诺华系列研究数据重磅发布于ASCO、EHA全球学术会议
BRF113220 II期研究结果显示Tafinlar®+ Mekinist®联合治疗BRAF 突变阳性转移性黑素瘤患者（MM）可获得持久生存受益达五年。【3】
这是迄今为止随访时间最长的BRAF和MEK抑制剂联合治疗BRAF V600突变转移性黑色素瘤患者的研究，具有里程碑意义。【3】
研究显示BRAF和MEK抑制剂联合治疗可以实现稳定的总生存率和无进展生存率持续超过五年且耐受性不变。【3】
单药组BRAF 和MEK抑制剂II期实验初始数据显示了BRAF V600-突变黑色素瘤脑转移患者的积极结果。【4】
BRF113220研究是一项开放性标签II期研究。BRAF V600突变的MM患者随机分配接受Tafinlar®单药治疗（150 mg，每天2次）和Tafinlar+Mekinist组合治疗（150 mg / 1 mg，每天1次）或Tafinlar® + Mekinist®组合治疗（150mg，每天2次/ 2 mg，每天1次）。该研究中，接受Tafinlar®单药治疗的患者在病情进展后可转入Tafinlar ®+ Mekinist ®（150 mg，每天2次/ 2 mg，每天1次）组合治疗组。同时，BRF 113220研究对于Tafinlar®单药治疗和Tafinlar ®+ Mekinist®组合治疗（150 mg / 2 mg剂量）患者的倾向、患者特征以及四年和五年疗效及安全性进行了分析。
诺华MONALEESA-2 III期研究结果强化了激素受体阳性、人表皮生长因子受体阴性（HR + / HER2）的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性使用Kisqali®（ribociclib）联合来曲唑疗法的疗效和安全性。
MONALEESA-2试验延长近一年的后续分析显示，kisqali®联合来曲唑中位无进展生存期（PFS）为25.3个月，而来曲唑单药治疗PFS仅为16.0个月。【5】
与来曲唑单药治疗相比，Kisqali®联合来曲唑治疗患者的总体健康相关生活质量没有发现新的安全问题。
诺华在持续评估Kisqali®在多个研究中联合不同激素疗法对大范围病人的效果。【6】
MONALEESA 2是一项Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照、多中心全球注册试验，用于评估LEE011联合来曲唑对比来曲唑单独使用在HR + / HER2-的晚期绝经后乳腺癌患者中的安全性和疗效。
诺华ENESTfreedom and ENESTop 研究最新发现：约一半的费城染色体阳性（Ph+）的慢性期（CP）慢性髓性白血病（CML）成人患者停止服用Tasigna®（尼洛替尼）后维持治疗无缓解（TFR）近96周。
最新的96周数据支持了Ph+ CML-CP患者停止服用Tasigna®后维持治疗无缓解（TFR）的耐久性和安全性。【7】【8】
ENESTfreedom and ENESTop 研究中，超过90%的Ph+ CML-CP患者停止Tasigna® 48周实现TFR后，96周仍然保持TFR。【7】【8】
欧盟委员会（EC）已经批准将ENESTfreedom and ENESTop 研究的Tasigna ®48周数据写入药品特性说明摘要（SmPC），与全球其他监管机构的讨论正在进行中。
ENESTfreedom临床研究（评估尼洛替尼疗效和安全性的临床研究）是一个涉及19个国家、132个地点、215 例Ph+ CML患者的开放标签二期研究，该研究显示接受尼洛替尼一线治疗并实现MR4.5的190例患者停止Tasigna®治疗后维持深层分子学反应达48周。
ENESTop临床研究（评估尼洛替尼疗效和安全性的研究）是一个涉及18个国家、63个地点、163例 Ph+ CML患者的开放标签二期研究，该研究显示由格列卫® (伊马替尼)转向尼洛替尼治疗的126例患者实现并维持深层分子学反应达48周。
诺华ELIANA最新临床研究结果显示CTL019(tisagenlecleucel)治疗儿童和年轻人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病缓解率维持在6个月。这些数据来自CTL019关键研究，数据显示，患者输注三个月后，83%患者实现了完全缓解（CR）或完全缓解伴不完全性血细胞计数恢复，应答患者中未发现微小残留病（MRD）。
该研究63名患者数据显示，大多数患者无复发率和生存概率维持在6个月。
CTL019 and ELIANA研究进展得益于与宾夕法尼亚大学全球CAR-T细胞治疗的合作。
在ELIANA试验中，CTL019工艺提取自冷冻保存的细胞，入组治疗患者已经覆盖四大洲25个中心。
ELIANA (NCT02435849)是全球首个儿科CAR-T细胞疗法注册试验，研究入组工作已在美国、加拿大、欧盟、澳大利亚和日本的25家医学中心进行。这一单臂、开放性标签、多中心II期研究纳入了3～23岁的原发难治性患者、首次复发后化疗的难治性患者、二线治疗后复发或不符合同种异体干细胞移植（SCT）的患者。入组患者曾接受中位三线治疗，59%患者接受SCT。
参考来源：
【1】 http://www.asco.org/meetings
【2】 https://www.ehaweb.org/about-eha/mission-statement-statutes/
【3】 Long GV, Eroglu Z, Infante J, et al. 5-year overall survival (OS) update from a phase 2, open-label trial of dabrafenib (D) and trametinib (T) in patients (pts) with BRAF V600-mutant unresectable or metastatic melanoma (MM). Abstract #9505. 2017 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, June 2-6, 2017, Chicago, IL, USA.
【4】 Davies MA, Robert C, Long GV, et al. COMBI-MB: a phase 2 study of combination dabrafenib and trametinib in patients with BRAF V600-mutant melanoma brain metastases. Abstract #9506. 2017 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, June 2-6, 2017, Chicago, IL, USA.
【5】 Hortobagyi G, Stemmer S, Burris H, et al. Updated results from MONALEESA-2, a phase III trial of first-line ribociclib plus letrozole in hormone receptor-positive HER2-negative advanced breast cancer. Presented at the 53rd Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO), June 4, 2017, Chicago, Illinois (abstract #1038).
【6】 Verma S, O'Shaughnessy J, Burris H, et al. Health-related quality of life (HRQoL) of postmenopausal women with hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER20) advanced breast cancer (ABC) treated with ribociclib + letrozole: Results from MONALEESA-2. Presented at the 53rd Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO), June 4, 2017, Chicago, Illinois (abstract #1020).
【7】 Ross, D.M. et al. Durable treatment-free remission (TFR) following frontline nilotinib (NIL) in patients (Pts) with chronic myeloid leukemia in chronic phase (CML-CP): ENESTfreedom 96-wk update. Poster Presentation. Abstract #P601. 24 June 2017. 22 [nd] Congress of the European Hematology Association (EHA) in Madrid, Spain.
【8】 Hughes, T.P. et al. Durable treatment-free remission (TFR) after stopping second-line nilotinib (NIL) in patients (Pts) with chronic myeloid leukemia in chronic phase (CML-CP): ENESTop 96-wk update. Poster Presentation. Abstract #P257. 23 June 2017. 22 [nd] Congress of the European Hematology Association (EHA) in Madrid, Spain.A) in Madrid, Spain.