【正清一线】天津中医药大学李正研究员莅临正清考察

来源: 正清制药/HNZQZY99

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近日,天津中医药大学中药制药工程学院副院长李正研究员受邀莅临正清考察。浙江大远智慧制药工程有限公司总经理姜毅博士陪同考察,公司董事长吴飞驰博士率在怀经营班子成员热情接待。



李正研究员参观了综合制剂车间,对正清的发展业绩表示了赞赏,指出车间设备综合水平较高,已具备信息化的基础。其后,李正研究员还参观了在建的原料药车间,对原料药生产线在节能减耗工艺优化、自动化应用方面兴趣浓厚,并给予了充分肯定。



随后李正研究员给正清生产、质量一线的技术人员进行了题为“中药制药数字化与信息化关键技术”的主题演讲,阐述了现代中药发展的最新前沿科技和今后的发展趋势。



在演讲中李正研究员指出,中国人均医疗支出显著低于欧美,这得益于中药的治疗费用低。中药发展不仅是中国人民健康需要,而且由屠呦呦教授推向了世界。国家现在正在推进中药国家标准化,与世界接轨,中药正迎来历史发展新机遇。但同时,中药也存在成分不清、功效不明、批间差异大等问题。为解决发展中的问题,引入ICH Q8理念,从产品的功用描述(QTPP)来制定关键质量参数(CAQS),采取过程质量控制来保障中药质量。



李正研究员提出,要做好过程质量控制,发展中药数字化,是促进中药生产可控的重要手段。将中药生产过程的每个控制点参数化、“数值化”,即数字化,将数字化的质控参数与临床疗效进行关联。另外,通过中药数字化,收集生产过程的数据,进行积累、建模、分析、改进。今后,大数据将是企业的重要资产。针对中药工业生产中制剂前处理环节存在的生产效率低、药材利用率低,能耗大、污染高、灭菌效率低等问题,基于中成药生产过程特点、工程原理和规律,结合现代技术与方法,开展中成药生产中节能、降耗、减排、工艺优化等关键技术与装备的研发,建立符合中药特点的高效、节能、绿色、环保的先进制药技术——中药绿色制造系统。


演讲结束后,李正研究员与参会人员进行了热烈的互动讨论。并表示,下次有机会再来正清,感受正清的发展与成长。