7月19日,人社部发布《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,第一批医保谈判结果尘埃落定,36个品种谈判成功,8个品种出局,成功率81.8%。其中,注射用益气复脉(冻干)、心脉隆注射液、血必净注射液等销售过亿的中药大品种未能入选,南京绿叶的注射用紫杉醇脂质体也未能进入目录。
36个品种聚焦大病领域,包含5个中成药品种、19个化药品种和12个生物品种,谈判药品的平均降幅达到44%,最高的达到近70%。这些品种将纳入各省医保乙类范围,与药品目录一并执行,由此带来的降价或带动整个行业竞争,对行业用药产生较大影响。
药品名称
生产厂家
降幅
2016市场规模/万元
2016年市场同比增长
曲妥珠单抗
罗氏
64%
132955
23.0%
贝伐珠单抗
罗氏
61%
63992
23.8%
来那度胺
新基药业
61%
1702
0.8%
厄洛替尼
罗氏
58%
23734
-22.4%
氟维司群
阿斯利康
56%
4532
59.6%
硼替佐米
西安杨森
53%
33492
5.6%
阿比特龙
西安杨森
53%
2148
2429.5%
利妥昔单抗
罗氏
48%
148648
19.7%
索拉非尼
拜耳
48%
25344
9.9%
注射用黄芪多糖
天津赛诺
43%
7163
13.9%
泊沙康唑
默沙东
43%
2452
45.7%
重组人脑利钠肽
康哲/西藏药业
42%
36091
29%
利拉鲁肽
诺和诺德
41%
10076
39.1%
托伐普坦
大冢制药
41%
2836
70.4%
拉帕替尼
GSK/亿腾推广
41%
2362
108%
银杏内酯注射液
成都百裕
40%
23987
26.1%
依维莫司
诺华
40%
3072
19.6%
阿帕替尼
江苏恒瑞
37%
17130
554.2%
复方黄黛片
重庆亿帆
37%
360
-43.3%
银杏二萜内酯葡胺注射液
康缘药业
36%
3943
157.1%
司维拉姆
赛诺菲
36%
580
91.7%
帕罗西汀
GSK
34%
90
88.6%
碳酸镧
夏尔制药
30%
2586
53.5%
西达本胺
深圳微芯
30%
40
49.6%
尼妥珠单抗
百泰生物
29%
23124
-3.0%
参一胶囊
吉林亚泰
28%
26637
0.6%
重组人干扰素β-1b
拜耳
28%
6
-61.6%
喹硫平
阿斯利康
24%
30462
32.4%
替格瑞洛
阿斯利康
23%
29494
83.7%
阿利沙坦酯
信立泰
23%
90
67.1%
雷珠单抗
诺华制药
20%
43992
-2.7%
吗啉硝唑氯化钠
江苏豪森
20%
41
1077.9%
重组人血管内皮抑制素
江苏先声
19%
42248
23.7%
康柏西普
康弘药业
17%
25075
74.2%
重组人尿激酶原
天士力
13.6%
3492
545.5%
重组人凝血因子Ⅶa
诺和诺德
10%
6765
16.4%
影响78亿的医药市场规模
根据IMS权威数据,此次谈判所涉品种规模达到78亿,影响程度不可谓不大。17个过亿品种中,罗氏的曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、贝伐珠单抗表现极为亮眼,都保持平均20%以上的高增长,显著高于市场平均增幅,当然此次的降幅也较大,未来将可能明显大幅度扩大病人数量,但销售额增长可能有限。主动降价应是抵御未来生物类似药(仿制药)出现的手段之一。
单品种未来增速仍看多方面因素
