在国家药监总局发布《开展集中整治城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全的通知》(下称《通知》)之后 ,短短的一个星期内,山西、安徽、黑龙江等省份相继跟进落实。
综合总局《通知》和各省公布的整治方案,整治行动将持续到11月。其中,城乡接合部和农村地区药店、诊所对2016年1月1日以来的药品购进、销售和使用行为进行自查,其后药监部门开展集中检查、督查核查、总结报告。
目前而言,已发文的省份整治重点基本沿用了总局发布的通知,并明确对集中整治中查出的违法违规药店、诊所,必须依法严肃查处,绝不姑息迁就。
如此一来,药店、诊所的日子可能不好过了。
严查药品购进渠道、执业药师挂证
总局《通知》指出,整治重点范围是城乡接合部和农村地区药店、诊所,但各省级食品药品监管部门也可“结合行政区域实际,扩大整治范围,将日常管理水平低、购销渠道不规范的药店和诊所纳入整治。”这意味着此轮将是大范围整治专项活动。
综合国家通知和已发文省份方案,整治重点如下:
诊所整治重点:
1、从非法渠道购进药品并使用;2、未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂;3、未严格按照药品的贮藏要求储存药品(山西版增加:无证经营和使用药品)。
药店整治重点:
1、违法回收或参与回收药品,销售回收药品;从非法渠道购进药品并销售;非法购进医疗机构制剂并销售。
2、购进、销售假劣药品,或将非药品冒充药品进行宣传、销售。
3、以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售,非法加工中药饮片。
4、存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为。
5、销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种;非定点药店销售第二类精神药品;违反规定销售含特殊药品复方制剂,导致流入非法渠道;销售米非司酮(含紧急避孕类米非司酮制剂)等具有终止妊娠作用的药品。
6、超范围经营药品。
7、购进药品未索取发票(含应税劳务清单)及随货同行单,或虽索取发票等票据,但相关信息(单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等)与实际不符。
8、未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品。
9、违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品。
10、执业药师挂证、不在岗履职。
涉嫌犯罪将移送公安机关
总局《通知》明确,鼓励公众对药店、诊所违法行为进行举报,一经查实,按规定给予奖励。同时,对不符规定的,必将严惩:
药店、诊所完成自查后,各级食品药品监管部门检查发现仍继续从事违法经营活动的,对涉事药店撤销《药品经营质量管理规范认证证书》,依法从严查处,直至吊销《药品经营许可证》;对涉事诊所依法严肃查处并通报同级卫生计生部门。
涉嫌犯罪的,移送公安机关;对药店、诊所法定代表人和负责人依法纳入“黑名单”管理,存在严重违法失信行为的,按照有关规定实施联合惩戒。
其中,安徽省细分了惩处措施,发现药店存在整治重点第1、2、3、4、5项行为的,按照《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十八、七十九、八十一条“情节严重”情形,依法吊销《药品经营许可证》;发现药店存在整治重点第10项行为的,应责令限期改正,逾期不改正的,务必核减经营范围,取消处方药经营资格。
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作者:阎俏如 李未来 来源:中国经营网
吉林省延边林区中级法院一纸刑事判决书将修正药业集团股份有限公司(以下简称“修正药业”)带进了舆论漩涡。
为得到时任吉林省地方官员褚来福的帮助,修正药业董事长修涞贵分别于2007年、2011年向其行贿共计25万股通化市制药股份有限公司股权,共计价值25万元。
这一事件引发了舆论对于修正药业的关注。自公司1995年成立以来,其突出业绩与被称为“修正模式”的营销模式不无关系。然而,这一营销模式也给公司、各级经销商带来许多问题,如回扣输出、非法挪用货款等。同时,修正药业的产品也屡次登上各级监管部门的黑榜,“问题”药品难召回。
对于以上问题,《中国经营报》记者致电、致函修正药业,截至发稿尚未获得回复。
董事长行贿25万股
公诉机关提供的证据显示,2007年修涞贵收购了靖宇县天池药业,11月,修涞贵送给时任靖宇县县长的褚来福10万股通化市制药股份有限公司股权。修涞贵作为证人证实,送给褚来福股票,是因为褚来福是县长,其公司在靖宇县有企业,为了方便沟通,为企业的发展提供帮助。
公开资料显示,修正药业于1995年5月创立。截至2016年底,修正药业下辖127个子公司,有员工10万余人,存量资产170亿元。
1995年,做了20年交警的修涞贵承包了通化市医药研究所下属一个长期亏损的药厂,开始了自己的创业之路。凭借其管理、营销手段,药厂从第二年就实现产值3700万元。2000年,公司正式更名为修正,进入快速发展期。在铺天盖地的营销攻势下,“修正药,良心药”这句广告词广为流传。
