关键词：糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、羟苯磺酸钙。
羟苯磺酸钙——属于血管保护药，是目前公认的较理想的直接用于预防和治疗糖尿病视网膜病变和糖尿病肾病的药物。
实验设计：
多中心的临床研究，按病种双盲、随机、平行、对照的原则分组。试验组(为国产羟苯磺酸钙胶囊 )、对照组(为进口羟苯磺酸钙胶囊，商品名：导升明)及开放组(为国产羟苯磺酸钙胶囊)剂量均为500mg每日2次，口服。共观察164 例患者。其中，糖尿病视网膜病变试验组30例(5l例眼)，对照组30例(53例眼)，疗程12周；糖尿病肾病试验组34例，对照组34例，疗程4周；开放组下肢静脉曲张27例，痔疮9例，疗程2周。
结果：
①糖尿病视网膜病变患者的视力、眼底微血管瘤、眼底出血、 眼底渗漏等检查的总积分值，试验组左右眼分别为6.66±2.34(n=25)和6.58±2.04(n=26)，对照组左右眼分别为6.20±1.84(n=27)和 6.42±1.68(n=26)，两组无显著性差异。
②糖尿病肾病：试验组尿白蛋白下降26.7％，对照组下降26.3％，两组间比较无显著性差异。
③下肢静脉曲张患者用药前、后的踝周长径分别为26.0±4.2和24.3±3.3cm。用药后有显著性缩小(P <0.0 1)。
④未见肝肾功能损害等严重药物不良反应。其它不良事件的发生率试验组与对照组相近，约为 3％。
结论：
本研究表明国产羟苯磺酸钙对单纯型糖尿病视网膜病变患者的视力、眼底微血管瘤、眼底出血、眼底渗漏等具有稳定或改善作用，可降低糖尿病肾病尿白蛋白排泄率，可使下肢静脉曲张患者踝周径缩小，并改善下肢静脉曲张及痔疮患者的症状。对糖尿病高血液粘稠度及高凝状态有改善作用，未见肝肾功能损害等严重药物不良反应。其它不良事件的发生率试验组与对照组相近。
综上所述，国产羟苯磺酸钙胶囊用于治疗糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变和非糖尿病微血管病变(下肢静脉曲张、痔疮)是安全、有效的，与奥地利依比威大药厂生产的羟苯磺酸钙胶囊(商品名：导升明)比较，其临床疗效及安全性一致。
文献：杨金奎,等.羟苯磺酸钙胶囊治疗2型糖尿病肾病和视网膜病变[J].中国临床药理学杂志,2002,18(5):323-327.
羟苯磺酸钙胶囊
早期糖尿病并发症预防、治疗首选药