业瞩目，与此同时，医学在药企中的价值也越来越被关注和认可，具有风向标的系列医学事务会议，也吸引了越来越多同仁的加入。
01
巨变中的产业竞争格局
一是外企在华市场的生存环境正在发生重大变化。在中国，原研药在过专利期后仍能维持一定时期的独立定价，这一现象的存在归根结底是与之相应的仿制药质量无法做到与原研药一致。随着仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展，这一状况有望改变。仿制药通过一致性评价，即被证明了产品质量过硬，在通过一致性评价的仿制药的强力竞争下，专利过期产品的盈利能力会面临较大压力，可能采取的大幅降价措施带来大幅利润下滑。面对新的局势，多家外企纷纷调整经营结构，着手剥离成熟的专利过期产品，通过业务拆分、出售、外包经营权等方式进行剥离。把更多的重点放在专利期内产品和未上市产品中，通过这些创新产品，保持较高的利润率。
二是中国制药产业集中度待提升。近年来，政府部分已通过各种措施如执行新版GMP、新药审评新规、仿制药一致性评价等等政策推动中国制药产业集中度提升，随之而来的将会有一批创新能力强、制造工艺高、实力雄厚的内资药企收购兼并中小型药企，形成本土制药新的巨头。
三是“两票制”和“营改增”的实施。一个药出厂，开票多次，由大包商过票给小包商，层层转包，利益重新分配，药价居高不下，中间层次模糊不清。“两票制”的实施倒逼制药企业规范开票行为，对原有的低价开票过票操作方式带来影响。制药企业此前低价开票，将产品的营销费用、渠道费用等转移到代理商身上，与此同时，也将经营中的一些合规风险转移。“两票制”要求下，制药企业必须规范开票，上述费用和风险全部回归到企业身上。另一方面，制药行业开始实行“营改增”，要求所有发票均统一纳入同一增值税体系，可追溯性大大增强。这两项政策将很大程度提高医药流通的健康度和透明度，为商业健康发展扫除障碍，并将驱动制药企业通过更加合规的学术的方式经营。
02
新时期业务模式的必然选择
回归医学，是药品本源属性要求。药品作为一种特殊消费品，是为治疗疾病而生产。默沙东创始人的话依然在耳边：“我们应当永远铭记：药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造的。只要我们坚守这一信念，利润必将随之而来。”这正是医学驱动所实际承载的。制药企业的经营模式将提供更好的健康解决方案从而获利，也就是现阶段经常提起的“以患者为中心”。
医学驱动，则是新时期业务模式的必然选择。由销售导向进入市场导向时代，再走向医学驱动时代，表面上看是由医疗环境所决定，但实际上是由其内在发展规律决定的。“生产力决定生产关系”，药企关键的客户需求在发生转变，无论是医生、患者还是医保等，作为“生产力”的销售和市场，如果不随需求而改变，未来很难与作为“生产关系”方的医生、患者、医保等需求相适应，医生更加关注自身诊疗水平的提高与患者需求，患者更加关注疗效和服务，医保将更加关注民生与合理用药监管等等，在所有这些变化中，医学具有最大的承载力，因此，医学驱动是新时代下药企业务模式的必然选择。
03
专业化推广体现医学价值
无论是外企还是本土企业，药企的核心竞争力始终在于创新力的提高，其次是通过创新的经营合作方式，将药物以更好的方式传递给患者。前者要求制药企业在研发过程中更好地和临床结合，探索和发现未满足的医学需求，从而更好地创造产品。后者要求在产品上市后，通过学术、规范的专业化推广，与治疗团体共同发掘探索药物的最佳使用方式和临床效果。这是一个从产品的医学价值中来，又回到产品的医学价值中去的过程。
在风云突变的新契机里，医学价值于制药企业而言作用举足轻重，其能力的转型也为各职能部门所看中。在以学术占领制高点的新时期，医学团队的发展前景可期。技术越发达，数据、内容才是王道，这也是医学在药企的专业化推广中核心价值的真正体现。
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