礼来7月25日公布了2017Q2季报,今年上半年总收入110.53亿美元,相比2016年同期的102.70亿美元增长8%。
从产品表现来看,Humalog、Cialis、Alimta、Humulin等老产品受价格波动或市场需求变化的影响,有涨有跌,整体上对礼来的业绩增长没有太大影响。但有3款新药出现爆发式增长,助力礼来今年上半年强力反弹。
Trulicity(度拉鲁肽)是第5个上市的GLP-1受体激动剂,第3个每周注射1次的长效GLP-1受体激动剂,但受益于整个GLP-1药物市场的扩容,Trulicity以远超同类产品的增速快速增长(主要来自欧洲和日本市场),今年上半年已接近10亿美元。
Taltz(ixekizumab)是全球第2个上市的IL-17A单抗,与诺华Cosentyx一道以颠覆强生银屑病市场龙头地位的姿态增长(见:
Jardiance(恩格列净)在SGLT-2市场规模扩大的情况下实现增长,与强生卡格列净的下降形成鲜明对比。
礼来主要产品2017H1销售额
单位:亿美元
礼来过去3个月的研发里程碑事件
7月10日,礼来递交了CDK4/6抑制剂abemaciclib的上市申请,同时申请2个适应症,获得了FDA的优先审评资格(见:
FDA授予礼来/辉瑞共同开发的神经生长因子单抗tanezumab快速通道,用于治疗成人慢性骨关节痛和腰背痛。
FDA今年4月拒绝批准JAK抑制剂baricitinib治疗中重度类风湿关节炎的上市申请,礼来收到CRL。礼来7月25日更新baricitinib的注册计划,未来18个月内不会再次提交baricitinib的上市申请。
日本厚生劳动省批准baricitinib 2mg,4mg片剂上市,用于治疗对标准疗法响应不足的类风湿关节炎。
5月13日,礼来宣布偏头痛新药 galcanezumab,(CGRP单抗)III期研究到达主要终点,各剂量组相比安慰剂均可以显著降低每月的偏头痛发作天数。
Cyramza 治疗铂类药物化疗后疾病进展的不可手术晚期胃癌患者的III期研究到达主要终点,可以显著改善PFS。
lanabecestat治疗早期阿尔茨海默病的III期研究的中期分析顺利完成,礼来第3季度将向阿斯利康支付5000万美元里程金。
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