口服膜制剂——服药也可以很愉快！

口服膜给药系统的历史新机遇

在本轮医药改革中，提高儿科人群药物治疗综合收益是一项重点工作。各种儿科用药鼓励清单、优先审评审批清单、儿科用药开发促进政策密集发布。儿科适宜剂型及特殊人群剂型逐渐成为下一代产品开发的方向。

口服膜制剂优点

口服膜制剂在国内关注较少，但她对于一些特殊人群确有一些明确的优点。不用吞咽，服药依从性高，薄膜剂量容易调节，颊膜吸收作用，防止呕吐造成治疗失败等。这些特性非常适于自我管理能力低，药物吞咽有困难的人群，比如低、幼龄儿童、服药困难的老人、精神障碍人群。

口服膜给药系统的分类

通常口服膜制剂可以分为两种类型：口腔崩解膜Orodispersible film（ODF）口腔粘膜吸收膜Mucoadhesive buccal film（MBF）。

MBF除了具有不用吞服、依从性强等优点以外，还有口腔粘膜吸收起效快、不经过消化道等优点。

粘膜吸收是一个不应该被忽略的给药途径。生物粘附作用（Bioadhesive interactions）。基于口腔黏膜的特征，可以发挥独到的药物学特。

粘膜下层（sub-mucosa）含有神经和血管；固有层（lamina propria）含有必要的结缔组织和血管；基底膜（basement membrane）通常为单层细胞层；口腔上皮细胞层（oral epithelium ）；黏液层（mucus）包含了粘蛋白、糖蛋白，含有丰富的功能团。

此外还有：
肾上腺素口服膜（Sudafed，Phenylephrine）抗过敏；

利培酮口服膜（Risperidone Hexal SF，risperidone）抗精神病药

多奈哌齐口服膜（Donepezil Hexal SF，donepezil）阿尔茨海默症

公司名称：BioDelivery Sciences International

技术平台：Bio Erodible Muco Adhesive (BEMA)

开发产品：

芬太尼口服膜（Onsolis/Breakyl，fentanyl），止痛，已经上市销售。

与Endo联合开发，丁丙诺啡口服膜（BELBUCA，BUPRENORPHINE），止痛及阿片替代，处于三期临床，

丁丙诺啡 纳络酮口腔粘膜（Bunavail，buprenorphine naloxone）阿片成瘾治疗，处于三期临床。

此外BioDelivery Sciences还与Atrix Laboratories与联合开发达克罗宁（Dyclonine）口腔粘膜剂用于止痛。自行开发唑吡坦（Zolpidem）口腔粘膜剂用于改善睡眠障碍。

公司名称：NAL Pharma

技术平台：Bio-FX Fast-Onset Orally-Dissolving Film (ODF) DDS Technology

开发产品：

公司名称：MonoSol Rx LLC

技术平台：Pharm Film

开发产品：

丁丙诺啡/纳络酮口腔膜（Suboxone，buprenorphine/naloxone）阿片成瘾治疗，合作单位INDIVIOR，已上市。

昂丹司琼口腔粘膜（Zuplenz，ondansetron）止吐剂，合作单位MidatechR，已上市。

其他在研产品：