近日，食品药品监督总局公布了中药饮片不合格的通告，安徽沪昆中药饮片有限公司等20家企业生产的26批次中药饮片不合格。记者据食药监总局信息梳理统计，今年以来，在药品抽检方面共计被曝532批次不合格，中药饮片共410批次，占比超过77%。
有业内外人士对媒体表示，中药材和中药饮片确实频现质量问题，监管部门去年以来都将此领域的整治作为重头戏。但一个不可否认的事实是，中药饮片是目前不占“药占比”指标考核的药品，销售额可以得到较快增长，各中药企业都加大对中药饮片市场的布局。
▍频上“黑榜”
近一个月，食药监总局公布了包括中药饮片、药品和药品包装材料在内的不合格产品共106批次，而中药饮片共98批次，占比超92%。
6月22日，食药监总公布了包括北京时珍堂（宜昌）药业有限公司、河北四瑞药业有限公司等在内的55公司生产的60批次浙贝母不合格；7月6日，再次公布了包括吉林省元力药业有限公司、安徽百禾堂中药饮片有限公司在内的10家企业生产的9批次鹅不食草不合格，徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司生产的1批次胖大海不合格、广西张益堂中药饮片有限公司生产的2批次黄芪不合格。
至7月20日，食药监局再次公布了26批次的白矾不合格，涉及安徽沪昆中药饮片有限公司、北京美康堂医药科技有限公司等20家企业。
据悉，上诉所有不合格中药饮片将被采取查封扣押等控制措施，对于已流入市场的，将会被召回，涉事企业也会被立案调查。
记者据食药监总局信息梳理发现，今年以来，在药品抽检方面共计被曝532批次不合格，中药饮片共410批次，占比超过77%，不合格项目包括性状、浸出物、总灰分、酸不溶性灰分、水分、二氧化硫残留量、含量测定、樟脑、不挥发物等。
有业内外人士对媒体表示，中药材和中药饮片确实频现质量问题，监管部门去年以来都将此领域的整治作为重头戏。
而在GMP认证被没收的企业中，中药饮片企业也影频现。
7月18日青海省食品药品监督管理局发布《收回药品GMP证书的公告（2017年1号）》，5家药企被收GMP，均为中药饮片企业；7月14日，浙江省食品药品监督管理局发布，收回认证范围为中药饮片的嘉兴东方国药饮片有限公司GMP证书；7月7日，广西省食品药品监督管理局发布，收回认证范围为中药饮片的广西浦北华之源中药饮片有限公司GPM证书。且据食药监总局报告数据，2016年共收回了172张GMP证书，其中涉及中药饮片的有81张，占比达47.6%。
▍销售火爆
虽中药饮片质量率登黑榜，但有业内人士认为中药饮片是中药产业承上启下的中间环节，一方面可以由上游的中药材直接加工而成、作为药剂配方服用或直接服用，另一方面可作为原料加工成中成药，进入下游销售终端。多家上市药企都加大对中药饮片市场的布局，中药饮片板块或成中药企业业绩增长“亮点”。
工信部4月20日发布的《2016年医药工业主要经济指标完成情况》，2016年医药工业规模以上企业实现主营业务收入29635.86亿元，其中，中药饮片子行业主营业务收入为1956.36亿元，同比增加12.66%，在医药工业细分行业中仅次于医疗仪器设备及器械制造（同比增加13.25%）。
据2016年年报，主营业务包括中药饮片的康美药业，2016年中药饮片营业收入为47亿元人民币，同比2015年增长26.43%，占公司总营收的21.74%；香雪制药2016年年报显示，其中药饮片已报备品种800多个，2016年公司中药饮片业务实现营业收入6.13亿元，同比2015年增长55.16%，占公司总营收的32.9%。
此外， 中国中药2016年中药饮片业务实现收入为43.57亿元，占公司营业收入的66.7%；红日药业2016年中药饮片业务收入为18.77亿元，占公司营业收入的48.54%。
麦斯康莱创始人史立臣向记者指出，中药饮片是目前不占“药占比”指标考核的药品，销售额可以得到较快增长，各中药企业都加大对中药饮片市场的布局。
此外，政策层面也将对中药饮片领域带来影响，4月21日，国家卫计委、财政部等部分联合下发通知，要求9月30日前，所有公立医院全部取消药品加成（中药饮片除外）。业内人士认为有此待遇，医院为减少损失将会增加中药饮片使用量，中药饮片市场规模将继续扩大。
据广证恒生分析，医疗机构在“零加成”政策的实施下，利润大幅减少，而中药饮片作为这个例外，会成为医疗机构减少损失的一个重要关注点，会增加中药饮片的使用量，预计中药饮片市场规模2017年达到2330亿元，2018年达到2734亿元。
（本文转自医药网 作者：21世纪经济报道）
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