1997年,修正药业推出第一个明星产品斯达舒。在当时,胃药市场竞争早已白热化,在众多知名品牌面前,修正药业在线上和线下同时展开攻势。在线上,修正药业在央视打出了著名的“四大叔”广告,每天播放12次之多。一年的时间,广告不断强调“胃病就用斯达舒”,让观众终于记住了这个产品,修正药业也从当时热销的进口药吗丁啉嘴边虎口夺食。在线下,修正药业实施人海战术,迅速扩大销售队伍,并给予高额的利润空间,极大地调动了各级渠道链条的积极性,使得斯达舒在全国迅速铺开。
随后,修正药业沿用斯达舒的成功模式,将其运用到其他的产品中,并均取得了不错的业绩。
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“修正模式”
不同于狂轰乱炸似的投广告,修正药业将广告集中投放在央视和各大卫视,并将每种产品针对的病症进行强调,强化观众对于药品的记忆。另外,修正药业将药店和基层医院作为主要终端市场,建立庞大的销售团队,通过省总(省级总代理)、地总(地级总代理)、县总(县级总代理)三级分包体系,将全国市场以县为最小单位进行层层覆盖。更为重要的是,公司许以销售人员高额的提成。
此前有媒体报道,在修正药业的代理序列中,省总的利润率大约在20%左右,越往下级利润率越高,终端销售人员几乎能达到100%甚至300%的利润,因此最基层的销售人员有十足的干劲向终端推销自己的商品。
以修正药业明星产品感愈胶囊(10粒 1板)为例,其省总底价为3.5元,零售价为13.8元,六味地黄胶囊 (12粒 2板)省总底价为7.5元,零售价为29.8元。
保心宁片(12粒 4板)价差则更大,其地总底价为11.5元,县总底价为13.5元,终端经理底价为16元,供货价为32元,零售价为39.8元。终端零售价高出地总底价约2.5倍。而另一款名为肝舒片的药品,地总底价为11.2元,零售价为48元,价差达到3倍以上。
在修正药业内部,这一销售模式称为“直营”,也有人称之为“直销”。不过高额的提成的确拉拢了一大批销售人员,大量基层销售人员甚至不拿底薪,以求不受业绩考核的约束,使提成利益最大化。
全国工商联在2016年8月发布的《2016中国民营企业500强榜》显示,修正药业以575.24亿元的年营业收入位居第53位,在中国民营企业医药制造业位列第一。
销售人员非法挪用货款也是“修正模式”中经常暴露的问题。记者在中国裁判文书网梳理发现,仅2017年(截至8月2日),涉及修正药业的挪用资金案件就有19起。以最近的一份判决书为例,被告人刘某在2009年至2013年任修正药业集团营销有限公司六为事业部盐城市销售经理期间,利用职务便利,采取销售货款不回单位的方式,挪用公司资金人民币19.68万元。
挪用货款进一步造成的问题是欠款难收。以7月24日公布的一份判决书为例,被告人艾某从2015年开始担任修正药业集团营销有限公司修修爱南通地办经理,到2016年6月离职时,拖欠公司货款9.43万元,往来欠款4.05万元。
据长江师范学院谭青菁在《修正药业集团内部控制的现状、问题与对策》中统计,从2012年至2015年,修正药业上报给公安机关关于挪用资金、职务侵占两类案件便有100起左右,其中60多起已侦破,追回经济损失超过1000万元。
第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣告诉记者,由于修正药业的各层级销售人员之间使用现金结算,因此高级别的代理具有较大权力,导致其挪用货款的风险。另外,修正药业的销售模式是层层“大包制”,这种模式能够激发营销人员的积极性。但在目前国家政策的把控下,个人不允许销售药品,就导致药品流通过程中涉及许多挂靠、过票等问题。因此,修正药业现有的营销模式并不适合中国目前的医药环境。不过,修正药业在营销模式上具有较强的创新能力,未来应该会找到新的模式来代替。
问题产品召回难
修正药业的营销体系除了给自身发展带来风险,也让问题药品难以召回。
2014年11月,修正药业肺宁颗粒药材霉变事件再次引发公众对其产品质量的质疑。2014年11月4日~5日,国家食品药品监督管理总局联合地方食品药品监督管理局对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展检查,发现修正药业集团(柳河厂区)原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质。此外,企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。国家食药监总局表示,修正药业上述行为已严重违反《药品管理法》和药品GMP相关规定。吉林省食药监局对修正药业进行了收回药品GMP证书的处理,并约谈公司主要负责人,责令其整改。
从各级监管部门公布的药品质量黑榜来看,修正药业一度是榜单上的常客。最近的一次是在6月29日,安徽省食药监局公布2017年第4期药品抽验不合格信息,其中修正药业四川制药有限公司生产的咳特灵胶囊因为水分不符合规定上榜。
对于修正药业产品质量频现问题,史立臣认为这与修正药业将一部分产品进行“贴牌”生产有关,即将产品进行委托加工,导致公司难以对产品原材料、生产过程等进行严格把控,这也反映出修正药业在质量管理体系方面还有待提升。
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