以利拉鲁肽为例,作为第一个进入医保目录的GLP-1药物,外加诺和诺德在降糖药方面的品牌优势,此次进医保或许会带来临床的亲睐。阿斯利康的替格瑞洛,长远来看,有望成为波立维竞争品种。重组人凝血因子Ⅶa虽价格降幅不大,但作为血友病之中的一个细分领域,病人数量相对有限,市场空间仍然有限,类似的还有西安杨森的阿比特龙。而相较之下,重组人脑利钠肽用于急性失代偿性心力衰竭短期治疗,病人基数大,加之康哲向来具有较强营销能力,未来市场增长机会明显。拜耳的索拉非尼,考虑到我国庞大肝癌的病人数量,有明显进一步扩大市场销售额的可能。
民生所向、鼓励创新为本次谈判定调
本次谈判中有16个肿瘤治疗药,曲妥珠单抗、利妥昔单抗、硼替佐米、来那度胺等多个社会关注度高、民生需求迫切的肿瘤靶向药谈判成功,加之一定比例的小众用药成功入围,说明未被满足的临床需求从医疗支付层面真正打开了绿灯。
当然,本次谈判中包含相当大比例的进口药,虽然近几年来业内高喊外资原研药的春天已然过去,但小编发现,即使在降价狠厉的福建,也未见到外资原研药价格上的巨大让步。而此次谈判对进口药企却是一大经验,此轮进入谈判的绝大多数是进口药品,这与当下进口原研药价格居高不下不无关系,这些进口药品大部分降价幅度较高,谈判后的支付标准甚至低于周边国际市场价格。
总体来看,我国第二批医保产品价格谈判的落幕结果已经悄然为行业的未来发展带来了重要影响。
支付方为鼓励创新打开通道
本次医保产品的价格谈判为未来创新药物的市场准入和定价创造了一个十分有益的先例。西达本胺、康柏西普、阿帕替尼等国家重大新药创制专项药品全部谈判成功便是政府鼓励本土创新的重要信号。通过本次谈判,医保主管部门和制药企业在医药创新和病人可负担性这两个关键点中找到了有效的平衡点,这很可能将成为未来创新药物上市后的定价参考范例。不仅如此,我国人社部在数个月之前提出了未来医保用药目录动态调整的征询意见稿,这也意味着未来的创新药物将可能在上市的早期阶段就能进入医保目录而获得更大的商业收益。有鉴于此,医药的创新工作将需要更多的经济学研究,以其在上市早期阶段通过价格谈判获得更有利的定价和医保地位,在惠及病患的同时也能获得更多的投资回报。
循证医学是医保地位提升的关键要素
价格谈判是一个十分复杂的过程,其最终结果并不局限在双方所约定的价格中,同时也包括了产品的临床使用范围和限制要求,而这些细节内容都和产品自身的临床属性密切相关。表面上来看,这一做法与进入谈判名单的药品价格较高相关,但事实上这也能促进制药企业更规范得基于自身产品循证医学特征进行专业的学术推广以及教育工作。随着产品进入医保目录而获得更多的病人,药企将能够建立更多循证医学依据而夯实产品的临床基础,并通过进一步的医保沟通来不断优化产品的医保地位。毕竟,药品价格的谈判工作才刚刚开始,制度的建设也是循序渐进的过程,医药行业完全有机会在这个过程中扮演自己的重要角色。
网络完善的服务型商业将更获青睐
对于经历过价格淬炼的谈判医保品种来说,进一步巩固制药企业和药品流通企业的合作也是未来产品成功的一个主要因素。特别是这些谈判品种通常价格较高同时大多数都针对了各种临床上的刚性需求和疑难杂症,这也意味药品流通企业需要向制药企业、临床界以及病人提供更多更优势的服务内容,如高标准的物流,特别是冷链服务、信息化服务等等。除此之外,随着医疗改革的深入,药品流通企业还有机会通过线上和线下的努力与临床保持更紧密的联系,从而为患者带来更多的价值。
相较于谈判品种与价格的靴子落地,品种推广的地面部队能否全面对接则开启另一场无硝烟的的战争。如果地面布局无法跟上,从制药企业角度来说只是空中楼阁,而且企业还需要承担降价带来的利润下滑问题。所以,具备合作推广经验、全国网络布局完善的大型流通企业将更有机会赢得市场。
(作者:上海医药战略发展研究院团队)