点击上方“国裕医药在线订阅号”可关注我们哦!
2017年07月27日,湖北省食品药品监督管理局发布2017年第2期药品质量公告,将2017年第二季度药品质量抽验中发现的30批次不符合标准规定药品予以公告。其中制剂有16批次、医疗机构制剂有2批次、中药材(饮片)有8批次、经核实为假冒的药品有4批次。
公告显示,在这30批次不合格药品中,有5批次药品的标示生产企业否认为该企业生产。
对上述不符合标准规定的药品和相关单位,湖北省药监局要求各市(州)食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。
2017年第二季度药品抽验不符合标准规定药品名单
一、制剂
序号
药品
名称
标示生产企业名称
药品规格
生产批号
检品来源
不合格项目
备注
1
诺氟沙星胶囊
成都锦华药业有限责任公司
0.1g
160515
仙桃市第三人民医院
溶出度
2
维生素K1注射液
芜湖康奇制药有限公司
1ml:10mg
15102408
武汉仁爱医院
有关物质
3
维生素K1注射液
芜湖康奇制药有限公司
1ml:10mg
15102504
咸宁市第一人民医院
有关物质
4
维生素K1注射液
芜湖康奇制药有限公司
1ml:10mg
15102204
国药控股枝江有限公司
有关物质
5
维生素K1注射液
芜湖康奇制药有限公司
1ml:10mg
15102204
随州市中医医院
有关物质
6
维生素K1注射液
芜湖康奇制药有限公司
1ml:10mg
15102304
罗田县万密斋医院
有关物质
7
维生素K1注射液
芜湖康奇制药有限公司
1ml:10mg
15102204
鄂州市中医医院
有关物质
8
维生素K1注射液
山东益康药业股份有限公司
1ml:10mg
21501031
湖北咸康药业有限公司
有关物质,含量测定
9
维生素K1注射液
山东益康药业股份有限公司
1ml:10mg
21501051 3
国药控股十堰有限公司
有关物质
10
抗病毒口服液
安徽东盛友邦制药有限公司
10ml/支
160702
武汉启元医药有限公司
pH值
11
大黄通便片
江西德上制药有限公司
0.5g/片(薄膜衣片)
20150501
黄梅县刘佐乡卫生院
重量差异
12
风湿痛药酒
江西大自然制药有限公司
500g/瓶
20160908
湖北好邻居医药有限公司葛店药房
性状
13
参茸鞭丸
吉林省天光药业有限公司
每10丸重2.3g
20150401
仙桃市商城药店
水分
14
明目蒺藜丸
吉林吉春制药股份有限公司
每20粒重1g
160702
湖北富迪实业股份有限公司
霉菌和酵母菌总数
15
妥布霉素滴眼液
武汉五景药业有限公司
8ml:24mg
16030401
宜昌市康鑫医药经销有限公司
检查(最大单个杂质)
16
丹红注射液
山东丹红制药有限公司
10ml/支
16081023
荆门市中医医院
鉴别(薄层色谱)
二、医疗机构制剂
序号
药品
名称
标示生产企业名称
药品规格
生产批号
检品来源
不合格项目
备注
17
贝母二冬止咳膏
麻城市中医医院制剂室
250ml/瓶
160901
麻城市中医医院制剂室
装量
18
骨炎散结丸
湖北大中骨病医院制剂室
10g/袋
20160501
湖北大中医院
含量测定(丹参酮IIA)
三、中药材(饮片)
序号
药品
名称
标示生产企业名称
药品规格
生产批号
检品来源
不合格项目
备注
19
法半夏
陕西龙力药业有限责任公司
中药材
150705
黄石华中福康医院
性状,鉴别(薄层色谱)
*
20
麸炒山药
岳阳天香中药饮片有限公司
/
201606008
崇阳县天城镇卫生院
性状,鉴别(显微鉴别)
21
川贝母
亳州千草药业有限公司
/
1610071
孝感市平安医药有限责任公司时珍药行
性状、鉴别(聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法)
*
22
丹参
亳州万草堂中药饮片有限公司
/
160801
鄂州市吴都医药有限公司康福源药店
水分、二氧化硫残留量
*
23
燀桃仁
湖北康进药业有限责任公司
中药饮片
1603085
崇阳县中医院
性状、鉴别(显微特征)
24
地龙
湖北聚瑞中药饮片有限公司
/
160901
湖北环球药业有限公司
检查(总灰分、酸不溶性灰分)
25
地龙
湖北聚瑞中药饮片有限公司
/
160901
湖北远康药业有限公司
检查(总灰分、酸不溶性灰分)
26
白及
/
/
161001
枣阳立康医院
性状、鉴别(薄层色谱)
四、经核实为假冒的药品
序号
药品
名称
标示生产企业名称
药品规格
生产批号
检品来源
不合格项目
备注
27
骨痛关节炎胶囊
/
/
20160916
仙桃市鸿翔药店
检出醋酸泼尼松
28
复方咳喘灵胶囊
/
/
20160916
仙桃市鸿翔药店
检出醋酸泼尼松
29
硝苯地平缓释片(II)
青岛黄海制药有限责任公司
20mg
1505105
黄石好健康医药连锁有限公司康佳药房
含量测定
*
30
硝苯地平缓释片(II)
青岛黄海制药有限责任公司
20mg
1505105
黄石新吴都医药连锁有限公司三溪互惠平价大药房
含量测定
*
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
来源:湖北药监局
欢迎全国从事医药行业的朋友加入
长按二维码图片进群
国小裕精选推荐