药用塑料瓶是药品片剂主要的包装材料，最大的特点是质量轻，不易碎、清洁、美观，具有非常好的耐化学性能、耐水蒸汽渗透性密封性，密封性完好的片剂包装可以对所装药物在有效期内起到安全屏蔽保护作用，相反，片剂包装容器的密封性不好导致药品受潮、变质、与空气发生化学反映。
业内专家表示，在片剂包装的生产过程中，由于生产环节比较多，因此可能会造成产生片剂包装瓶旋盖过松、压穿或材料本身的裂缝、微孔，而形成内外连通的小孔或强度薄弱点。这些都会对片剂产生很不利的影响，直接影响片剂产品的质量。尤其是肉眼难以观察的小孔，造成药品部分直接暴露在空气中，影响药品质量。因此，片剂包装的密封性检测至关重要，必须需要借助相关的包装密封试验仪进行检测。
据了解，目前市场上的包装密封试验仪多种多样，而根据其测试的原理不同，可以分为负压法密封性测试仪和正压法密封性测试仪，前者采用的是抽真空测试方式，后者采用正压法重启原理。
其中，正压密封性测试仪是系统采用正压法测试原理，由微电脑控制，膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法，破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式来分辨判断试样的密封性能。适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等，各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定，塑料防盗瓶盖密封性能的量化测定，软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定;同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标，瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接脱扣强度、材料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。
负压法密封性测试仪原理不同于正压法，该类测试仪是通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状回复情况，以此判定试样的密封性能。更多适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。
文章来源：中国制药网
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