琼食药培〔2017〕8号
关于举办一致性评价制剂工艺研究及过程控制学术沙龙的通知
各药品生产企业：
为提高药品生产企业一致性评价制剂工艺水平，我中心邀请到国内药品研发专家前来美丽的海南岛，为广大药品生产企业带来《一致性评价制剂工艺研究及过程控制学术沙龙》，在美丽的海南岛为大家呈献上一场精彩得学术沙龙，为同行答疑解惑。为国内企业做好一致性评价工作助力加油。
会议主办单位：海南药品管理职业技能培训中心
会议支持单位：海南省药学会
独家自媒体支持：医药信息开发群、研如玉
为做好本次沙龙交流工作，现将有关事项通知如下：
一、参会对象：
药品生产企业研发人员及关键岗位人员。
二、会议内容：
时间
授课老师
授课内容
授课时长
8.29
上午
季秉清
应对流化床工艺放大的挑战
1.5小时
王红喜
缓控释和肠溶制剂的湿法制粒和肠溶包衣工艺放大核心要点解析——硝苯地平缓释片和阿司匹林肠溶片工艺放大的案例分享
1.5小时
下午
石宗丰
QbD的基本原理及其在制剂产品开发中的应用
1.5小时
曹家祥
原辅料理化性质和工艺设备对固体制剂溶出的作用及非药学因素对BE的影响
2小时
8.30
上午
肖柏明
建立科学液相色谱方法对于药物质量控制体系的重要性
3.5小时
下午
孙亚洲
原料药、辅料的化学结构及粉体特性与药物制剂设计、工艺、溶出度以及BE的相关性和影响
2小时
现场交流（全部老师参加）
1.5小时
三、嘉宾介绍：
1、孙亚洲：北京亚欣保诚医药科技有限公司和长沙晶易医药科技有限公司创始人，湖南省试验动物中心（GLP评价中心）副主任兼药学部负责人，北京锐业制药有限公司 副总裁；并担任济南同路医药、南京海辰药业、江西珍视明药业、千金湘江药业等公司的研发技术顾问；华润三九医药股份有限公司、山东新华制药研究院等公司技术专家团队成员。
2、曹家祥：1988 年进入美国底特律大学深造，主修高分子化学，师从Dr.KurtC.Frisch，聚氨酯高分子化学的世界权威。在美国曾先后任职于博士伦，先灵葆雅，PUREPAC，BARR, DuraMed, TEVA 等多家国际知名制药公司，回国前任TEVA北美研发中心副总监。具有扎实的理论基础和丰富的药物制剂研发和生产经验，是国际药物制剂工业界为数不多的同时拥有 NDA 和 ANDA 研发经验和成功案例的制剂研发专家之一。
3、肖柏明：先声药业研究院执行技术总监，美国西东大学 Seton Hall University 获得博士和 MBA 学位；曾担任上市新药恩地卡韦、埃博霉素研发工作的项目负责人；2010年加入先声，作为项目总负责人先后参与先声-百时美施贵宝项目如BMS-817378、CETP以及阿巴西普的研发工作；曾获江苏双创、南京紫金人才奖。
4、季秉清：资深药物制剂专家，从事药物制剂教学和研发30多年。现任齐鲁制药（海南）公司副总经理。1979年季秉清考入南京药学院（现中国药科大学）药物制剂专业，1986年获药物制剂硕士学位。出国前，任上海第二军医大学副教授，药剂教研室副主任。来美后，获美国佐治亚大学博士学位。在美国20多年，先后任职 Andrx Pharmaceutical company，Eli Lilly and Company (美国礼来公司)等公司，领导多个新药(NDA)从一期临床至商业批生产的制剂开发以及成功开发多个高端仿制药。
5、王红喜：资深专家，曾就职于法国 Ethypharm和美国 Noveon。曾担任挪威 Yessamin和德国 JRS的技术顾问；并曾任华海药业的制剂生产技术顾问近4年，独立承担了浙江华海药业的多奈哌齐ANDA项目，并申请了国际专利。已有近 20 年并积累了 60 多个项目的制剂研究开发及中试产业化经验,擅长的领域为固体制剂(口腔崩解片、缓释骨架片、控缓释微丸等)。现为富垚机电科技发展（上海）有限公司总经理。
6、石宗丰：DXY制剂版版主。目前就职于药明康德。
四、会议安排：
（一）时间：8月29-30日
（二）地点：海口市蓝天路15号锦鸿温泉花园酒店四楼会议室
（三）课程结束后即安排1.5小时现场交流，全部老师参与，请学员提前作好准备。
五、收费标准、报名途径及缴费方式
（一）收费标准
1、培训费：2000元/人（含专家费，场地费、资料费、证书费），食宿费用自理。
2、即日起开始报名，至8月23日截止。由于培训场地容量有限，培训班人数控制在200人，以转款先后为准，人满即止。
3、医药信息开发，交流群群友独家享受1600元/人优惠。报名请注明医药信息开发群群友。
（二） 报名途径
1、会议报名采用微信公众号报名的方式。
首先关注本中心微信公众号（公众号名称:hifdaedu，或扫下面的二维码进行关注）。
关注后点击“教育培训”——选择会议名称——点击“申请报名”——企业参训学员的报名信息逐一录入——报名成功
点击开票申请——录入开票资料——确认信息。培训中心根据企业提供的开票信息开具发票，发票培训现场领取。
2、现场缴款报名，发票统一会后一周内寄送给参与同行。
（三）缴费方式
报名成功后，请通过银行转账、支付宝或现金形式缴费。
1、银行转帐请按以下方式：
名 称：海南食品药品管理职业技能培训中心
开户行：交通银行海口海府路支行
帐 户：461602302012015038949
（转帐时请务必注明“制剂工艺培训”）
2、支付宝：支付宝帐号为409137920@qq.com，并在附言里注明“参训企业名称+制剂工艺培训”。
3、现场现金缴费。
六、报到
8月29日上午8:00—8:30在酒店大堂报到并领取培训资料及发票，8点半准时开课。
为简化报到手续，请参加培训的学员携带本人身份证用于签到，由于本次会议内容安排非常紧凑，请参会同行务必准时前来,凭听课证听课。
七、联系方式
参会支持中心：李老师0898-65330110,潘老师0898-65311835（财务）
锦鸿温泉花园酒店：0898-36382888
（共印100份）
附件：
提 问 卡
针对本次培训的专题内容，结合实际工作中遇到的问题，请学员将需交流的问题写在下方，报到时交到工作人员处，以便我们及时反馈给老师，并在会议交流时间由老师统一答疑解惑。
提问人：
单位名称：
问题一：
问题二：
问题三：
此表可自制，报到时提交给工作人员。
每周都有实名的研发同行加入，第二群目前已接近1700人，本群欢迎遵守群规的同行加入。加群同行请修改群名片单位+姓名，非诚勿扰。
欢迎各位同行向本公众号投稿。
微信订阅号可以置顶了！把本号置顶，想看就看，不用再向下拉了！
投稿请联系群主（邮箱：9111628@qq.com）或微信编辑（1642214@qq.com）。
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——研如玉——
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