速读社丨NICE拒绝罗氏膀胱癌药物Tecentriq 韩春雨主动撤回论文

来源: 新浪医药/sinayiyao

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NICE拒绝罗氏Tecentriq   CRISPR/Cas9

吉利德Epclusa获批     BMN270开始三期

韩春雨要求撤回论文 万达成立大健康集团

共计 30 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


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2日,CFDA发布《药物非临床研究质量管理规范》称,《规范》已于2017年6月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自2017年9月1日起施行。(CFDA) 

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2日,宁夏发布基药新政策,明确提出《基层非基本药物目录》内用于高血压及其并发症等21种医疗保险门诊大病病种的诊疗用药不计入基本药物采购金额占比。(宁夏卫计委) 


上市公司


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2日,中珠医疗发布公告称,其下属全资子公司一体医疗经过与相关军队、武警合作中心医院协商,确定再终止中国人民解放军第255医院合作中心和武警云南省总队医院合作中心这2家合作中心的合作。(亿欧)

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2日晚间,万达新成立大健康集团,成为继万达商业、万达文化、万达网络、万达金融之后,诞生的另一名万达新成员,预示着万达在战略层面已明确了重点发力大健康产业,轻资产运营。(动脉网)

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勃林格殷格翰8月1日发布了2017H1财报,上半年净销售收入92亿欧元,相比2016年同期增长了27%,主要是因为对赛诺菲动物保健业务的财务数据进行了并表。(医药魔方数据)

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西雅图遗传学公司近日宣布出资4330万美元收购百时美施贵宝的蒙特维拉帕克韦研究中心。西雅图遗传学表示,计划利用该基地生产其当前和未来管线项目的抗体药物。(新浪医药新闻)

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顺丰获得药品第三方物流资质。1日,广东省食药监局公布了17家第三方药品现代物流企业名单,顺丰与华润、国控、广药、九州通等知名药企同时在列。(赛柏蓝)

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日前,葛兰素史克新任女性CEO艾玛瓦慕斯出席上任以来第一个投资见面会,正式提出葛兰素将重组研发,大修新兴市场的策略,尤其是在中国市场,将更加参与研发和生产。(健点子)


投融资


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近日,Hinge Health完成新一轮800万美元的融资。此次融资由Atomico领投,所获资金将用于推动骨骼肌肉系统疾病非手术预防性管理数字化项目,帮助患者避免不必要的有创手术。(创鉴汇)


药闻医讯


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3日,Imbruvica获得FDA批准用于治疗患有慢性移植物抗宿主病,且先前治疗已遭失败的成人患者。值得一提的是,这是美国FDA批准的治疗这一疾病的首款疗法。(药明康德)

2

3日,BioMarin宣布将进行A型血友病基因疗法BMN270两个剂量的两个独立三期临床。同一天,Spark也宣布其同类药物SPK8011在两例病人显示早期疗效。(美中药源)

3

2日,Theravance Biopharma研发的velusetrag用于胃轻瘫试验获得了积极的研究数据。数据表明,相比安慰剂组,接受5mg的velusetrag治疗,患者的胃轻瘫症状和胃排空能力得到了统计学意义的显著改善。(新浪医药新闻)

4

2日,吉利德表示美国FDA批准了其Epclusa® 的说明书扩展更新申请,使该药物成为了第一个全口服、治疗泛基因型慢性丙肝病毒和HIV病毒共感染的成人患者的单一片剂疗法。(新浪医药新闻)

5

近日,英国NICE拒绝了罗氏膀胱肿瘤药物Tecentriq,该药物适用于已接受过化疗的患者。但NICE已邀请罗氏申请癌症药物基金的支持。(新浪医药新闻)

6

百时美施贵宝8月1日宣布,FDA加速批准静脉输注Nivolumab用于氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗后疾病进展的高微卫星不稳定性或错配修复缺陷成人或儿童转移性结直肠癌患者。(医药魔方数据)

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丹麦药企灵北制药近日与23andMe、米尔肯研究所联手启动一项新的大型研究,旨在增加对重度抑郁症和双相抑郁症根本病因的理解。此外,该研究还将探讨这些疾病和大脑功能如何与基因学关联。(新浪医药新闻)

8

3日,在经历过长达一年多的纷争和等待之后,《自然-生物技术》杂志社同意韩春雨等作者的申请,撤稿其发表于2016年5月的论文。此前,韩春雨团队因NgAgo-gDNA技术的研究备受质疑。(健康界)

9

根据群众举报,CFDA组织浙江省食品药品监督管理局对杭州普济医药技术开发有限公司进行飞行检查,发现该企业涉嫌存在违法违规行为,决定收回其GMP证书。(蒲公英)

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来自美国与韩国的一支跨国团队使用当下热门的CRISPR-Cas9基因编辑系统,在人类的早期胚胎中修复了一个能导致心脏问题的基因突变。这意味着人们有了安全可靠的手段去彻底改变一个人的基因。(学术经纬)

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近日,研究人员利用名为“T-REX”的新型化学操作步骤结合实验室中开发出的靶向分子对多个已知的癌细胞突变进行了深入研究,有望让个体化癌症疗法成为现实。(生物谷)

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来自纽约基因组研究中心的研究人员通过CITE-seq技术,能够对数千个单细胞的表面蛋白标记物进行测定,该研究有望帮助研究人员深入解读单细胞的特性,以及在单细胞水平下研究多种人类疾病的发病机制。(生物谷)

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在一项新的研究中,来自澳大利亚阿德雷德大学的研究人员利用CRISPR-Cas9基因组编辑技术成功地清除了一条完整的小鼠染色体。(生物谷)

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一项新的研究中,研究人员分析了来自外显子组集合联合和千人基因组数据库的数据,发现DNA差异显著地影响Cas9等RNA引导的核酸内切酶的作用效果。(生物谷)

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德国慕尼黑亥姆霍兹中心的研究人员通过研究阐明了决定瘦弱、过重及肥胖人群代谢健康的关键特性,指出减少下半身脂肪的堆积或会让瘦人处于风险之中。(生物谷)

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人工甜味剂可能导致人们吃得更多。悉尼大学Charles Perkins中心的研究人员通过研究发现,人工甜味剂结合低碳水化合物饮食或会明显增加机体卡路里的摄入量。(生物谷)

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朊病毒不是病毒,而是一种感染性蛋白质,它能够像传染性病原体一样传播并引发致命的疾病。一项新研究表明,与糖尿病有关的一种蛋白质与这些朊病毒有一些相似之处。(生物探索)

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范德堡大学医学院的研究人员发现了一种摧毁金黄色葡萄球菌的新方法,利用所开发的新型酶激活小分子结合光动力疗法后,能够有效杀灭小鼠皮肤和软组织感染部位的细菌。(生物谷)

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一项新的研究揭示出癌变的细胞可能利用早期的记忆促进它们转移,或者说扩散到体内较远的部位,这种转移是大多数癌症患者死亡的原因。(生物谷)


互联网+


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数据显示,到2020年,中国保健消费品市场规模有望超过4000亿元,按照届时保健品的线上容量30%份额计算,线上市场的规模应在1200亿元以上。然而,目前中国保健品线上销售占零售总额的比例仅为4.8%,业绩低迷不振。(亿欧)

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来自法国、美国和日本的研究人员组成的团队联合开发了一款纳米级的磁性设备,模拟神经元的行为,可以用来识别人类的音频信号。(康健新视野)


编辑:Acroypc

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