信丰分公司作为汇仁医药在赣南地区的一个重要战略布点,于2017年1月13日取得江西省食品药品监督管理局同意筹建的批复。取得筹建批复后,公司迅速成立筹建工作领导小组,并全面开展筹建工作。
(科研公司副总经理王建华到信丰分公司现场指导药品经营许可证验收准备工作)
信丰分公司在集团总部的高度重视和支持下,于4月初基本完成了筹建工作,并于4月底提交了《药品经营许可证》验收申报材料。科研公司副总经理王建华在临检查前还到信丰分公司作了工作指导,对仓库各个区域的合理布局提出了建议,并就检查组检查的重点和要点,以及应对检查的沟通技巧进行了现场讲解,使我们受益匪浅,对验收检查也有了充分的思想准备。
2017年5月15至16日省食品药品监督管理局药品经营许可证验收检查组专家一行在信丰公司总经理付桃兵、质量副总刘奕霞、销售副总张慧萍及总部质量部经理汪纪宁等人的陪同下对信丰分公司进行了经营许可证现场验收。
检查组专家首先听取了质量副总刘奕霞作药品经营许可证验收情况汇报。随后分别对公司的机构与人员、设施与设备、质量管理体系与文件、校准与验证、计算机系统和仓库面积等六大块内容进行了全面检查。经过两天细致的检查,检查组专家对信丰分公司给予了肯定的综合评价,同时也提出了若干整改意见。公司随后根据其整改意见立即组织开展整改,在各相关部门的积极配合下,整改工作迅速完成并于5月26日提交了整改材料,并最终于6月20日取得了《药品经营许可证》。
(检查现场)
通过了此次经营许可证现场验收,我们既对我们的公司和工作有了充足的信心,同时也发现了作为新筹建单位存在的一些不足之处。我们一定继续好好学习各自相关业务知识,进一步完善公司质量管理体系,为公司打造一支专业的、有凝聚力的、充满朝气的质量管理团队,以更好的状态和面貌去迎接即将来临的更加严苛的GSP认证。