重磅!9部委专项整治医用耗材,涉及所有械企业、医院!

来源: 太原市曙光药业/sgyy0351



日前,国家9部委联合下发了一个文件,决定在全国范围内展开专项针对医用耗材的联合整治行动。


专项活动范围为全国医用耗材生产、流通企业、各级各类医疗机构。


时间则要从今年7月一直持续到12月31日,为期半年。活动分自查自纠、监督检查、总结交流3个阶段。


9部委联合纠风,今年剑指耗材


参与专项活动的部委包括:国家卫计委、药监总局、发改委、工信部、财政部、人社部、商务部、税务总局、工商总局。也即,纠正医药购销和医疗服务不正之风部际联席会议的9个成员。


由国家9部委共同参与的联合纠风行动每年都有,而今年,医用耗材成为了重点治理对象,并专门制定、下发《医用耗材专项整治活动方案》(以下简称《方案》),这是往年都不曾发生的事情。


可见,加强对医用耗材的监管、整治行业突出问题,已经被提升到了一个前所未有的高度。


此次专项活动由9部委制定《方案》并组织全国性督导检查,各省份也要制定本辖区整治工作方案,并及时向9部委上报本地检查结果。


需上报主要内容如下图:



一个是查处企业情况,包括生产和流通企业各自的查处数量、处理和整改情况。对医疗机构的查处情况,重点在采购、价格、回扣、发票和使用上。


以下为《方案》中划定的重点整治内容:


查生产违规,7类产品重点整治


此次专项活动将检查生产企业的违规生产行为。


其中,重点整治一次性使用输液器具、一次性使用导尿管(包)、血管/非血管介入类、起搏器类、骨科植入类、口腔科材料、吻合器等产品。


查发票违法,过票、走票、倒票都要查


《方案》要求,查处非法使用发票、过票、走票、倒票等问题,加强对发票违法问题的案件移送和联合查处工作,深入挖掘发票违法行为背后影藏的不正之风问题。


在去年的山东疫苗大案、及今年的“两票制”加速落地之后,在药品领域,查发票已然成为各地检查的“标准动作”。针对耗材领域的专项查发票,并且是全国统一动作,此次活动也开了先河。


查高值耗材违规采购行为


《方案》要求,全面落实《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》,普遍开展以政府为主导、以省(区、市)为单位的网上高值耗材集采工作。核查各省(区、市)耗材集采流程建设、制度建设和有关配套建设,加大对相关机构未按高值耗材集中采购行为的处罚力度。


查耗材价格违法行为


《方案》要求,加强对医疗机构医用耗材价格行为的监督检查,严肃查处超过规定范围使用耗材多收费、多计或变相多计耗材多收费、违反自愿原则强制或变相强制患者使用耗材数量多收费等违法行为。


价格监管的重点是高值医用耗材,特别是植介入类耗材。


查过度检查、治疗和回扣等行为


《方案》要求,加大对医务人员过度检查、过度治疗和违反“九不准”规定等行为的查处力度,对问题严重的医疗机构要追究相关领导责任。


注意,在“九不准”中,包括不准收受回扣、不准商业统方、不准开单提成、不准接受企业变相捐赠等。


查耗材捆绑设备销售


《方案》要求,加强对医疗机构耗材与配套使用设备采购行为的监督检查。严肃查处假借租赁、捐赠、投放设备等形式,捆绑耗材和设备销售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为。


医用耗材价格、耗占比等大公开


《方案》要求,推动医用耗材信息公开。主要耗材的价格、总体用量、各科耗占比纳入院务公开范围,医疗机构向患者也要提供所使用耗材的名称、品规、价格等详细信息。


此外,有条件的省份,应当将耗材集中采购价格等内容公开,接受外界监督。

医用耗材质量大监管


《方案》要求,强化对医疗机构诊疗行为的监管,规范医用耗材通用名管理,对耗材使用量动态监测,开展耗材质量评价。


滥用耗材的医生,将被约谈


《方案》要求,探索建立医用耗材长效监管机制。其中包括,医疗机构要加强对医用耗材的内部管理,重点监控高值耗材使用情况,对耗材使用超过同学科平均水平的医生,进行病例的追溯再评价,并根据评价结果进行约谈。


此外,要严格临时采购医用耗材的管理。

来源:赛柏蓝器械