Tesaro/武田7月27日宣布双方达成合作协议,武田获得在日本开发niraparib(PARP抑制剂)用于所有类型肿瘤的独家授权,以及在韩国、台湾、俄罗斯和澳大利亚开发开发niraparib用于前列腺癌以外所有类型肿瘤的独家授权。
根据协议,武田将向Tesaro支付1亿美元预付款以及总计2.4亿美元的注册和商业销售里程金。Tesaro还可从武田获得基于Tesaro销售收入的两位数分层销售分成。
niraparib今年3月27日被FDA批准上市,商品名Zejula,是继奥拉帕尼、rucaparib之后第3个上市的PARP抑制剂,也是首个获批用于复发卵巢癌患者(不用考虑BRCA突变状态)维持治疗的每日1次PARP抑制剂,因为在临床用药顺序上更有优势,niraparib已经成为美国处方量最大的PARP抑制剂。
niraparib一夜爆红之后引来了众多企业的关注,Tesaro也非常聪明选择地把niraparib的权益拆开来卖,具体如下:
niraparib的前列腺癌全球开发权利(日本除外)归强生。2016年4月6日,杨森与Tesaro达成一项总额4.5亿美元的合作协议,获得niraparib的前列腺癌全球独家开发和商业推广权利,为此需向Tesaro支付0.35亿美元的预付款、4.15亿美元的里程金、以及药品上市后双位数的销售分成。强生还将以每股44.24美元的价格对Tesaro进行5000万美元的股权投资(见:
中国市场的开发权利归再鼎医药。2016年9月29日,再鼎医药获得Niraparib在中国市场的独家研发和销售权(前列腺癌除外),TESARO保留可能参与Niraparib在中国大陆共同销售的选择权。再鼎医药已经以ZL-2306的代号申报临床。该申请于2017年3月1日获得CDE承办受理,目前处于在审评状态(见:
日本市场的全部适应症开发权利归武田。
韩国、台湾、俄罗斯和澳大利亚的全部适应症(前列腺癌除外)开发权利归武田。