湖北省药品质量公告（2017年第2期）
根据湖北省药品监督抽验计划安排，各级食品药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2017年第二季度药品质量抽验中发现的30批次不符合标准规定药品予以公告（详见附件）。
本公告不符合标准规定的药品和相关单位，各市（州）食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处，处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品，应追根溯源，彻查问题药品来源；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。
特此公告。
附件：2017年第二季度药品抽验不符合标准规定药品名单
湖北省食品药品监督管理局
2017年7月 27 日
（公开属性：主动公开）
2017年第二季度药品抽验不符合标准规定药品名单
一、制剂
序号
药品名称
标示生产企业名称
药品规格
生产批号
检品来源
检验依据
不合格项目
检验机构名称
备注
1
诺氟沙星胶囊
成都锦华药业有限责任公司
0.1g
160515
仙桃市第三人民医院
中国药典2015年版二部
溶出度
咸宁市药品监督检验检测所
2
维生素K1注射液
芜湖康奇制药有限公司
1ml:10mg
15102408
武汉仁爱医院
中国药典2010年版二部
有关物质
黄石市食品药品检验检测中心
3
维生素K1注射液
芜湖康奇制药有限公司
1ml:10mg
15102504
咸宁市第一人民医院
中国药典2010年版二部
有关物质
黄石市食品药品检验检测中心
4
维生素K1注射液
芜湖康奇制药有限公司
1ml:10mg
15102204
国药控股枝江有限公司
中国药典2010年版二部
有关物质
黄石市食品药品检验检测中心
5
维生素K1注射液
芜湖康奇制药有限公司
1ml:10mg
15102204
随州市中医医院
中国药典2010年版二部
有关物质
黄石市食品药品检验检测中心
6
维生素K1注射液
芜湖康奇制药有限公司
1ml:10mg
15102304
罗田县万密斋医院
中国药典2010年版二部
有关物质
黄石市食品药品检验检测中心
7
维生素K1注射液
芜湖康奇制药有限公司
1ml:10mg
15102204
鄂州市中医医院
中国药典2010年版二部
有关物质
黄石市食品药品检验检测中心
8
维生素K1注射液
山东益康药业股份有限公司
1ml:10mg
21501031
湖北咸康药业有限公司
中国药典2010年版二部
有关物质，含量测定
黄石市食品药品检验检测中心
9
维生素K1注射液
山东益康药业股份有限公司
1ml:10mg
21501051 3
国药控股十堰有限公司
中国药典2010年版二部
有关物质
黄石市食品药品检验检测中心
10
抗病毒口服液
安徽东盛友邦制药有限公司
10ml/支
160702
武汉启元医药有限公司
中国药典2015年版一部
pH值
黄石市食品药品检验检测中心
11
大黄通便片
江西德上制药有限公司
0.5g/片(薄膜衣片)
20150501
黄梅县刘佐乡卫生院
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ10422008YBZ10422008
重量差异
黄冈市食品药品检验检测中心
12
风湿痛药酒
江西大自然制药有限公司
500g/瓶
20160908
湖北好邻居医药有限公司葛店药房
卫生部药品标准中药成方制剂第二册
性状
鄂州市食品药品检验检测中心
13
参茸鞭丸
吉林省天光药业有限公司
每10丸重2.3g
20150401
仙桃市商城药店
卫生部药品标准中药成方制剂第十二册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2008016）
水分
仙桃市食品药品检验检测中心
14
明目蒺藜丸
吉林吉春制药股份有限公司
每20粒重1g
160702
湖北富迪实业股份有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
霉菌和酵母菌总数
仙桃市食品药品检验检测中心
15
妥布霉素滴眼液
武汉五景药业有限公司
8ml：24mg
16030401
宜昌市康鑫医药经销有限公司
中国药典2015年版二部
检查（最大单个杂质）
湖北省药品监督检验研究院
16
丹红注射液
山东丹红制药有限公司
10ml/支
16081023
荆门市中医医院
国家中成药标准汇编、内科、心系分册
鉴别（薄层色谱）
湖北省药品监督检验研究院
二、医疗机构制剂
17
贝母二冬止咳膏
麻城市中医医院制剂室
250ml/瓶
160901
麻城市中医医院制剂室
湖北省食品药品监督管理局医疗机构制剂再注册批件201400153及所附审定标准
装量
湖北省药品监督检验研究院
18
骨炎散结丸
湖北大中骨病医院制剂室
10g/袋
20160501
湖北大中医院
湖北省医疗机构制剂质量标准汇编上册（2009年版）
含量测定（丹参酮IIA）
湖北省药品监督检验研究院
三、中药材（饮片）
19
法半夏
陕西龙力药业有限责任公司
中药材
150705
黄石华中福康医院
中国药典2010年版一部
性状，鉴别（薄层色谱）
湖北省药品监督检验研究院
*
20
麸炒山药
岳阳天香中药饮片有限公司
/
201606008
崇阳县天城镇卫生院
中国药典2015年版一部
性状，鉴别（显微鉴别）
咸宁市药品监督检验检测所
21
川贝母
亳州千草药业有限公司
/
1610071
孝感市平安医药有限责任公司时珍药行
中国药典2015年版一部及四部
性状、鉴别（聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法）
湖北省药品监督检验研究院
*
22
丹参
亳州万草堂中药饮片有限公司
/
160801
鄂州市吴都医药有限公司康福源药店
中国药典2015年版一部、四部
水分、二氧化硫残留量
鄂州市食品药品检验检测中心
*
23
燀桃仁
湖北康进药业有限责任公司
中药饮片
1603085
崇阳县中医院
中国药典2015年版一部
性状、鉴别（显微特征）
咸宁市药品监督检验检测所
24
地龙
湖北聚瑞中药饮片有限公司
/
160901
湖北环球药业有限公司
中国药典2015年版一部
检查（总灰分、酸不溶性灰分）
仙桃市食品药品检验检测中心
25
地龙
湖北聚瑞中药饮片有限公司
/
160901
湖北远康药业有限公司
中国药典2015年版一部
检查（总灰分、酸不溶性灰分）
仙桃市食品药品检验检测中心
26
白及
/
/
161001
枣阳立康医院
中国药典2015年版一部
性状、鉴别（薄层色谱）
襄阳市食品药品检验所
四、经核实为假冒的药品
27
骨痛关节炎胶囊
/
/
20160916
仙桃市鸿翔药店
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009025
检出醋酸泼尼松
仙桃市食品药品检验检测中心
28
复方咳喘灵胶囊
/
/
20160916
仙桃市鸿翔药店
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009031
检出醋酸泼尼松
仙桃市食品药品检验检测中心
29
硝苯地平缓释片（II）
青岛黄海制药有限责任公司
20mg
1505105
黄石好健康医药连锁有限公司康佳药房
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-058)-2004Z
含量测定
黄石市食品药品检验检测中心
*
30
硝苯地平缓释片（II）
青岛黄海制药有限责任公司
20mg
1505105
黄石新吴都医药连锁有限公司三溪互惠平价大药房
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-058)-2004Z
含量测定
黄石市食品药品检验检测中心
*
备注：标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
【本文转载自·湖北省食品药品监督管理局 官方网站】
长按识别二维码关注我们